Wsparcie telefoniczne ze strony podstawowej opieki zdrowotnej dla matek karmiących piersią
Wsparcie telefoniczne od podstawowej opieki zdrowotnej po matki karmiące piersią: randomizowane i wieloośrodkowe badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia zaleca wyłączne karmienie piersią niemowląt do 6 miesiąca życia w celu osiągnięcia optymalnego wzrostu. Odsetek matek karmiących wyłącznie piersią w wieku 6 miesięcy wynosi w Hiszpanii zaledwie 24,7. Badacze uważają, że ważne jest zwiększenie odsetka matek karmiących piersią w ich populacji. Dlatego badacze opracowali protokół wsparcia telefonicznego dla matek. Interwencja będzie prowadzona przez pielęgniarki pediatryczne z Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
Głównym celem pracy jest ocena w badaniu z randomizacją i grupą kontrolną skuteczności telefonicznego wspomagania karmienia piersią w wyłącznym karmieniu piersią. Celem drugorzędnym jest ocena skuteczności wsparcia telefonicznego w każdym karmieniu piersią.
Hipoteza badaczy jest taka, że ta interwencja zwiększy wyłączne karmienie piersią i wszelkie karmienie piersią.
Badanie zostanie przeprowadzone w Cornellà, półmiejskim obszarze w pobliżu Barcelony. Uczestnikami będą kobiety karmiące piersią, które mają zdrowe niemowlęta urodzone o czasie. Matki będą rekrutowane po ich pierwszym przybyciu ze szpitala do Podstawowej Opieki Zdrowotnej. Kwalifikujące się matki, które wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Te ostatnie otrzymają standardową opiekę poporodową. Ta pierwsza otrzyma standardową opiekę poporodową oraz cotygodniową rozmowę telefoniczną w ciągu pierwszych dwóch miesięcy, a następnie co 2 tygodnie między drugim a szóstym miesiącem. Pielęgniarka pediatryczna odpowiedzialna za monitorowanie standardowej opieki nad każdym pacjentem będzie odpowiedzialna za kontakt telefoniczny. Dlatego badanie nie jest zaślepione.
Ewolucja wyłącznego karmienia piersią zostanie porównana z karmieniem sztucznym lub suplementowanym w wieku 1, 2, 4 i 6 miesięcy. Doceniony zostanie również wpływ interwencji na karmienie piersią uzupełnione mlekiem modyfikowanym. Klasyfikacja do kategorii karmienia piersią opiera się na 24-godzinnym wywiadzie żywieniowym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08007
- Rekrutacyjny
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
Kontakt:
- Josep Balaguer Marinez, Doctor
- Numer telefonu: 509 34-93-4712000
- E-mail: jbalaguer@ambitcp.catsalut.net
-
Główny śledczy:
- Josep Balaguer Martinez, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki zdrowych noworodków
- 37 tydzień ciąży lub później
- Wyłączne karmienie piersią lub jakiekolwiek karmienie piersią po przybyciu do Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlę lub matka przyjęte na OIOM
- Ciąża bliźniacza
- Poważna wada wrodzona niemowląt
- Wiek matki <= 18 lat
- Niemożność zrozumienia hiszpańskiego/katalońskiego
- Matki, które nie mają telefonu
- Matki, które nie wyrażają jej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Te matki i ich dzieci otrzymają standardową opiekę Podstawowej Opieki Zdrowotnej (wizyty w gabinecie w wieku 1, 2, 4 i 6 miesięcy) oraz wsparcie telefoniczne
|
Interwencja wsparcia telefonicznego w celu poprawy wskaźników karmienia piersią.
Interwencja będzie polegała na cotygodniowych rozmowach przez pierwsze dwa miesiące i co dwa tygodnie między drugim a szóstym miesiącem.
Interwencja zostanie przeprowadzona przez pielęgniarki pediatryczne i opracowaliśmy protokół ważnych kwestii do załatwienia w zależności od wieku dziecka.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Opieka standardowa (wizyty w gabinecie po 1, 2, 4 i 6 miesiącu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyłączne karmienie piersią w 6 miesiącu.
(przedział czasowy: 6 miesięcy)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wyłączne karmienie piersią w wieku 4 miesięcy.
(przedział czasowy: 4 miesiące)
|
4 miesiące
|
|
Wskaźnik wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wyłączne karmienie piersią w 2 miesiącu.
(przedział czasowy: 2 miesiące)
|
2 miesiące
|
|
Wskaźnik wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wyłączne karmienie piersią w 1 miesiącu.
(przedział czasowy: 1 miesiąc)
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niewyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Karmienie piersią (nie wyłączne) w wieku 6 miesięcy.
(przedział czasowy: 6 miesięcy)
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik niewyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Karmienie piersią (nie wyłącznie) w wieku 4 miesięcy.
(przedział czasowy: 4 miesiące)
|
4 miesiące
|
|
Wskaźnik niewyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Karmienie piersią (nie wyłączne) w wieku 2 miesięcy.
(przedział czasowy: 2 miesiące)
|
2 miesiące
|
|
Wskaźnik niewyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Karmienie piersią (nie wyłączne) po 1 miesiącu.
(przedział czasowy: 1 miesiąc)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Josep Balaguer, Doctor, Jordi Gol i Gorina Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4R14/015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .