Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patogeneza i genetyka rozsianej lub opornej na leczenie kokcydioidomikozy

25 lipca 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tło:

- Kokcydioidomykoza jest wywoływana przez grzyby, które rosną w południowo-zachodnich Stanach Zjednoczonych oraz w niektórych częściach Meksyku i Ameryki Południowej. Ta choroba jest spowodowana wdychaniem pyłu zawierającego grzyby. Może to prowadzić do poważnych problemów z płucami i oddychaniem. Rzadko grzyb może zainfekować inne części ciała. Nazywa się to rozsianą kokcydioidomikozą (DCM). Jeśli grzyb pozostaje w płucach dłużej niż 6 miesięcy, nazywa się to kokcydioidomikozą oporną na leczenie (RCM). Osoby z DCM lub RCM mogą mieć trudności w zwalczaniu infekcji z powodu problemów z układem odpornościowym. Naukowcy chcą zbadać układ odpornościowy osób z DCM lub RCM, aby dowiedzieć się więcej o tej chorobie i najlepszych sposobach jej leczenia. Chcą również dowiedzieć się więcej o typach ludzi, którzy zapadają na DCM lub RCM oraz o grzybie, który je powoduje.

Cele:

- Aby dowiedzieć się więcej o DCM i RCM, grzybach wywołujących te choroby oraz ludziach, którzy je zarażają.

Uprawnienia:

- Osoby w wieku powyżej 2 lat z DCM lub RCM.

Projekt:

Uczestnicy zostaną przebadani z przeglądem ich dokumentacji medycznej.
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy będą mieli:
Historia medyczna i badanie fizykalne
Badania krwi i moczu. Część krwi może zostać wykorzystana do badań genetycznych. Próbki nie będą zawierały nazwisk uczestników. Uczestnicy zostaną powiadomieni tylko wtedy, gdy testy wykażą coś pilnego na temat ich DCM/RCM. Naukowcy uważają, że tego rodzaju problemy będą rzadkie.
Kwestionariusz dotyczący ich DCM/RCM
Pobieranie plwociny (śluzu). Będą pluć do kubka.
Uczestnicy będą mieli 1 wizytę kontrolną rocznie przez okres do 5 lat. Będą mieli badania krwi. Mogą mieć inne procedury leczenia ich DCM/RCM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Kokcydioidomikoza

Szczegółowy opis

Kokcydioidomikoza (CM) to choroba grzybicza występująca endemicznie w południowo-zachodnich Stanach Zjednoczonych, północnym Meksyku i części Ameryki Południowej. Szacuje się, że każdego roku w Stanach Zjednoczonych występuje około 150 000 infekcji CM, z czego 60% uważa się za bezobjawowe. Objawowi pacjenci zwykle mają zespół oddechowy podobny do pozaszpitalnego zapalenia płuc, podczas gdy uważa się, że u mniej niż 1% zakażonych osób rozwija się choroba oporna na leczenie z rozsiewem lub bez. Rozsiane zakażenie rzadko ustępuje samoistnie i chociaż może dotyczyć każdego narządu, zazwyczaj obejmuje skórę, węzły chłonne, ośrodkowy układ nerwowy i/lub układ kostny. Podczas gdy ryzyko rozsianej infekcji jest zwiększone u pacjentów z obniżoną odpornością, u wielu osób bez znaczącej wcześniejszej historii rozwinęła się wyniszczająca, powszechna infekcja. Dopiero niedawno zaczęto wyjaśniać przyczyny opornej na leczenie i/lub rozsianej choroby u wcześniej zdrowych osobników, w tym mutacje w szlaku IFNy/IL-12.

Staramy się lepiej scharakteryzować predyspozycje genetyczne i leczenie opornych

i/lub rozsiana kokcydioidomikoza. W szczególności zbadamy wiele czynników immunologicznych, scharakteryzujemy dane demograficzne pacjentów dotkniętych tą chorobą i zbadamy filogenezę organizmów infekujących. Informacje te ujawnią endogenne szlaki, które mogą być celem interwencji terapeutycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Steven M Holland, M.D.
Numer telefonu: (301) 402-7684
E-mail: sholland@mail.nih.gov

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Dawn E Shaw, R.N.
Numer telefonu: (301) 401-4740
E-mail: dawn.shaw2@nih.gov

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
    - Rekrutacyjny
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Kontakt:
      
      For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
      
      E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzoną oporną na leczenie i/lub rozsianą kokcydioidomikozą.

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Aby kwalifikować się do tego badania, potencjalni uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria:

Wiek większy lub równy 2 latom.
a. Rejestracja pacjentów pediatrycznych, którzy są poważnie chorzy lub mogą zachorować na ostrą chorobę, zostanie odroczona do czasu, gdy PI uzna, że stan ich zdrowia jest stabilny.
Mieć dodatnie obciążenie antygenem Coccidioides lub potwierdzoną hodowlę (a) oporną na leczenie kokcydioidomikozę płucną lub (b) rozsianą kokcydioidomikozę.
1. Oporna na leczenie kokcydioidomikoza płucna musi występować od co najmniej 6 miesięcy i obejmuje postępujące zajęcie płuc bez znacznej kawitacji płucnej.
2. Rozsiana miopatia to infekcja kokcydioidomikozą w jednym lub kilku obszarach poza klatką piersiową.
Zgoda na poddanie się badaniom genetycznym.
Pozwól, aby ich próbki były przechowywane do przyszłych badań.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Zakażenie wirusem HIV
Obecnie przyjmuje więcej niż 20 mg/dobę prednizonu lub przechodzi aktywną terapię immunosupresyjną w opinii badacza
Każda sytuacja medyczna, psychiatryczna, społeczna, przyczyna zawodowa lub inna odpowiedzialność, która w ocenie badacza jest przeciwwskazaniem do udziału w protokole lub upośledza zdolność ochotnika do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci Pacjenci z potwierdzoną oporną na leczenie i/lub rozsianą kokcydioidomikozą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Badanie pacjentów z oporną na leczenie i/lub rozsianą kokcydioidomykozą w celu zidentyfikowania znanych i nowych defektów immunologicznych, scharakteryzowania danych demograficznych pacjentów dotkniętych tą chorobą, śledzenia postępu choroby u pacjentów i scharakteryzowania... Ramy czasowe: Bieżący	Zbieranie informacji na temat kokcydioidomikozy.	Bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

University of Arizona

Śledczy

Główny śledczy: Steven M Holland, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości