Conjunto de referencia de actualización del cáncer de próstata

El criterio principal de valoración de este estudio es la presencia de mejora del tumor en el momento de la prostatectomía radical. La mejora se define como: Gleason 3+4 o grado superior Un criterio de valoración secundario del estudio es la presencia de cáncer de próstata más allá de la próstata (enfermedad T3 patológica) en la prostatectomía radical. (Este hallazgo puede considerarse como una justificación para el tratamiento). La evidencia de enfermedad en estadio patológico T3 o superior se evaluará mediante la presencia de: (1) invasión de vesículas seminales o (2) márgenes quirúrgicos positivos o (3) extensión extracapsular establecida o (4) afectación de los ganglios linfáticos por el tumor. Cabe señalar que la enfermedad en etapa patológica T3, aunque generalmente presagia un mayor riesgo de recurrencia de la enfermedad, puede no ser una característica intrínseca del pronóstico de la enfermedad, pero puede ser un artefacto de la técnica quirúrgica. No obstante, una herramienta de evaluación de riesgos secundaria incluirá tanto un punto final de Gleason 7-10 más cualquier paciente con enfermedad pT3+ hasta un punto final compuesto que podría indicar que la enfermedad se maneja mejor con tratamiento en lugar de vigilancia activa. Cáncer de próstata, confirmado por biopsia de próstata, dentro de dos años de prostatectomía radical programada.

2. El cáncer de próstata debe clasificarse como Gleason 3+3 en la biopsia inmediatamente anterior a la prostatectomía radical. (La elegibilidad secundaria se establecerá en la revisión central de los portaobjetos de patología y los bloques, si están disponibles, en el Laboratorio de Patología Central de Cornell para confirmar la elegibilidad). 3. También se puede haber detectado cáncer de próstata en una biopsia previa, pero no debe ser mayor que Gleason 3+3. (También requiere la revisión del Laboratorio Central de Patología). 4. Los portaobjetos deben estar disponibles para la revisión del Laboratorio Central de Patología en cualquier biopsia que muestre cáncer de próstata. También se pueden solicitar bloques FFPE (incrustados en parafina fijados en formalina) si están disponibles.

5. El paciente debe haber seleccionado la prostatectomía radical como tratamiento para el cáncer de próstata.

6. Consentimiento informado firmado. 7. Los bloques y/o portaobjetos de biopsia de próstata y de prostatectomía radical deben estar disponibles para su análisis en el laboratorio de Patología Central.

8. Voluntad de proporcionar información de seguimiento a largo plazo sobre tratamientos adicionales y el estado del cáncer.

9. Voluntad de proporcionar muestras de sangre y orina antes de la prostatectomía radical para colocarlas en el repositorio del conjunto de referencia de actualización de la Red de Investigación de Detección Temprana (EDRN).

10. Voluntad de proporcionar información demográfica y clínica relacionada con el cáncer de próstata y el riesgo de cáncer de próstata (p. ej., raza/origen étnico, antecedentes familiares de cáncer de próstata).