Patogênese e Genética da Coccidioidomicose Disseminada ou Refratária
Patogênese e genética da coccidioidomicose disseminada ou refratária
Fundo:
- A coccidioidomicose é causada por um fungo que cresce no sudoeste dos Estados Unidos e em partes do México e da América do Sul. Esta doença é causada pela inalação de poeira contendo o fungo. Pode levar a sérios problemas pulmonares e respiratórios. Raramente, o fungo pode infectar outras partes do corpo. Isso é chamado de coccidioidomicose disseminada (DCM). Se o fungo permanecer nos pulmões por mais de 6 meses, é chamado de coccidioidomicose refratária (CRM). Pessoas com DCM ou RCM podem ter dificuldade em combater infecções devido a problemas no sistema imunológico. Os pesquisadores querem estudar o sistema imunológico de pessoas com DCM ou RCM, para aprender mais sobre a doença e as melhores formas de tratá-la. Eles também querem aprender mais sobre os tipos de pessoas que adquirem DCM ou RCM e sobre o fungo que o causa.
Objetivos.
- Para saber mais sobre DCM e RCM, o fungo que causa essas doenças e as pessoas que as contraem.
Elegibilidade:
- Pessoas com mais de 2 anos com DCM ou RCM.
Projeto:
- Os participantes serão selecionados com uma revisão de seus registros médicos.
- Na visita inicial, os participantes terão:
- Histórico médico e exame físico
- Exames de sangue e urina. Algum sangue pode ser usado para testes genéticos. As amostras não incluirão os nomes dos participantes. Os participantes serão notificados apenas se os testes mostrarem algo urgente sobre seu DCM/RCM. Os pesquisadores acham que esse tipo de problema será raro.
- Questionário sobre seu DCM/RCM
- Coleta de escarro (muco). Eles vão cuspir em um copo.
- Os participantes terão 1 visita de acompanhamento por ano por até 5 anos. Eles farão exames de sangue. Eles podem ter outros procedimentos para tratar seu DCM/RCM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A coccidioidomicose (MC) é uma doença fúngica endêmica do sudoeste dos Estados Unidos, norte do México e partes da América do Sul. Estima-se que cerca de 150.000 infecções por CM ocorram nos Estados Unidos a cada ano, das quais 60% são consideradas assintomáticas. Os pacientes sintomáticos geralmente apresentam uma síndrome respiratória semelhante à pneumonia adquirida na comunidade, enquanto acredita-se que menos de 1% dos indivíduos infectados desenvolvam doença refratária com ou sem disseminação. A infecção disseminada raramente se resolve espontaneamente e, embora qualquer órgão possa ser afetado, tende a envolver pele, linfonodos, sistema nervoso central e/ou sistema esquelético. Embora o risco de infecção disseminada seja maior em pacientes imunossuprimidos, muitos indivíduos sem história prévia significativa desenvolveram infecção disseminada e debilitante. Causas de doença refratária e/ou disseminada em indivíduos previamente saudáveis só recentemente começaram a ser elucidadas, incluindo mutações na via IFNy/IL-12.
Buscamos melhor caracterizar a predisposição genética e o tratamento das doenças refratárias
e/ou coccidioidomicose disseminada. Especificamente, examinaremos vários fatores imunológicos, caracterizaremos a demografia dos pacientes afetados por esta doença e examinaremos a filogenia dos organismos infectantes. Esta informação revelará vias endógenas que poderão ser alvos de intervenção terapêutica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Steven M Holland, M.D.
- Número de telefone: (301) 402-7684
- E-mail: sholland@mail.nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Dawn E Shaw, R.N.
- Número de telefone: (301) 401-4740
- E-mail: dawn.shaw2@nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para este estudo, os participantes em potencial devem atender aos seguintes critérios:
Idade maior ou igual a 2 anos.
uma. A inscrição de pacientes pediátricos com doença aguda ou com probabilidade de ficar gravemente doente será adiada até o momento em que forem considerados clinicamente estáveis pelo PI.
Ter uma carga positiva de antígeno Coccidioides ou cultura comprovada (a) coccidioidomicose pulmonar refratária ou (b) coccidioidomicose disseminada.
- A coccidioidomicose pulmonar refratária deve ocorrer há pelo menos 6 meses e inclui envolvimento pulmonar progressivo sem cavitação pulmonar significativa.
- A MC disseminada é a infecção por coccidioidomicose em uma ou mais regiões fora do tórax.
- Concorde em se submeter a testes genéticos.
- Permita que suas amostras sejam armazenadas para pesquisas futuras.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- infecção pelo HIV
- Atualmente tomando mais de 20 mg/dia de prednisona ou sob terapia imunossupressora ativa na opinião do investigador
- Qualquer condição médica, psiquiátrica, social, motivo ocupacional ou outra responsabilidade que, na opinião do investigador, seja uma contraindicação à participação no protocolo ou prejudique a capacidade de um voluntário de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes
Pacientes com coccidioidomicose refratária e/ou disseminada confirmada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estudar pacientes com coccidioidomicose refratária e/ou disseminada para identificar defeitos imunológicos conhecidos e novos, caracterizar a demografia de pacientes afetados por esta doença, acompanhar a progressão da doença em pacientes e caracterizar...
Prazo: Em andamento
|
Coletando informações sobre coccidioidomicose.
|
Em andamento
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven M Holland, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140146
- 14-I-0146
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .