Pathogenese en genetica van gedissemineerde of refractaire coccidioidomycose
De pathogenese en genetica van gedissemineerde of refractaire coccidioidomycose
Achtergrond:
- Coccidioidomycose wordt veroorzaakt door een schimmel die groeit in het zuidwesten van de Verenigde Staten en delen van Mexico en Zuid-Amerika. Deze ziekte wordt veroorzaakt door het inademen van stof dat de schimmel bevat. Het kan leiden tot ernstige long- en ademhalingsproblemen. In zeldzame gevallen kan de schimmel andere lichaamsdelen infecteren. Dit wordt gedissemineerde coccidioidomycose (DCM) genoemd. Als de schimmel langer dan 6 maanden in de longen blijft, wordt dit refractaire coccidioidomycose (RCM) genoemd. Mensen met DCM of RCM kunnen vanwege problemen met het immuunsysteem moeite hebben met het bestrijden van infecties. Onderzoekers willen het immuunsysteem van mensen met DCM of RCM bestuderen, om meer te weten te komen over de ziekte en de beste manieren om deze te behandelen. Ze willen ook meer leren over de soorten mensen die DCM of RCM krijgen en over de schimmel die het veroorzaakt.
Doelstellingen:
- Om meer te weten te komen over DCM en RCM, de schimmel die deze ziekten veroorzaakt, en de mensen die ze krijgen.
Geschiktheid:
- Mensen ouder dan 2 jaar met DCM of RCM.
Ontwerp:
- Deelnemers worden gescreend met een beoordeling van hun medische gegevens.
- Bij het eerste bezoek hebben de deelnemers:
- Medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
- Bloed- en urineonderzoek. Sommige bloed kan worden gebruikt voor genetische testen. De voorbeelden bevatten geen namen van deelnemers. Deelnemers worden alleen op de hoogte gebracht als uit de tests blijkt dat er iets dringends aan de hand is met hun DCM/RCM. Onderzoekers denken dat dit soort problemen zeldzaam zal zijn.
- Vragenlijst over hun DCM/RCM
- Sputum (slijm) verzameling. Ze spugen in een kopje.
- Deelnemers krijgen gedurende maximaal 5 jaar 1 vervolgbezoek per jaar. Ze zullen bloedtesten ondergaan. Ze kunnen andere procedures hebben om hun DCM/RCM te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Coccidioidomycose (CM) is een schimmelziekte die endemisch is in het zuidwesten van de Verenigde Staten, Noord-Mexico en delen van Zuid-Amerika. Naar schatting komen er elk jaar ongeveer 150.000 CM-infecties voor in de Verenigde Staten, waarvan wordt aangenomen dat 60% asymptomatisch is. Symptomatische patiënten presenteren zich doorgaans met een respiratoir syndroom dat wordt vergeleken met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, terwijl wordt aangenomen dat minder dan 1% van de geïnfecteerde personen een refractaire ziekte ontwikkelt met of zonder verspreiding. Gedissemineerde infectie verdwijnt zelden spontaan en, hoewel elk orgaan kan worden aangetast, zijn de huid, lymfeklieren, het centrale zenuwstelsel en/of het skeletstelsel meestal betrokken. Hoewel het risico op een gedissemineerde infectie groter is bij patiënten met een onderdrukt immuunsysteem, hebben veel personen zonder significante voorgeschiedenis een slopende, wijdverbreide infectie ontwikkeld. Oorzaken van refractaire en/of gedissemineerde ziekte bij voorheen gezonde personen zijn pas onlangs opgehelderd, waaronder mutaties in de IFNy/IL-12-route.
We proberen de genetische aanleg en behandeling van refractair beter te karakteriseren
en/of uitgezaaide coccidioidomycose. Concreet zullen we meerdere immuunfactoren onderzoeken, de demografie karakteriseren van patiënten die aan deze ziekte lijden en de fylogenie van de infecterende organismen onderzoeken. Deze informatie zal endogene routes onthullen die doelwitten kunnen zijn voor therapeutische interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Steven M Holland, M.D.
- Telefoonnummer: (301) 402-7684
- E-mail: sholland@mail.nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Dawn E Shaw, R.N.
- Telefoonnummer: (301) 401-4740
- E-mail: dawn.shaw2@nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Om in aanmerking te komen voor dit onderzoek, moeten potentiële deelnemers aan de volgende criteria voldoen:
Leeftijd groter dan of gelijk aan 2 jaar oud.
a. Inschrijving van pediatrische patiënten die acuut ziek zijn of waarschijnlijk acuut ziek zullen worden, wordt uitgesteld tot een moment waarop ze door de PI als medisch stabiel worden beschouwd.
Een positieve Coccidioides-antigeenlading of kweek hebben bewezen (a) refractaire pulmonale coccidioidomycose of (b) gedissemineerde coccidioidomycose.
- Refractaire pulmonale coccidioidomycose moet gedurende ten minste 6 maanden hebben plaatsgevonden en omvat progressieve pulmonale betrokkenheid zonder significante pulmonale cavitatie.
- Gedissemineerde CM is een coccidioidomycose-infectie in een of meer regio's buiten de borst.
- Ga ermee akkoord om genetische tests te ondergaan.
- Sta toe dat hun monsters worden opgeslagen voor toekomstig onderzoek.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- HIV-infectie
- Gebruikt momenteel meer dan 20 mg prednison per dag of ondergaat actieve immunosuppressieve therapie volgens de onderzoeker
- Elke medische, psychiatrische, sociale aandoening, beroepsreden of andere verantwoordelijkheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, een contra-indicatie vormt voor deelname aan het protocol of het vermogen van een vrijwilliger om geïnformeerde toestemming te geven, belemmert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten
Patiënten met bevestigde refractaire en/of gedissemineerde coccidioidomycose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudeer patiënten met refractaire en/of gedissemineerde coccidioidomycose om bekende en nieuwe immuundefecten te identificeren, de demografie van patiënten met deze ziekte te karakteriseren, de ziekteprogressie bij patiënten te volgen en...
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Informatie verzamelen over coccidioidomycose.
|
Voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven M Holland, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 140146
- 14-I-0146
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .