이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전립선암 업그레이드 참조 세트

2026년 1월 5일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Gleason 점수 향상과 관련된 바이오마커 및 임상 매개변수

전립선 암 업그레이드 참조 세트 및 위험 예측 도구 개발을 위해 설계된 연구 저장소. 리포지토리에는 생검 시 저등급 암 진단을 받은 환자 중 전립선 절제(전립선 제거) 시 고급 암의 존재를 예측하기 위해 240명의 남성 코호트에 대한 임상 정보 및 생물학적 제제가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 1차 종점은 근치적 전립선 절제술 시 종양 업그레이드의 존재입니다. 업그레이드는 다음과 같이 정의됩니다. Gleason 3+4 이상 등급 A 2차 연구 종점은 근치 전립선 절제술에서 전립선 이외의 전립선암(병리학적 T3 질환)의 존재입니다. (이 소견은 치료의 근거로 간주될 수 있습니다.) 병리학적 병기 T3 이상의 질병의 증거는 다음의 존재에 의해 평가될 것이다: (1) 정낭 침습 또는 (2) 양성 수술 절제면 또는 (3) 확립된 피막외 확장 또는 (4) 종양에 의한 림프절 침범. 병리학적 병기 T3 질병은 일반적으로 질병 재발의 더 큰 위험을 예고하지만 질병 예후의 본질적인 특징이 아닐 수 있지만 수술 기술의 인공물일 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 그럼에도 불구하고 2차 위험 평가 도구에는 Gleason 7-10 평가변수와 pT3+ 질환이 있는 모든 환자가 포함되어 활성 감시 대신 치료로 가장 잘 관리되는 질병을 나타낼 수 있는 복합 평가변수에 도달합니다.전립선 생검에서 확인된 전립선암은 2년 이내에 수년간의 예정된 급진적 전립선 절제술.

2. 전립선암은 근치적 전립선절제술 직전 생검에서 Gleason 3+3 등급이어야 합니다. (2차 적격성은 적격성을 확인하기 위해 코넬 중앙 병리학 실험실에서 병리학 슬라이드 및 사용 가능한 경우 블록의 중앙 검토를 통해 설정됩니다.) 3. 이전 생검에서도 전립선암이 발견되었을 수 있지만 Gleason 3+3보다 크지 않아야 합니다. (또한 중앙 병리학 실험실 검토가 필요합니다.) 4. 슬라이드는 전립선 암을 나타내는 모든 생검에서 중앙 병리학 실험실 검토를 위해 사용할 수 있어야 합니다. 가능한 경우 FFPE(포르말린 고정 파라핀 내장) 블록도 요청할 수 있습니다.

5. 환자는 전립선암 치료로 근치적 전립선절제술을 선택해야 합니다.

6. 서명된 동의서. 7. 전립선 생검 및 근치 전립선 절제술에서 얻은 블록 및/또는 슬라이드는 중앙 병리학 검사실에서 분석할 수 있어야 합니다.

8. 추가 치료 및 암 상태에 관한 장기 추적 정보를 기꺼이 제공합니다.

9. EDRN(Early Detection Research Network) 업그레이드 참조 세트 저장소에 배치하기 위해 근치 전립선 절제술 전에 혈액 및 소변 표본을 기꺼이 제공합니다.

10. 전립선암 및 전립선암 위험(예: 인종/민족, 전립선암 가족력)과 관련된 인구통계학적 및 임상적 정보를 기꺼이 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

382

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 전립선 생검 후 2년 이내에 전립선암 치료를 위해 근치적 전립선절제술을 선택한 전립선암 환자 600명의 코호트를 모집할 것입니다. 이 생검은 중앙 병리학 검토에서 결정된 대로 Gleason 3+3 질병보다 더 큰 등급을 나타내지 않아야 합니다. 환자는 이전에 암을 보인 생검을 받았을 수 있지만 Gleason 3+3보다 큰 종양 등급은 없었을 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 예정된 근치 전립선절제술 2년 이내에 전립선 생검에서 확인된 전립선암.
  2. 전립선암은 근치적 전립선절제술 직전 생검에서 Gleason 3+3 등급이어야 합니다. (2차 적격성은 적격성을 확인하기 위해 코넬 중앙 병리학 실험실에서 병리학 슬라이드 및 사용 가능한 경우 블록의 중앙 검토를 통해 설정됩니다.)
  3. 이전 생검에서도 전립선암이 발견되었을 수 있지만 Gleason 3+3보다 크지 않아야 합니다. (또한 Central Pathology Laboratory 검토가 필요합니다.)
  4. 슬라이드는 전립선 암을 나타내는 생검에 대한 중앙 병리학 실험실 검토에 사용할 수 있어야 합니다. 가능한 경우 FFPE 블록을 요청할 수도 있습니다.
  5. 환자는 전립선암 치료로 근치적 전립선절제술을 선택했어야 합니다.
  6. 서명된 동의서.
  7. 전립선 생검 및 근치 전립선 절제술에서 얻은 블록 및/또는 슬라이드는 중앙 병리학 검사실에서 분석할 수 있어야 합니다.
  8. 추가 치료 및 암 상태에 관한 장기 추적 정보를 기꺼이 제공합니다.
  9. EDRN 업그레이드 참조 세트 리포지토리에 배치하기 위해 근치 전립선 절제술 전에 혈액 및 소변 표본을 기꺼이 제공합니다.
  10. 전립선암 및 전립선암 위험(예: 인종/민족, 전립선암 가족력)과 관련된 인구통계 및 임상 정보를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

  1. 이전 전립선 생검에서 3+3보다 큰 Gleason 점수.
  2. 전립선암에 대해 계획된 근치적 전립선절제술 이외의 모든 치료.
  3. 안드로겐 박탈, 방사선 또는 기타 세포독성 화학요법으로 전립선을 이전에 치료했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
전립선암 코호트
전립선 생검 후 2년 이내에 전립선암 치료를 위해 근치적 전립선절제술을 선택한 전립선암 남성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근치적 전립선 절제술 시 전립선암 종양 업그레이드(Gleason 3+4 등급 이상)
기간: 4 년
이 연구의 1차 종점은 근치적 전립선 절제술 시 종양 업그레이드의 존재입니다. 업그레이드는 다음과 같이 정의됩니다. Gleason 3+4 등급 이상
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근치적 전립선 절제술에서 전립선 이외의 전립선암 존재(병리학적 T3 질환)
기간: 10 년
2차 연구 종점은 근치 전립선절제술에서 전립선 이외의 전립선암(병리학적 T3 질환)의 존재입니다. (이 소견은 치료의 근거로 간주될 수 있습니다.) 병리학적 병기 T3 이상의 질병의 증거는 다음의 존재에 의해 평가될 것이다: (1) 정낭 침습 또는 (2) 양성 수술 절제면 또는 (3) 확립된 피막외 확장 또는 (4) 종양에 의한 림프절 침범. 병리학적 병기 T3 질병은 일반적으로 질병 재발의 더 큰 위험을 예고하지만 질병 예후의 본질적인 특징이 아닐 수 있지만 수술 기술의 인공물일 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 그럼에도 불구하고 2차 위험 평가 도구에는 Gleason 7-10 종점과 pT3+ 질병 환자가 모두 포함되어 적극적인 감시 대신 치료로 가장 잘 관리되는 질병을 나타낼 수 있는 복합 종점까지 포함됩니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

협력자

Johns Hopkins University
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
University of Miami
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Michigan
The Cleveland Clinic
Emory University
Weill Medical College of Cornell University
University of Washington
Fred Hutchinson Cancer Center
Stanford University
University of California, Irvine
Eastern Virginia Medical School

수사관

  • 수석 연구원: Ian M Thompson Jr, MD, University of Texas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC20140367H
  • 5P30CA054174 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uzbekistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다