前列腺癌升级参考集

该研究的主要终点是根治性前列腺切除术时肿瘤升级的存在。 升级定义为：格里森 3+4 或更高等级 次要研究终点是在根治性前列腺切除术中存在前列腺以外的前列腺癌（病理性 T3 疾病）。 （这一发现可被视为治疗的理由。） 病理分期 T3 或更高疾病的证据将通过以下情况进行评估：(1) 精囊浸润或 (2) 阳性手术切缘或 (3) 确定的包膜外扩展或 (4) 肿瘤累及淋巴结。 应该注意的是，病理分期为 T3 的疾病虽然通常预示着疾病复发的风险更高，但可能不是疾病预后的内在特征，而可能是手术技术的产物。 尽管如此，二级风险评估工具将包括 Gleason 7-10 终点加上任何患有 pT3+ 疾病的患者到复合终点，这可能表明疾病最好用治疗代替主动监测来管理。前列腺癌，通过前列腺活检确认，在两个多年的预定根治性前列腺切除术。

2. 在根治性前列腺切除术之前的活组织检查中，前列腺癌必须分级为 Gleason 3+3。 （二级资格将在康奈尔中央病理实验室对病理载玻片和块（如果可用）进行集中审查后确定，以确认资格。） 3. 先前的活检也可能检测到前列腺癌，但不得大于 Gleason 3+3。 （还需要中央病理实验室审查。） 4. 必须提供载玻片供中央病理实验室审查显示前列腺癌的任何活组织检查。 如果可用，也可能需要 FFPE（福尔马林固定石蜡包埋）块。

5. 患者必须选择根治性前列腺切除术作为前列腺癌的治疗方法。

6. 签署知情同意书。 7. 来自前列腺活检和根治性前列腺切除术的块和/或载玻片必须可供中央病理实验室分析。

8. 愿意提供有关额外治疗和癌症状况的长期随访信息。

9. 愿意在根治性前列腺切除术之前提供血液和尿液标本以放置在早期检测研究网络 (EDRN) 升级参考集存储库中。

10. 愿意提供与前列腺癌和前列腺癌风险相关的人口统计和临床信息（例如，种族/民族、前列腺癌家族史）。