Pathogenese und Genetik der disseminierten oder refraktären Kokzidioidomykose
Die Pathogenese und Genetik der disseminierten oder refraktären Kokzidioidomykose
Hintergrund:
- Kokzidioidomykose wird durch einen Pilz verursacht, der im Südwesten der Vereinigten Staaten und in Teilen von Mexiko und Südamerika wächst. Diese Krankheit wird durch das Einatmen von Staub verursacht, der den Pilz enthält. Es kann zu ernsthaften Lungen- und Atemproblemen führen. Selten kann der Pilz andere Körperteile infizieren. Dies wird als disseminierte Kokzidioidomykose (DCM) bezeichnet. Bleibt der Pilz länger als 6 Monate in der Lunge, spricht man von refraktärer Kokzidioidomykose (RCM). Menschen mit DCM oder RCM können aufgrund von Problemen mit dem Immunsystem Schwierigkeiten haben, Infektionen abzuwehren. Forscher wollen das Immunsystem von Menschen mit DCM oder RCM untersuchen, um mehr über die Krankheit und die besten Behandlungsmethoden zu erfahren. Sie möchten auch mehr über die Arten von Menschen erfahren, die DCM oder RCM bekommen, und über den Pilz, der sie verursacht.
Ziele:
- Um mehr über DCM und RCM zu erfahren, den Pilz, der diese Krankheiten verursacht, und die Menschen, die sie bekommen.
Teilnahmeberechtigung:
- Personen über 2 Jahren mit DCM oder RCM.
Design:
- Die Teilnehmer werden mit einer Überprüfung ihrer Krankenakten überprüft.
- Beim ersten Besuch haben die Teilnehmer:
- Anamnese und körperliche Untersuchung
- Blut- und Urintests. Etwas Blut kann für Gentests verwendet werden. Die Proben enthalten keine Teilnehmernamen. Die Teilnehmer werden nur benachrichtigt, wenn die Tests etwas Dringendes bezüglich ihres DCM/RCM ergeben. Forscher glauben, dass diese Art von Problem selten sein wird.
- Fragebogen zu ihrem DCM/RCM
- Sammlung von Sputum (Schleim). Sie werden in eine Tasse spucken.
- Die Teilnehmer erhalten 1 Folgebesuch pro Jahr für bis zu 5 Jahre. Sie werden Bluttests haben. Sie haben möglicherweise andere Verfahren zur Behandlung ihrer DCM/RCM.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kokzidioidomykose (CM) ist eine Pilzkrankheit, die im Südwesten der Vereinigten Staaten, im Norden Mexikos und in Teilen Südamerikas endemisch ist. Schätzungen zufolge treten in den Vereinigten Staaten jedes Jahr etwa 150.000 CM-Infektionen auf, von denen 60 % als asymptomatisch angesehen werden. Symptomatische Patienten weisen typischerweise ein respiratorisches Syndrom auf, das mit einer ambulant erworbenen Lungenentzündung vergleichbar ist, während weniger als 1 % der infizierten Personen vermutlich eine refraktäre Erkrankung mit oder ohne Ausbreitung entwickeln. Eine disseminierte Infektion heilt selten spontan aus und, obwohl jedes Organ betroffen sein kann, neigt sie dazu, die Haut, die Lymphknoten, das Zentralnervensystem und/oder das Skelettsystem zu involvieren. Während das Risiko einer disseminierten Infektion bei immunsupprimierten Patienten erhöht ist, haben viele Personen ohne signifikante Vorgeschichte eine schwächende, weit verbreitete Infektion entwickelt. Die Ursachen für refraktäre und/oder disseminierte Erkrankungen bei zuvor gesunden Personen wurden erst vor kurzem aufgeklärt, einschließlich Mutationen im IFNy/IL-12-Weg.
Wir versuchen, die genetische Veranlagung und Behandlung von Refraktären besser zu charakterisieren
und/oder disseminierte Kokzidioidomykose. Insbesondere werden wir mehrere Immunfaktoren untersuchen, die Demografie von Patienten mit dieser Krankheit charakterisieren und die Phylogenie der infizierenden Organismen untersuchen. Diese Informationen werden endogene Signalwege aufzeigen, die Ziele für therapeutische Interventionen sein könnten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samantha A Kreuzburg, R.N.
- Telefonnummer: (301) 443-2163
- E-Mail: samantha.kreuzburg@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Steven M Holland, M.D.
- Telefonnummer: (301) 402-7684
- E-Mail: sholland@mail.nih.gov
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
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Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-Mail: ccopr@nih.gov
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen potenzielle Teilnehmer die folgenden Kriterien erfüllen:
Alter größer oder gleich 2 Jahre alt.
a. Die Aufnahme von akut erkrankten oder wahrscheinlich akut erkrankten pädiatrischen Patienten wird bis zu einem Zeitpunkt verschoben, an dem sie vom PI als medizinisch stabil angesehen werden.
Haben Sie eine positive Coccidioides-Antigenlast oder Kultur nachgewiesen (a) refraktäre pulmonale Kokzidioidomykose oder (b) disseminierte Kokzidioidomykose.
- Eine refraktäre pulmonale Kokzidioidomykose muss seit mindestens 6 Monaten aufgetreten sein und umfasst eine fortschreitende Lungenbeteiligung ohne signifikante Lungenkavitation.
- Disseminierte CM ist eine Kokzidioidomykose-Infektion in einer oder mehreren Regionen außerhalb der Brust.
- Stimmen Sie zu, sich einem Gentest zu unterziehen.
- Lassen Sie zu, dass ihre Proben für zukünftige Forschungen aufbewahrt werden.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- HIV infektion
- Derzeit mehr als 20 mg/Tag Prednison einnehmen oder sich nach Ansicht des Prüfarztes einer aktiven immunsuppressiven Therapie unterziehen
- Alle medizinischen, psychiatrischen, sozialen Umstände, beruflichen Gründe oder sonstigen Verantwortlichkeiten, die nach Einschätzung des Prüfers eine Kontraindikation für die Teilnahme am Protokoll darstellen oder die Fähigkeit eines Freiwilligen beeinträchtigen, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Patienten mit bestätigter refraktärer und/oder disseminierter Kokzidioidomykose.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie Patienten mit refraktärer und/oder disseminierter Kokzidioidomykose, um bekannte und neue Immundefekte zu identifizieren, die demografischen Daten von Patienten, die von dieser Krankheit betroffen sind, zu charakterisieren, den Krankheitsverlauf bei Patienten zu verfolgen und ...
Zeitfenster: Laufend
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Sammeln von Informationen über Kokzidioidomykose.
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Laufend
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven M Holland, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 140146
- 14-I-0146
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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