Ensemble de référence de mise à niveau du cancer de la prostate

Le critère d'évaluation principal de cette étude est la présence d'une amélioration de la tumeur au moment de la prostatectomie radicale. Le surclassement est défini comme suit : Gleason 3+4 ou grade supérieur Un critère d'évaluation secondaire de l'étude est la présence d'un cancer de la prostate au-delà de la prostate (maladie T3 pathologique) lors d'une prostatectomie radicale. (Cette découverte peut être considérée comme une justification du traitement.) La preuve d'une maladie de stade pathologique T3 ou supérieur sera évaluée par la présence de : (1) invasion des vésicules séminales ou (2) marges chirurgicales positives ou (3) extension extracapsulaire établie ou (4) atteinte des ganglions lymphatiques par la tumeur. Il convient de noter que la maladie au stade pathologique T3, bien qu'elle laisse généralement présager un plus grand risque de récidive de la maladie, peut ne pas être une caractéristique intrinsèque du pronostic de la maladie, mais peut être un artefact de la technique chirurgicale. Néanmoins, un outil secondaire d'évaluation des risques inclura à la fois un critère d'évaluation Gleason 7-10 plus tous les patients atteints de la maladie pT3+ à un critère d'évaluation composite qui pourrait indiquer que la maladie est mieux gérée avec un traitement au lieu d'une surveillance active. Le cancer de la prostate, confirmé par biopsie de la prostate, dans les deux années de prostatectomie radicale programmée.

2. Le cancer de la prostate doit être classé comme Gleason 3+3 sur la biopsie immédiatement avant la prostatectomie radicale. (L'éligibilité secondaire sera établie lors de l'examen central des lames de pathologie, et des blocs si disponibles, au Cornell Central Pathology Laboratory pour confirmer l'éligibilité.) 3. Le cancer de la prostate peut également avoir été détecté lors d'une biopsie antérieure, mais ne doit pas être supérieur à Gleason 3+3. (Nécessite également un examen par le Laboratoire central de pathologie.) 4. Les lames doivent être disponibles pour examen par le Laboratoire central de pathologie sur toute biopsie montrant un cancer de la prostate. Des blocs FFPE (formol fixé paraffine incorporé) peuvent également être demandés s'ils sont disponibles.

5. Le patient doit avoir choisi la prostatectomie radicale comme traitement du cancer de la prostate.

6. Consentement éclairé signé. 7. Les blocs et/ou lames de biopsie de la prostate et de prostatectomie radicale doivent être disponibles pour analyse par le laboratoire central de pathologie.

8. Volonté de fournir des informations de suivi à long terme concernant les traitements supplémentaires et le statut du cancer.

9. Volonté de fournir des échantillons de sang et d'urine avant la prostatectomie radicale pour les placer dans le référentiel de l'ensemble de référence de mise à niveau du Réseau de recherche sur la détection précoce (EDRN).

10. Volonté de fournir des informations démographiques et cliniques liées au cancer de la prostate et au risque de cancer de la prostate (par exemple, race/origine ethnique, antécédents familiaux de cancer de la prostate).