播散性或难治性球孢子菌病的发病机制和遗传学
背景：
- 球孢子菌病是由生长在美国西南部以及墨西哥和南美洲部分地区的真菌引起的。 这种疾病是由吸入含有真菌的灰尘引起的。 它会导致严重的肺部和呼吸问题。 真菌很少会感染其他身体部位。 这称为播散性球孢子菌病 (DCM)。 如果真菌在肺部停留超过 6 个月，则称为难治性球孢子菌病 (RCM)。 由于免疫系统问题，DCM 或 RCM 患者可能难以抵抗感染。 研究人员想要研究 DCM 或 RCM 患者的免疫系统，以了解更多关于该疾病的信息以及治疗该疾病的最佳方法。 他们还想更多地了解患有 DCM 或 RCM 的人群类型以及引起这种疾病的真菌。
目标：
- 了解更多关于 DCM 和 RCM、导致这些疾病的真菌以及感染者的信息。
合格：
- 2 岁以上患有 DCM 或 RCM 的人。
设计：
- 参与者将通过审查他们的病历进行筛选。
- 在初次访问时，参与者将有：
- 病史和体格检查
- 血液和尿液检查。 一些血液可用于基因检测。 样本将不包括参与者姓名。 只有当测试显示他们的 DCM/RCM 有紧急情况时，参与者才会收到通知。 研究人员认为这类问题将很少见。
- 关于他们的 DCM/RCM 的问卷调查
- 痰（粘液）收集。 他们会吐到杯子里。
- 参与者每年将进行 1 次随访，最多 5 年。 他们将进行血液检查。 他们可能有其他程序来治疗他们的 DCM/RCM。
研究概览
地位
条件
详细说明
球孢子菌病 (CM) 是美国西南部、墨西哥北部和南美洲部分地区流行的真菌病。 据估计，美国每年大约发生 150,000 例 CM 感染，其中 60% 被认为是无症状的。 有症状的患者通常表现为类似于社区获得性肺炎的呼吸系统综合症，而只有不到 1% 的感染者被认为会发展为难治性疾病，伴或不伴传播。 播散性感染很少会自发消退，尽管任何器官都可能受到影响，但往往会累及皮肤、淋巴结、中枢神经系统和/或骨骼系统。 虽然免疫抑制患者的播散性感染风险增加，但许多没有明显病史的人已经发展为使人衰弱的广泛感染。 以前健康个体中难治性和/或播散性疾病的原因最近才开始得到阐明，包括 IFNγ/IL-12 通路中的突变。
我们寻求更好地表征难治性遗传易感性和治疗
和/或播散性球孢子菌病。 具体来说，我们将检查多种免疫因素，描述患有这种疾病的患者的人口统计特征，并检查感染生物体的系统发育。 该信息将揭示可能成为治疗干预目标的内源性途径。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Steven M Holland, M.D.
- 电话号码：(301) 402-7684
- 邮箱：sholland@mail.nih.gov
研究联系人备份
- 姓名：Dawn E Shaw, R.N.
- 电话号码：(301) 401-4740
- 邮箱：dawn.shaw2@nih.gov
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
-
接触：
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 电话号码：TTY dial 711 800-411-1222
- 邮箱：ccopr@nih.gov
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准：
要符合本研究的资格，潜在参与者必须满足以下标准：
年龄大于或等于 2 岁。
一种。患有急性病或可能成为急性病的儿科患者的入组将推迟到 PI 认为他们的病情稳定时。
具有阳性球孢子菌抗原负荷或培养证明 (a) 难治性肺球孢子菌病或 (b) 播散性球孢子菌病。
- 难治性肺球孢子菌病必须已发生至少 6 个月，包括进行性肺部受累但无明显肺空洞。
- 播散性 CM 是胸部以外一个或多个区域的球孢子菌病感染。
- 同意接受基因检测。
- 允许他们的样本被存储以供将来研究。
排除标准：
- 艾滋病毒感染
- 目前正在服用超过 20 毫克/天的泼尼松或研究者认为正在接受积极的免疫抑制治疗
- 根据研究者的判断，任何医疗、精神病、社会状况、职业原因或其他责任是参与方案的禁忌症或损害志愿者给予知情同意的能力。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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病人
确诊为难治性和/或播散性球孢子菌病的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究患有难治性和/或播散性球孢子菌病的患者，以确定已知的和新的免疫缺陷，描述患有这种疾病的患者的人口统计学特征，跟踪患者的疾病进展，以及特征……
大体时间：进行中
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收集有关球孢子菌病的信息。
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进行中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Steven M Holland, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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