Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Disseminoidun tai tulenkestävän kokkidioidomykoosin patogeneesi ja genetiikka

lauantai 25. heinäkuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tausta:

- Kokcidioidomykoosin aiheuttaa sieni, joka kasvaa Yhdysvaltojen lounaisosassa sekä osissa Meksikoa ja Etelä-Amerikkaa. Tämän taudin aiheuttaa sientä sisältävän pölyn hengittäminen. Se voi johtaa vakaviin keuhko- ja hengitysongelmiin. Harvoin sieni voi tartuttaa muita kehon osia. Tätä kutsutaan levinneeksi kokkidioidomykoosiksi (DCM). Jos sieni pysyy keuhkoissa yli 6 kuukautta, sitä kutsutaan refraktaariseksi kokkidioidomykoosiksi (RCM). Ihmisillä, joilla on DCM tai RCM, voi olla vaikeuksia torjua infektioita immuunijärjestelmän ongelmien vuoksi. Tutkijat haluavat tutkia DCM- tai RCM-potilaiden immuunijärjestelmää saadakseen lisätietoja taudista ja parhaista tavoista hoitaa sitä. He haluavat myös oppia lisää ihmistyypeistä, jotka saavat DCM:n tai RCM:n, ja sienestä, joka aiheuttaa sen.

Tavoitteet:

- Saat lisätietoja DCM:stä ja RCM:stä, sienestä, joka aiheuttaa näitä sairauksia, ja ihmisistä, jotka saavat niitä.

Kelpoisuus:

- Yli 2-vuotiaat, joilla on DCM tai RCM.

Design:

  • Osallistujat seulotaan heidän potilastietonsa tarkistamalla.
  • Ensimmäisellä vierailulla osallistujilla on:
  • Lääketieteellinen historia ja fyysinen koe
  • Veri- ja virtsakokeet. Osa verta voidaan käyttää geneettiseen testaukseen. Näytteet eivät sisällä osallistujien nimiä. Osallistujille ilmoitetaan vain, jos testit osoittavat jotain kiireellistä heidän DCM:ään/RCM:ään liittyen. Tutkijat uskovat, että tällainen ongelma tulee olemaan harvinaista.
  • Kyselylomake heidän DCM:ään/RCM:ään
  • Ysköksen (liman) kerääminen. He sylkevät kuppiin.
  • Osallistujilla on 1 seurantakäynti vuodessa enintään 5 vuoden ajan. Heiltä otetaan verikokeita. Heillä voi olla muita toimenpiteitä DCM:n/RCM:n käsittelemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Coccidioidomycosis (CM) on sienitauti, joka on endeeminen Yhdysvaltojen lounaisosassa, Pohjois-Meksikossa ja osissa Etelä-Amerikasta. Yhdysvalloissa arvioidaan esiintyvän vuosittain noin 150 000 CM-infektiota, joista 60 %:n uskotaan olevan oireettomia. Oireellisilla potilailla on tyypillisesti hengitystieoireyhtymä, jota verrataan yhteisössä hankittuun keuhkokuumeeseen, kun taas alle 1 %:lla tartunnan saaneista henkilöistä uskotaan kehittyvän refraktorinen sairaus leviämisen kanssa tai ilman. Levinnyt infektio paranee harvoin spontaanisti, ja vaikka mikä tahansa elin voi vahingoittua, se yleensä koskettaa ihoa, imusolmukkeita, keskushermostoa ja/tai luustoa. Vaikka leviävän infektion riski on lisääntynyt immuunivastetta heikentävillä potilailla, monille henkilöille, joilla ei ole merkittävää aiempaa historiaa, on kehittynyt heikentävä, laajalle levinnyt infektio. Refraktorin ja/tai levinneen taudin syitä aiemmin terveillä yksilöillä on vasta hiljattain alettu selvittää, mukaan lukien mutaatiot IFNy/IL-12-reitissä.

Pyrimme luonnehtimaan paremmin tulenkestävän sairauden geneettistä alttiutta ja hoitoa

ja/tai levinnyt kokkidioidomykoosi. Tarkemmin sanottuna tutkimme useita immuunitekijöitä, luonnehdimme tätä tautia sairastavien potilaiden demografisia tietoja ja tutkimme tartunnan aiheuttavien organismien fysiologiaa. Nämä tiedot paljastavat endogeenisiä reittejä, jotka voivat olla terapeuttisten interventioiden kohteita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vahvistettu refraktorinen ja/tai disseminoitu kokkidioidomykoosi.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen potentiaalisten osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:

  1. Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 vuotta.

    a. Akuutisti sairaiden tai todennäköisesti akuutisti sairastuvien lapsipotilaiden rekisteröintiä lykätään siihen hetkeen, jolloin PI:n mukaan heidät on lääketieteellisesti vakaa.

  2. Positiivinen Coccidioides-antigeenikuorma tai -viljelmä on todistettu (a) refraktaariseksi keuhkokokcidioidomykoosiksi tai (b) levinneeksi kokkidioidomykoosiksi.

    1. Refraktorista keuhkojen kokkidioidomykoosia on täytynyt esiintyä vähintään 6 kuukautta, ja siihen sisältyy progressiivinen keuhkovaurio ilman merkittävää keuhkojen kavitaatiota.
    2. Disseminoitu CM on kokkidioidomykoosi-infektio yhdellä tai useammalla alueella rinnan ulkopuolella.
  3. Suostu geenitestaukseen.
  4. Anna niiden näytteet säilyttää tulevaa tutkimusta varten.

POISTAMISKRITEERIT:

  1. HIV-infektio
  2. Tällä hetkellä yli 20 mg/vrk prednisonia tai aktiivista immunosuppressiivista hoitoa tutkijan mielestä
  3. Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen, sosiaalinen tila, ammatillinen syy tai muu vastuu, joka tutkijan arvion mukaan on vasta-aihe protokollaan osallistumiselle tai heikentää vapaaehtoisen kykyä antaa tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat
Potilaat, joilla on vahvistettu refraktorinen ja/tai disseminoitu kokkidioidomykoosi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki potilaita, joilla on refraktaarinen ja/tai disseminoitunut kokkidioidomykoosi tunnistaaksesi tunnettuja ja uusia immuunihäiriöitä, karakterisoidaksesi tätä tautia sairastavien potilaiden demografisia tietoja, seurataksesi potilaiden taudin etenemistä ja...
Aikaikkuna: Jatkuva
Tietojen kerääminen kokkidioidomykoosista.
Jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven M Holland, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa