Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patogenese og genetikk av disseminert eller refraktær coccidioidomycosis

Patogenesen og genetikken til disseminert eller refraktær coccidioidomycosis

Bakgrunn:

– Coccidioidomycosis er forårsaket av en sopp som vokser i det sørvestlige USA og deler av Mexico og Sør-Amerika. Denne sykdommen er forårsaket av å puste inn støv som inneholder soppen. Det kan føre til alvorlige lunge- og pusteproblemer. Sjelden kan soppen infisere andre kroppsdeler. Dette kalles disseminert coccidioidomycosis (DCM). Hvis soppen blir værende i lungene i mer enn 6 måneder, kalles den refraktær coccidioidomycosis (RCM). Personer med DCM eller RCM kan ha problemer med å bekjempe infeksjon på grunn av problemer med immunsystemet. Forskere ønsker å studere immunforsvaret til personer med DCM eller RCM, for å lære mer om sykdommen og de beste måtene å behandle den på. De ønsker også å lære mer om typene mennesker som får DCM eller RCM og om soppen som forårsaker det.

Mål:

– For å lære mer om DCM og RCM, soppen som forårsaker disse sykdommene, og menneskene som får dem.

Kvalifisering:

- Personer over 2 år med DCM eller RCM.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med en gjennomgang av sine journaler.
  • Ved det første besøket vil deltakerne ha:
  • Sykehistorie og fysisk undersøkelse
  • Blod- og urinprøver. Noe blod kan brukes til genetisk testing. Eksemplene vil ikke inneholde deltakernavn. Deltakere vil kun bli varslet hvis testene viser noe som haster med deres DCM/RCM. Forskere tror denne typen problemer vil være sjeldne.
  • Spørreskjema om deres DCM/RCM
  • Sputum (slim) samling. De vil spytte i en kopp.
  • Deltakerne vil ha 1 oppfølgingsbesøk per år i inntil 5 år. De skal ta blodprøver. De kan ha andre prosedyrer for å behandle sin DCM/RCM.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Coccidioidomycosis (CM) er en soppsykdom som er endemisk i det sørvestlige USA, Nord-Mexico og deler av Sør-Amerika. Omtrent 150 000 CM-infeksjoner anslås å forekomme i USA hvert år, hvorav 60 % antas å være asymptomatiske. Symptomatiske pasienter har vanligvis et respiratorisk syndrom sammenlignet med samfunnservervet lungebetennelse, mens mindre enn 1 % av infiserte individer antas å utvikle refraktær sykdom med eller uten spredning. Disseminert infeksjon forsvinner sjelden spontant, og selv om ethvert organ kan påvirkes, har det en tendens til å involvere huden, lymfeknuter, sentralnervesystemet og/eller skjelettsystemet. Mens risikoen for spredt infeksjon øker hos immunsupprimerte pasienter, har mange individer uten betydelig tidligere historie utviklet en svekkende, utbredt infeksjon. Årsaker til refraktær og/eller spredt sykdom hos tidligere friske individer har først nylig begynt å bli belyst, inkludert mutasjoner i IFNy/IL-12-veien.

Vi søker å bedre karakterisere den genetiske predisposisjonen og behandlingen av refraktær

og/eller spredt coccidioidomycosis. Spesifikt vil vi undersøke flere immunfaktorer, karakterisere demografien til pasienter som er rammet av denne sykdommen, og undersøke fylogenien til de infiserte organismene. Denne informasjonen vil avsløre endogene veier som kan være mål for terapeutisk intervensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bekreftet refraktær og/eller disseminert coccidioidomycosis.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert for denne studien, må potensielle deltakere oppfylle følgende kriterier:

  1. Alder over eller lik 2 år.

    en. Registrering av pediatriske pasienter som er akutt syke eller sannsynligvis vil bli akutt syke vil bli utsatt til et tidspunkt da de anses som medisinsk stabile av PI.

  2. Ha en positiv Coccidioides-antigenbelastning eller -kultur bevist (a) refraktær pulmonal coccidioidomycosis eller (b) disseminert coccidioidomycosis.

    1. Refraktær pulmonal coccidioidomycosis må ha forekommet i minst 6 måneder og inkluderer progressiv pulmonal involvering uten signifikant lungekavitasjon.
    2. Disseminert CM er coccidioidomycosis-infeksjon i en eller flere regioner utenfor brystet.
  3. Godta å gjennomgå genetisk testing.
  4. La prøvene deres lagres for fremtidig forskning.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. HIV-infeksjon
  2. Tar for tiden mer enn 20 mg/dag med prednison eller gjennomgår aktiv immunsuppressiv terapi etter etterforskerens mening
  3. Enhver medisinsk, psykiatrisk, sosial tilstand, yrkesmessig årsak eller annet ansvar som, etter etterforskerens vurdering, er en kontraindikasjon for protokolldeltakelse eller svekker en frivilligs evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Pasienter med bekreftet refraktær og/eller disseminert coccidioidomycosis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer pasienter med refraktær og/eller disseminert coccidioidomycosis for å identifisere kjente og nye immundefekter, karakterisere demografien til pasienter som er rammet av denne sykdommen, følge sykdomsprogresjonen hos pasienter og karakterisere...
Tidsramme: Pågående
Samle informasjon om coccidioidomycosis.
Pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven M Holland, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

15. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

29. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Coccidioidomycosis

3
Abonnere