Patogenesi e genetica della coccidioidomicosi disseminata o refrattaria
La patogenesi e la genetica della coccidioidomicosi disseminata o refrattaria
Sfondo:
- La coccidioidomicosi è causata da un fungo che cresce nel sud-ovest degli Stati Uniti e in alcune parti del Messico e del Sud America. Questa malattia è causata dalla respirazione di polvere contenente il fungo. Può portare a gravi problemi polmonari e respiratori. Raramente, il fungo può infettare altre parti del corpo. Questo è chiamato coccidioidomicosi disseminata (DCM). Se il fungo rimane nei polmoni per più di 6 mesi, si parla di coccidioidomicosi refrattaria (RCM). Le persone con DCM o RCM possono avere difficoltà a combattere l'infezione a causa di problemi del sistema immunitario. I ricercatori vogliono studiare il sistema immunitario delle persone con DCM o RCM, per saperne di più sulla malattia e sui modi migliori per trattarla. Vogliono anche saperne di più sui tipi di persone che ottengono DCM o RCM e sul fungo che lo causa.
Obiettivi:
- Per saperne di più su DCM e RCM, il fungo che causa queste malattie e le persone che le contraggono.
Eleggibilità:
- Persone di età superiore ai 2 anni con DCM o RCM.
Design:
- I partecipanti saranno sottoposti a screening con una revisione delle loro cartelle cliniche.
- Alla visita iniziale, i partecipanti avranno:
- Anamnesi ed esame fisico
- Esami del sangue e delle urine. Parte del sangue può essere utilizzato per i test genetici. I campioni non includeranno i nomi dei partecipanti. I partecipanti riceveranno una notifica solo se i test mostrano qualcosa di urgente sul loro DCM/RCM. I ricercatori pensano che questo tipo di problema sarà raro.
- Questionario sul loro DCM/RCM
- Raccolta dell'espettorato (muco). Sputeranno in una tazza.
- I partecipanti avranno 1 visita di follow-up all'anno per un massimo di 5 anni. Faranno esami del sangue. Potrebbero avere altre procedure per trattare il loro DCM/RCM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La coccidioidomicosi (CM) è una malattia fungina endemica degli Stati Uniti sudoccidentali, del Messico settentrionale e di parti del Sud America. Si stima che negli Stati Uniti si verifichino circa 150.000 infezioni da CM ogni anno, di cui si ritiene che il 60% sia asintomatico. I pazienti sintomatici presentano tipicamente una sindrome respiratoria paragonabile alla polmonite acquisita in comunità, mentre si ritiene che meno dell'1% degli individui infetti sviluppi una malattia refrattaria con o senza disseminazione. L'infezione disseminata raramente si risolve spontaneamente e, sebbene qualsiasi organo possa essere colpito, tende a coinvolgere la cute, i linfonodi, il sistema nervoso centrale e/o l'apparato scheletrico. Mentre il rischio di infezione disseminata è aumentato nei pazienti immunodepressi, molti individui senza anamnesi significativa hanno sviluppato infezioni debilitanti e diffuse. Le cause della malattia refrattaria e/o disseminata in individui precedentemente sani hanno iniziato a essere chiarite solo di recente, comprese le mutazioni nella via IFNy/IL-12.
Cerchiamo di caratterizzare meglio la predisposizione genetica e il trattamento del refrattario
e/o coccidioidomicosi disseminata. Nello specifico, esamineremo molteplici fattori immunitari, caratterizzeremo i dati demografici dei pazienti affetti da questa malattia ed esamineremo la filogenesi degli organismi infettanti. Queste informazioni riveleranno percorsi endogeni che potrebbero essere bersagli per l'intervento terapeutico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Steven M Holland, M.D.
- Numero di telefono: (301) 402-7684
- Email: sholland@mail.nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dawn E Shaw, R.N.
- Numero di telefono: (301) 401-4740
- Email: dawn.shaw2@nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
- Email: ccopr@nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per essere ammessi a questo studio, i potenziali partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri:
Età maggiore o uguale a 2 anni.
un. L'arruolamento di pazienti pediatrici che sono malati in fase acuta o che potrebbero diventare malati in fase acuta sarà rinviato fino a quando non saranno considerati stabili dal punto di vista medico dal PI.
Avere un carico di antigene Coccidioides positivo o una coltura provata (a) coccidioidomicosi polmonare refrattaria o (b) coccidioidomicosi disseminata.
- La coccidioidomicosi polmonare refrattaria deve essersi verificata da almeno 6 mesi e comprende un coinvolgimento polmonare progressivo senza cavitazione polmonare significativa.
- La CM disseminata è un'infezione da coccidioidomicosi in una o più regioni al di fuori del torace.
- Accetta di sottoporsi a test genetici.
- Consentire ai loro campioni di essere conservati per ricerche future.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Infezione da HIV
- Attualmente sta assumendo più di 20 mg/die di prednisone o è in fase di terapia immunosoppressiva attiva secondo il parere dello sperimentatore
- Qualsiasi condizione medica, psichiatrica, sociale, motivo professionale o altra responsabilità che, a giudizio dello sperimentatore, è una controindicazione alla partecipazione al protocollo o compromette la capacità di un volontario di dare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
Pazienti con confermata coccidioidomicosi refrattaria e/o disseminata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studiare i pazienti con coccidioidomicosi refrattaria e/o disseminata al fine di identificare difetti immunitari noti e nuovi, caratterizzare i dati demografici dei pazienti affetti da questa malattia, seguire la progressione della malattia nei pazienti e carat...
Lasso di tempo: In corso
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Raccolta di informazioni sulla coccidioidomicosi.
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In corso
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven M Holland, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140146
- 14-I-0146
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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