Поддержка по телефону от первичной медико-санитарной помощи для кормящих матерей
Поддержка по телефону от первичного звена до кормящих матерей: рандомизированное и многоцентровое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения рекомендует исключительно грудное вскармливание младенцев до 6-месячного возраста для достижения оптимального роста. Доля исключительно кормящих матерей в возрасте 6 месяцев в Испании составляет всего 24,7. Исследователи считают важным увеличить долю кормящих матерей в их популяции. Поэтому исследователи разработали протокол телефонной поддержки для матерей. Вмешательство будет проводиться педиатрическими медсестрами первичного звена.
Основная цель этого исследования — оценить в рандомизированном контролируемом исследовании эффективность поддержки грудного вскармливания по телефону при исключительно грудном вскармливании. Второй целью является оценка эффективности поддержки по телефону при любом грудном вскармливании.
Гипотеза исследователей состоит в том, что это вмешательство увеличит исключительно грудное вскармливание и любые показатели грудного вскармливания.
Исследование будет проводиться в Корнелье, полугородском районе недалеко от Барселоны. Среди участников будут кормящие грудью женщины, у которых рождаются здоровые доношенные дети. Матерей будут набирать по их первому прибытию в первичную медико-санитарную помощь из больницы. Подходящие матери, давшие согласие на участие, будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Последние получат стандартный послеродовой уход. Первая получит стандартный послеродовой уход, а также еженедельный телефонный звонок в течение первых двух месяцев и каждые 2 недели после этого между вторым и шестым месяцем. Педиатрическая медсестра, ответственная за мониторинг стандартного ухода за каждым пациентом, будет отвечать за связь с ним по телефону. Поэтому исследование не слепое.
Эволюция исключительно грудного вскармливания будет сравниваться с искусственным или дополнительным вскармливанием в возрасте 1, 2, 4 и 6 месяцев. Также будет оценено влияние вмешательства на грудное вскармливание с добавлением смеси. Классификация по категориям грудного вскармливания основана на 24-часовом воспоминании о питании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08007
- Рекрутинг
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
Контакт:
- Josep Balaguer Marinez, Doctor
- Номер телефона: 509 34-93-4712000
- Электронная почта: jbalaguer@ambitcp.catsalut.net
-
Главный следователь:
- Josep Balaguer Martinez, Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Матери со здоровыми новорожденными
- 37 недель беременности или больше
- Исключительно грудное вскармливание или любое грудное вскармливание по прибытии в отделение первичной медико-санитарной помощи
Критерий исключения:
- Младенец или мать госпитализированы в отделение интенсивной терапии
- Двойная беременность
- Основные врожденные пороки развития младенцев
- Возраст матери <= 18
- Неспособность понимать испанский/каталанский
- Мамы, у которых нет телефона
- Матери, которые не дают своего согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Этим матерям и их младенцам будет оказана стандартная первичная медицинская помощь (посещения офиса в возрасте 1, 2, 4 и 6 месяцев), а также поддержка по телефону.
|
Поддержка по телефону для улучшения показателей грудного вскармливания.
Вмешательство будет состоять в еженедельных звонках в течение первых двух месяцев и каждые две недели между вторым и шестым месяцем.
Вмешательство будет осуществляться детскими медсестрами, и мы разработали протокол важных вопросов, которые необходимо решать в зависимости от возраста ребенка.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Стандартный уход (визиты в клинику в 1, 2, 4 и 6 месяцев)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота исключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исключительно грудное вскармливание в 6 месяцев.
(срок: 6 месяцев)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота исключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: 4 месяца
|
Исключительно грудное вскармливание в 4 месяца.
(срок: 4 месяца)
|
4 месяца
|
|
Частота исключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: 2 месяца
|
Исключительно грудное вскармливание в 2 месяца.
(срок: 2 месяца)
|
2 месяца
|
|
Частота исключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: 1 месяц
|
Исключительно грудное вскармливание в 1 месяц.
(сроки: 1 месяц)
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неисключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Грудное вскармливание (неисключительное) в 6 месяцев.
(срок: 6 месяцев)
|
6 месяцев
|
|
Частота неисключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: 4 месяца
|
Грудное вскармливание (неисключительное) в 4 месяца.
(срок: 4 месяца)
|
4 месяца
|
|
Частота неисключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: 2 месяца
|
Грудное вскармливание (неисключительное) в 2 месяца.
(срок: 2 месяца)
|
2 месяца
|
|
Частота неисключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: 1 месяц
|
Грудное вскармливание (неисключительное) в 1 месяц.
(сроки: 1 месяц)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Josep Balaguer, Doctor, Jordi Gol i Gorina Foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4R14/015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .