Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patogenese og genetik af dissemineret eller refraktær coccidioidomycosis

6. maj 2026 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Baggrund:

- Coccidioidomycosis er forårsaget af en svamp, der vokser i det sydvestlige USA og dele af Mexico og Sydamerika. Denne sygdom er forårsaget af indånding af støv, der indeholder svampen. Det kan føre til alvorlige lunge- og vejrtrækningsproblemer. Sjældent kan svampen inficere andre kropsdele. Dette kaldes dissemineret coccidioidomycosis (DCM). Hvis svampen bliver i lungerne i mere end 6 måneder, kaldes det refraktær coccidioidomycosis (RCM). Mennesker med DCM eller RCM kan have svært ved at bekæmpe infektion på grund af problemer med immunsystemet. Forskere ønsker at studere immunsystemet hos mennesker med DCM eller RCM for at lære mere om sygdommen og de bedste måder at behandle den på. De ønsker også at lære mere om de typer mennesker, der får DCM eller RCM, og om svampen, der forårsager det.

Mål:

- For at lære mere om DCM og RCM, svampen, der forårsager disse sygdomme, og de mennesker, der får dem.

Berettigelse:

- Personer over 2 år med DCM eller RCM.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en gennemgang af deres journaler.
  • Ved det indledende besøg vil deltagerne have:
  • Sygehistorie og fysisk undersøgelse
  • Blod- og urinprøver. Noget blod kan bruges til genetisk testning. Prøverne vil ikke indeholde deltagernes navne. Deltagerne får kun besked, hvis testene viser noget presserende ved deres DCM/RCM. Forskere mener, at denne slags problemer vil være sjældne.
  • Spørgeskema om deres DCM/RCM
  • Opsamling af sputum (slim). De vil spytte i en kop.
  • Deltagerne vil have 1 opfølgningsbesøg om året i op til 5 år. De skal have taget blodprøver. De kan have andre procedurer til at behandle deres DCM/RCM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Coccidioidomycosis (CM) er en svampesygdom, der er endemisk i det sydvestlige USA, det nordlige Mexico og dele af Sydamerika. Omkring 150.000 CM-infektioner anslås at forekomme i USA hvert år, hvoraf 60% menes at være asymptomatiske. Symptomatiske patienter har typisk et respiratorisk syndrom sammenlignet med samfundserhvervet lungebetændelse, mens mindre end 1 % af inficerede individer menes at udvikle refraktær sygdom med eller uden disseminering. Dissemineret infektion forsvinder sjældent spontant, og selvom ethvert organ kan blive påvirket, har det en tendens til at involvere huden, lymfeknuderne, centralnervesystemet og/eller skeletsystemet. Mens risikoen for spredt infektion er øget hos immunsupprimerede patienter, har mange individer uden væsentlig tidligere historie udviklet invaliderende, udbredt infektion. Årsager til refraktær og/eller spredt sygdom hos tidligere raske individer er først for nylig begyndt at blive belyst, herunder mutationer i IFNy/IL-12-vejen.

Vi søger bedre at karakterisere den genetiske disposition og behandling af refraktær

og/eller dissemineret coccidioidomycosis. Specifikt vil vi undersøge flere immunfaktorer, karakterisere demografien for patienter, der er ramt af denne sygdom, og undersøge fylogenien af ​​de inficerende organismer. Denne information vil afsløre endogene veje, der kan være mål for terapeutisk intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet refraktær og/eller dissemineret coccidioidomycosis.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til denne undersøgelse skal potentielle deltagere opfylde følgende kriterier:

  1. Alder større end eller lig med 2 år gammel.

    en. Indskrivning af pædiatriske patienter, der er akut syge eller sandsynligvis vil blive akut syge, vil blive udskudt til et tidspunkt, hvor de anses for medicinsk stabile af PI.

  2. Har en positiv Coccidioides-antigenbelastning eller -kultur bevist (a) refraktær pulmonal coccidioidomycosis eller (b) dissemineret coccidioidomycosis.

    1. Refraktær pulmonal coccidioidomycosis skal have forekommet i mindst 6 måneder og omfatter progressiv pulmonal involvering uden signifikant pulmonal kavitation.
    2. Dissemineret CM er coccidioidomycosis-infektion i en eller flere regioner uden for brystet.
  3. Accepter at gennemgå genetisk testning.
  4. Tillad, at deres prøver gemmes til fremtidig forskning.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. HIV-infektion
  2. Tager i øjeblikket mere end 20 mg/dag af prednison eller undergår aktiv immunsuppressiv terapi efter investigators mening
  3. Enhver medicinsk, psykiatrisk, social tilstand, erhvervsmæssig årsag eller andet ansvar, der efter investigatorens vurdering er en kontraindikation for protokoldeltagelse eller svækker en frivilligs evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Patienter med bekræftet refraktær og/eller dissemineret coccidioidomycosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg patienter med refraktær og/eller dissemineret coccidioidomycosis for at identificere kendte og nye immundefekter, karakterisere demografien hos patienter, der er ramt af denne sygdom, følge sygdomsprogression hos patienter og karakterisere...
Tidsramme: Igangværende
Indsamling af information om coccidioidomycosis.
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbejdspartnere

University of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven M Holland, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2014

Først opslået (Anslået)

15. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

24. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 140146
  • 14-I-0146

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coccidioidomycosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner