Pathogenèse et génétique de la coccidioïdomycose disséminée ou réfractaire
La pathogenèse et la génétique de la coccidioïdomycose disséminée ou réfractaire
Arrière plan:
- La coccidioïdomycose est causée par un champignon qui pousse dans le sud-ouest des États-Unis et dans certaines parties du Mexique et de l'Amérique du Sud. Cette maladie est causée par l'inhalation de poussière contenant le champignon. Cela peut entraîner de graves problèmes pulmonaires et respiratoires. Rarement, le champignon peut infecter d'autres parties du corps. C'est ce qu'on appelle la coccidioïdomycose disséminée (DCM). Si le champignon reste dans les poumons pendant plus de 6 mois, on parle de coccidioïdomycose réfractaire (RCM). Les personnes atteintes de DCM ou de RCM peuvent avoir des difficultés à combattre l'infection en raison de problèmes de système immunitaire. Les chercheurs veulent étudier le système immunitaire des personnes atteintes de DCM ou de RCM, pour en savoir plus sur la maladie et les meilleures façons de la traiter. Ils veulent également en savoir plus sur les types de personnes qui contractent le DCM ou le RCM et sur le champignon qui en est la cause.
Objectifs:
- Pour en savoir plus sur le DCM et le RCM, le champignon qui cause ces maladies et les personnes qui les contractent.
Admissibilité:
- Personnes de plus de 2 ans avec DCM ou RCM.
Concevoir:
- Les participants seront sélectionnés avec un examen de leurs dossiers médicaux.
- Lors de la première visite, les participants auront :
- Antécédents médicaux et examen physique
- Analyses de sang et d'urine. Une partie du sang peut être utilisée pour des tests génétiques. Les échantillons n'incluront pas les noms des participants. Les participants ne seront informés que si les tests montrent quelque chose d'urgent concernant leur DCM/RCM. Les chercheurs pensent que ce genre de problème sera rare.
- Questionnaire sur leur DCM/RCM
- Collecte de crachats (mucus). Ils cracheront dans une tasse.
- Les participants auront 1 visite de suivi par an pendant 5 ans maximum. Ils subiront des tests sanguins. Ils peuvent avoir d'autres procédures pour traiter leur DCM/RCM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La coccidioïdomycose (CM) est une maladie fongique endémique du sud-ouest des États-Unis, du nord du Mexique et de certaines parties de l'Amérique du Sud. On estime qu'environ 150 000 infections CM se produisent aux États-Unis chaque année, dont 60 % seraient asymptomatiques. Les patients symptomatiques présentent généralement un syndrome respiratoire assimilé à une pneumonie communautaire, tandis que moins de 1 % des personnes infectées développeraient une maladie réfractaire avec ou sans dissémination. L'infection disséminée se résout rarement spontanément et, bien que n'importe quel organe puisse être affecté, tend à impliquer la peau, les ganglions lymphatiques, le système nerveux central et/ou le système squelettique. Bien que le risque d'infection disséminée soit accru chez les patients immunodéprimés, de nombreuses personnes sans antécédent significatif ont développé une infection généralisée débilitante. Les causes de la maladie réfractaire et/ou disséminée chez des individus auparavant en bonne santé n'ont commencé que récemment à être élucidées, y compris les mutations de la voie IFNy/IL-12.
Nous cherchons à mieux caractériser la prédisposition génétique et le traitement des réfractaires
et/ou coccidioïdomycose disséminée. Plus précisément, nous examinerons plusieurs facteurs immunitaires, caractériserons la démographie des patients atteints de cette maladie et examinerons la phylogénie des organismes infectieux. Cette information révélera des voies endogènes qui pourraient être des cibles pour une intervention thérapeutique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samantha A Kreuzburg, R.N.
- Numéro de téléphone: (301) 443-2163
- E-mail: samantha.kreuzburg@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Steven M Holland, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 402-7684
- E-mail: sholland@mail.nih.gov
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour être éligibles à cette étude, les participants potentiels doivent répondre aux critères suivants :
Âge supérieur ou égal à 2 ans.
une. L'inscription des patients pédiatriques gravement malades ou susceptibles de le devenir sera différée jusqu'à ce qu'ils soient considérés comme médicalement stables par le PI.
Avoir une charge positive en antigène Coccidioides ou une culture prouvée (a) coccidioïdomycose pulmonaire réfractaire ou (b) coccidioïdomycose disséminée.
- La coccidioïdomycose pulmonaire réfractaire doit avoir eu lieu pendant au moins 6 mois et comprend une atteinte pulmonaire progressive sans cavitation pulmonaire significative.
- La MC disséminée est une infection par coccidioïdomycose dans une ou plusieurs régions en dehors de la poitrine.
- Accepter de subir des tests génétiques.
- Permettre à leurs échantillons d'être stockés pour de futures recherches.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Infection par le VIH
- Prend actuellement plus de 20 mg/jour de prednisone ou suit un traitement immunosuppresseur actif de l'avis de l'investigateur
- Toute condition médicale, psychiatrique, sociale, raison professionnelle ou autre responsabilité qui, de l'avis de l'investigateur, est une contre-indication à la participation au protocole ou altère la capacité d'un volontaire à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients
Patients atteints de coccidioïdomycose réfractaire et/ou disséminée confirmée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier les patients atteints de coccidioïdomycose réfractaire et/ou disséminée afin d'identifier les défauts immunitaires connus et nouveaux, caractériser la démographie des patients atteints de cette maladie, suivre la progression de la maladie chez les pa...
Délai: En cours
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Collecte d'informations sur la coccidioïdomycose.
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En cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven M Holland, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 140146
- 14-I-0146
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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