Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patogenes och genetik av disseminerad eller refraktär coccidioidomycosis

Patogenesen och genetiken av disseminerad eller refraktär coccidioidomycosis

Bakgrund:

– Coccidioidomycosis orsakas av en svamp som växer i sydvästra USA och delar av Mexiko och Sydamerika. Denna sjukdom orsakas av att andas in damm som innehåller svampen. Det kan leda till allvarliga lung- och andningsproblem. Sällan kan svampen infektera andra kroppsdelar. Detta kallas spridd coccidioidomycosis (DCM). Om svampen stannar i lungorna i mer än 6 månader kallas det refraktär koccidioidomykos (RCM). Personer med DCM eller RCM kan ha svårt att bekämpa infektioner på grund av problem med immunsystemet. Forskare vill studera immunförsvaret hos personer med DCM eller RCM, för att lära sig mer om sjukdomen och de bästa sätten att behandla den. De vill också lära sig mer om vilka typer av människor som får DCM eller RCM och om svampen som orsakar det.

Mål:

– För att lära dig mer om DCM och RCM, svampen som orsakar dessa sjukdomar, och människorna som får dem.

Behörighet:

- Personer över 2 år med DCM eller RCM.

Design:

  • Deltagarna kommer att screenas med en genomgång av sina journaler.
  • Vid det första besöket kommer deltagarna att ha:
  • Medicinsk historia och fysisk undersökning
  • Blod- och urinprov. En del blod kan användas för genetisk testning. Proverna kommer inte att innehålla deltagarnas namn. Deltagarna meddelas endast om testerna visar något akut om deras DCM/RCM. Forskare tror att den här typen av problem kommer att vara sällsynta.
  • Frågeformulär om deras DCM/RCM
  • Uppsamling av slem (slem). De kommer att spotta i en kopp.
  • Deltagarna kommer att ha 1 uppföljningsbesök per år i upp till 5 år. De ska ta blodprov. De kan ha andra procedurer för att behandla sin DCM/RCM.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Coccidioidomycosis (CM) är en svampsjukdom som är endemisk i sydvästra USA, norra Mexiko och delar av Sydamerika. Cirka 150 000 CM-infektioner beräknas inträffa i USA varje år, varav 60 % tros vara asymtomatiska. Symtomatiska patienter uppvisar vanligtvis ett respiratoriskt syndrom som liknar samhällsförvärvad lunginflammation, medan mindre än 1 % av de infekterade individerna tros utveckla refraktär sjukdom med eller utan spridning. Disseminerad infektion försvinner sällan spontant och, även om alla organ kan påverkas, tenderar det att involvera huden, lymfkörtlarna, centrala nervsystemet och/eller skelettsystemet. Även om risken för spridd infektion är ökad hos immunsupprimerade patienter, har många individer utan betydande tidigare historia utvecklat försvagande, utbredd infektion. Orsaker till refraktär och/eller spridd sjukdom hos tidigare friska individer har först nyligen börjat belysas, inklusive mutationer i IFNy/IL-12-vägen.

Vi strävar efter att bättre karakterisera den genetiska predispositionen och behandlingen av refraktär

och/eller spridd koccidioidomykos. Specifikt kommer vi att undersöka flera immunfaktorer, karakterisera demografin hos patienter som drabbats av denna sjukdom och undersöka fylogenin hos de infekterande organismerna. Denna information kommer att avslöja endogena vägar som kan vara mål för terapeutisk intervention.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bekräftad refraktär och/eller spridd koccidioidomykos.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad till denna studie måste potentiella deltagare uppfylla följande kriterier:

  1. Ålder högre än eller lika med 2 år.

    a. Inskrivning av pediatriska patienter som är akut sjuka eller sannolikt kommer att bli akut sjuka kommer att skjutas upp till en tidpunkt då de anses vara medicinskt stabila av PI.

  2. Ha en positiv coccidioides-antigenbelastning eller bevisad odling (a) refraktär pulmonell coccidioidomykos eller (b) disseminerad coccidioidomykos.

    1. Refraktär pulmonell coccidioidomykos måste ha inträffat i minst 6 månader och inkluderar progressiv lungpåverkan utan signifikant lungkavitation.
    2. Disseminerad CM är coccidioidomycosisinfektion i en eller flera regioner utanför bröstkorgen.
  3. Gå med på att genomgå genetisk testning.
  4. Låt deras prover lagras för framtida forskning.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  1. HIV-infektion
  2. Tar för närvarande mer än 20 mg/dag av prednison eller genomgår aktiv immunsuppressiv terapi enligt utredarens uppfattning
  3. Alla medicinska, psykiatriska, sociala tillstånd, yrkesmässiga skäl eller annat ansvar som, enligt utredarens bedömning, är en kontraindikation för protokolldeltagande eller försämrar en volontärs förmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter
Patienter med bekräftad refraktär och/eller spridd koccidioidomykos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studera patienter med refraktär och/eller spridd coccidioidomycosis för att identifiera kända och nya immundefekter, karakterisera demografin hos patienter som drabbats av denna sjukdom, följa sjukdomsprogression hos patienter och karakterisera...
Tidsram: Pågående
Samla information om koccidioidomykos.
Pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Steven M Holland, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2014

Första postat (Beräknad)

15 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2026

Senast verifierad

23 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera