Conjunto de Referência de Atualização de Câncer de Próstata

O endpoint primário deste estudo é a presença de atualização do tumor no momento da prostatectomia radical. A atualização é definida como: Gleason 3+4 ou grau superior Um desfecho secundário do estudo é a presença de câncer de próstata além da próstata (doença patológica T3) na prostatectomia radical. (Esse achado pode ser considerado uma justificativa para o tratamento.) A evidência de doença em estágio patológico T3 ou superior será avaliada pela presença de: (1) invasão da vesícula seminal ou (2) margens cirúrgicas positivas ou (3) extensão extracapsular estabelecida ou (4) envolvimento de linfonodos por tumor. Deve-se notar que a doença em estágio patológico T3, embora geralmente prenunciando um maior risco de recorrência da doença, pode não ser uma característica intrínseca do prognóstico da doença, mas pode ser um artefato da técnica cirúrgica. No entanto, uma ferramenta de avaliação de risco secundária incluirá um endpoint Gleason 7-10 mais quaisquer pacientes com doença pT3+ para um endpoint composto que pode indicar doença melhor controlada com tratamento em vez de vigilância ativa. Câncer de próstata, confirmado em biópsia de próstata, dentro de dois anos de prostatectomia radical programada.

2. O câncer de próstata deve ser classificado como Gleason 3+3 na biópsia imediatamente antes da prostatectomia radical. (A elegibilidade secundária será estabelecida na revisão central de lâminas de patologia e blocos, se disponíveis, no Cornell Central Pathology Laboratory para confirmar a elegibilidade.) 3. O câncer de próstata também pode ter sido detectado em biópsia anterior, mas não deve ser maior que Gleason 3+3. (Também requer revisão do Laboratório Central de Patologia.) 4. As lâminas devem estar disponíveis para revisão do Laboratório Central de Patologia em qualquer biópsia que mostre câncer de próstata. Blocos FFPE (fixados em formalina e embebidos em parafina) também podem ser solicitados, se disponíveis.

5. O paciente deve ter selecionado a prostatectomia radical como tratamento para o câncer de próstata.

6. Consentimento informado assinado. 7. Blocos e/ou lâminas de biópsia de próstata e de prostatectomia radical devem estar disponíveis para análise pelo Laboratório Central de Patologia.

8. Vontade de fornecer informações de acompanhamento de longo prazo sobre tratamentos adicionais e status do câncer.

9. Disposição para fornecer amostras de sangue e urina antes da prostatectomia radical para colocação no repositório do conjunto de referência de atualização da rede de pesquisa de detecção precoce (EDRN).

10. Vontade de fornecer informações demográficas e clínicas relacionadas ao câncer de próstata e risco de câncer de próstata (por exemplo, raça/etnia, histórico familiar de câncer de próstata).