Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonisk support fra primærplejen for ammende mødre

Telefonisk support fra primær pleje til ammende mødre: et randomiseret og multicenter klinisk forsøg

Efterforskerne vil gennemføre en telefonbaseret støtte til ammende kvinder med raske nyfødte for at forbedre ammeresultaterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen anbefaler eksklusiv amning til spædbørn indtil 6 måneders alderen for at opnå optimal vækst. Andelen af ​​eksklusive ammende mødre på 6 måneder er kun 24,7 i Spanien. Efterforskerne mener, at det er vigtigt at øge andelen af ​​ammende mødre i deres befolkning. Derfor har efterforskerne udviklet en telefonisk støtteprotokol til mødre. Indgrebet vil blive udført af pædiatriske sygeplejersker i Primær Sygepleje.

Hovedformålet med denne undersøgelse er i et randomiseret kontrolleret forsøg at evaluere effektiviteten af ​​telefonbaseret ammestøtte ved eksklusiv amning. Det sekundære mål er at evaluere effektiviteten af ​​den telefoniske støtte i enhver amning.

Efterforskernes hypotese er, at denne intervention vil øge eksklusiv amning og eventuelle amningsrater.

Undersøgelsen vil blive udført i Cornellà, et semi-byområde nær Barcelona. Deltagerne vil omfatte ammende kvinder, som har fuldbårne sunde spædbørn. Mødre vil blive rekrutteret ved deres første ankomst til Primary Care fra hospitalet. Berettigede mødre, der giver samtykke til at deltage, vil blive randomiseret i enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Sidstnævnte vil modtage standard efterfødselspleje. Førstnævnte vil modtage standard pleje efter fødslen plus et ugentligt telefonopkald i løbet af de første to måneder og hver anden uge derefter mellem den anden og den sjette måned. Den pædiatriske sygeplejerske, der er ansvarlig for at overvåge standardbehandlingen af ​​hver enkelt patient, vil være den ansvarlige for at kontakte dem via telefon. Derfor er undersøgelsen ikke blændet.

Udviklingen af ​​eksklusiv amning vil blive sammenlignet med kunstig eller suppleret fodring efter 1, 2, 4 og 6 måneder. Effekten af ​​interventionen på amning suppleret med modermælkserstatning vil også blive vurderet. Klassificering i ammekategorier er baseret på 24-timers kosttilbagekaldelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

434

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08007
        • Rekruttering
        • Jordi Gol i Gurina Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Josep Balaguer Martinez, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre med sunde nyfødte
  • 37 ugers graviditet eller mere
  • Eksklusiv amning eller anden amning, når du ankommer til Primary Care

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbarn eller mor indlagt på intensivafdeling
  • tvillingegraviditet
  • Større medfødt misdannelse af babyer
  • Mødre er <= 18 år
  • Manglende evne til at forstå spansk/catalansk
  • Mødre, der ikke har en telefon
  • Mødre, der ikke giver sit samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Disse mødre og deres babyer vil modtage standardpleje i primærpleje (kontorbesøg ved 1, 2, 4 og 6 måneder) plus telefonsupport
Telefonisk støtteintervention for at forbedre amningsfrekvensen. Indsatsen vil bestå af ugentlige opkald i løbet af de første to måneder og hver anden uge mellem den anden og den sjette måned. Interventionen vil blive udført af pædiatriske sygeplejersker, og vi har udviklet en protokol over vigtige spørgsmål, der skal håndteres afhængigt af barnets alder.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Standardpleje (kontorbesøg ved 1, 2, 4 og 6 måneder)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for eksklusiv amning
Tidsramme: 6 måneder
Eksklusiv amning ved 6 måneder. (tidsramme: 6 måneder)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for eksklusiv amning
Tidsramme: 4 måneder
Eksklusiv amning ved 4 måneder. (tidsramme: 4 måneder)
4 måneder
Sats for eksklusiv amning
Tidsramme: 2 måneder
Eksklusiv amning ved 2 måneder. (tidsramme: 2 måneder)
2 måneder
Sats for eksklusiv amning
Tidsramme: 1 måned
Eksklusiv amning ved 1 måned. (tidsramme: 1 måned)
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for ikke-eksklusiv amning
Tidsramme: 6 måneder
Amning (ikke eksklusivt) ved 6 måneder. (tidsramme: 6 måneder)
6 måneder
Sats for ikke-eksklusiv amning
Tidsramme: 4 måneder
Amning (ikke eksklusivt) ved 4 måneder. (tidsramme: 4 måneder)
4 måneder
Sats for ikke-eksklusiv amning
Tidsramme: 2 måneder
Amning (ikke eksklusivt) ved 2 måneder. (tidsramme: 2 måneder)
2 måneder
Sats for ikke-eksklusiv amning
Tidsramme: 1 måned
Amning (ikke eksklusivt) ved 1 måned. (tidsramme: 1 måned)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josep Balaguer, Doctor, Jordi Gol i Gorina Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2014

Først opslået (Skøn)

10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4R14/015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Kliniske forsøg med Telefonisk support

Abonner