播種性または難治性コクシジオイデス症の病因と遺伝学
バックグラウンド：
- コクシジオイデス症は、米国南西部、メキシコおよび南米の一部で増殖する真菌によって引き起こされます。 この病気は、真菌を含むほこりを吸い込むことによって引き起こされます。 深刻な肺や呼吸の問題を引き起こす可能性があります。 まれに、真菌が他の体の部分に感染することがあります。 これは播種性コクシジオイデス症（DCM）と呼ばれます。 真菌が6か月以上肺にとどまる場合、それは難治性コクシジオイデス症（RCM）と呼ばれます。 DCM または RCM を持つ人々は、免疫系の問題のために感染を撃退するのが困難な場合があります。 研究者は、DCM または RCM を持つ人々の免疫システムを研究して、この疾患とその最良の治療法についてさらに学びたいと考えています。 また、DCM または RCM を発症する人のタイプと、その原因となる菌についても知りたいと考えています。
目的:
- DCM と RCM、これらの病気の原因となる真菌、およびそれらにかかる人々についてさらに学ぶこと。
資格:
- DCM または RCM を持つ 2 歳以上の人。
デザイン：
- 参加者は、医療記録のレビューによりスクリーニングされます。
- 最初の訪問では、参加者は次のものを持っています：
- 病歴と身体検査
- 血液検査と尿検査。 一部の血液は遺伝子検査に使用される場合があります。 サンプルには参加者の名前は含まれません。 参加者には、テストで DCM/RCM に関する緊急の事項が示された場合にのみ通知されます。 研究者は、この種の問題はまれだと考えています。
- DCM/RCM に関するアンケート
- 喀痰（粘液）の採取。 彼らはカップに唾を吐きます。
- 参加者は、最大5年間、年に1回のフォローアップ訪問を受けます。 彼らは血液検査を受けます。 DCM/RCM を処理するための他の手順がある場合もあります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
コクシジオイデス症 (CM) は、米国南西部、メキシコ北部、南米の一部に固有の真菌性疾患です。 米国では毎年約 150,000 件の CM 感染が発生すると推定されており、そのうち 60% は無症候性であると考えられています。 症候性患者は通常、市中肺炎に例えられる呼吸器症候群を呈しますが、感染者の 1% 未満が播種の有無にかかわらず難治性疾患を発症すると考えられています。 播種性感染症が自然に治ることはめったになく、どの臓器にも影響を与える可能性がありますが、皮膚、リンパ節、中枢神経系、および/または骨格系に影響を与える傾向があります。 播種性感染症のリスクは免疫抑制患者で増加しますが、重要な病歴のない多くの人が衰弱性の広範な感染症を発症しています。 IFNγ/IL-12 経路の変異を含め、以前は健康だった個人の難治性および/または播種性疾患の原因が解明され始めたのはごく最近のことです。
私たちは、難治性の遺伝的素因と治療をよりよく特徴付けようとしています
および/または播種性コクシジオイデス症。 具体的には、複数の免疫因子を調べ、この病気に苦しむ患者の人口統計を特徴付け、感染生物の系統発生を調べます。 この情報は、治療介入の標的となる可能性のある内因性経路を明らかにします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Steven M Holland, M.D.
- 電話番号：(301) 402-7684
- メール：sholland@mail.nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dawn E Shaw, R.N.
- 電話番号：(301) 401-4740
- メール：dawn.shaw2@nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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コンタクト：
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号：TTY dial 711 800-411-1222
- メール：ccopr@nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
この研究の対象となるには、潜在的な参加者は次の基準を満たす必要があります。
2歳以上の年齢。
a.急性疾患または急性疾患になる可能性のある小児患者の登録は、PI によって医学的に安定していると見なされるまで延期されます。
陽性のコクシジオイデス抗原負荷または培養が証明されている (a) 難治性肺コクシジオイデス症または (b) 播種性コクシジオイデス症。
- 難治性肺コクシジオイデス症は、少なくとも6か月間発生している必要があり、重大な肺キャビテーションのない進行性の肺病変を含みます。
- 播種性 CM は、胸部以外の 1 つまたは複数の領域におけるコクシジオイデス症感染症です。
- 遺伝子検査を受けることに同意します。
- 将来の研究のためにサンプルを保存できるようにします。
除外基準:
- HIV感染
- -現在、プレドニゾンを20 mg /日以上服用しているか、積極的な免疫抑制療法を受けている 治験責任医師の意見
- 医学的、精神医学的、社会的状態、職業上の理由、または治験責任医師の判断で、プロトコルへの参加が禁忌である、またはインフォームドコンセントを提供するボランティアの能力を損なうその他の責任。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
-難治性および/または播種性コクシジオイデス症が確認された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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難治性および/または播種性コクシジオイデス症の患者を研究して、既知および新規の免疫不全を特定し、この疾患に苦しむ患者の人口統計を特徴付け、患者の疾患の進行を追跡し、...
時間枠：進行中
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コクシジオイデス症の情報収集。
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進行中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Steven M Holland, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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