Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patogeneze a genetika diseminované nebo refrakterní kokcidioidomykózy

6. listopadu 2026 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Background:

- Coccidioidomycosis is caused by a fungus that grows in the southwest United States and parts of Mexico and South America. This disease is caused by breathing dust containing the fungus. It can lead to serious lung and breathing problems. Rarely, the fungus can infect other body parts. This is called disseminated coccidioidomycosis (DCM). If the fungus stays in the lungs for more than 6 months, it is called refractory coccidioidomycosis (RCM). People with DCM or RCM may have difficulty fighting off infection because of immune system problems. Researchers want to study the immune systems of people with DCM or RCM, to learn more about the disease and the best ways to treat it. They also want to learn more about the types of people that get DCM or RCM and about the fungus that causes it.

Objectives:

- To learn more about DCM and RCM, the fungus that causes these diseases, and the people who get them.

Eligibility:

- People over age 2 with DCM or RCM.

Design:

Participants will be screened with a review of their medical records.
At the initial visit, participants will have:
Medical history and physical exam
Blood and urine tests. Some blood may be used for genetic testing. The samples will not include participants names. Participants will be notified only if the tests show something urgent about their DCM/RCM. Researchers think this sort of problem will be rare.
Questionnaire about their DCM/RCM
Sputum (mucus) collection. They will spit into a cup.
Participants will have 1 follow-up visit per year. They will have blood tests. They may have other procedures to treat their DCM/RCM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Kokcidioidomykóza

Detailní popis

Coccidioidomycosis (CM) is a fungal disease endemic to the southwestern United States, Northern Mexico, and parts of South America. About 150,000 CM infections are estimated to occur in the United States each year, of which 60% are thought to be asymptomatic. Symptomatic patients typically present with a respiratory syndrome likened to community-acquired pneumonia, while less than 1% of infected individuals are thought to develop refractory disease with or without dissemination. Disseminated infection rarely resolves spontaneously and, although any organ can be affected, tends to involve the skin, lymph nodes, central nervous system and/or the skeletal system. While the risk of disseminated infection is increased in immune suppressed patients, many individuals with no significant prior history have developed debilitating, widespread infection. Causes of refractory and/or disseminated disease in previously healthy individuals have only recently begun to be elucidated, including mutations in the IFNy/IL-12 pathway.

We seek to better characterize the genetic predisposition and treatment of refractory

and/or disseminated coccidioidomycosis. Specifically, we will examine multiple immune factors, characterize the demographics of patients afflicted with this disease, and examine the phylogeny of the infecting organisms. This information will reveal endogenous pathways that might be targets for therapeutic intervention.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Steven M Holland, M.D.
Telefonní číslo: (301) 402-7684
E-mail: sholland@mail.nih.gov

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Dawn E Shaw, R.N.
Telefonní číslo: (301) 401-4740
E-mail: dawn.shaw2@nih.gov

Studijní místa

Spojené státy
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
    - Nábor
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Kontakt:
      
      For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
      
      E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with confirmed refractory and/or disseminated coccidioidomycosis.

Popis

INCLUSION CRITERIA:

To be eligible for this study, potential participants must meet the following criteria:

Age >= 2 years old.

a. Enrollment of pediatric patients who are acutely ill or likely to become acutely ill will be deferred until a time when they are considered medically stable by the PI.
Have a positive Coccidioides antigen load or culture proven (a) refractory pulmonary coccidioidomycosis or (b) disseminated coccidioidomycosis.
1. Refractory pulmonary coccidioidomycosis must have occurred for at least 6 months and includes progressive pulmonary involvement without significant pulmonary cavitation.
2. Disseminated CM is coccidioidomycosis infection in one or more regions outside of the chest.
Agree to undergo genetic testing.
Allow their samples to be stored for future research.

EXCLUSION CRITERIA:

HIV infection
Currently taking more than 20 mg/day of prednisone or undergoing active immunosuppressive therapy in the opinion of the investigator
Any medical, psychiatric, social condition, occupational reason or other responsibility that, in the judgment of the investigator, is a contraindication to protocol participation or impairs a volunteer s ability to give informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: COHORT
Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients Patients with confirmed refractory and/or disseminated coccidioidomycosis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Study patients with refractory and/or disseminated coccidioidomycosis in order to identify known and novel immune defects, characterize the demographics of patients afflicted with this disease, follow disease progression in patients, and charact... Časové okno: Ongoing	Collecting information on coccidioidomycosis.	Ongoing

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Spolupracovníci

University of Arizona

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Steven M Holland, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

<p>NIH Clinical Center Detailed Web Page</p>

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality