Патогенез и генетика диссеминированного или рефрактерного кокцидиоидомикоза
Задний план:
- Кокцидиоидомикоз вызывается грибком, который растет на юго-западе США и в некоторых частях Мексики и Южной Америки. Это заболевание вызывается вдыханием пыли, содержащей грибок. Это может привести к серьезным проблемам с легкими и дыханием. В редких случаях грибок может поражать другие части тела. Это называется диссеминированный кокцидиоидомикоз (ДКМ). Если грибок остается в легких более 6 месяцев, это называется рефрактерным кокцидиомикозом (РКМ). Люди с ДКМП или РКМ могут испытывать трудности с борьбой с инфекцией из-за проблем с иммунной системой. Исследователи хотят изучить иммунную систему людей с ДКМП или РКМП, чтобы узнать больше об этом заболевании и лучших способах его лечения. Они также хотят узнать больше о типах людей, которые заболевают DCM или RCM, и о грибке, который его вызывает.
Цели:
- Чтобы узнать больше о DCM и RCM, грибке, вызывающем эти заболевания, и людях, которые ими болеют.
Право на участие:
- Люди старше 2 лет с DCM или RCM.
Дизайн:
- Участники будут проверены с обзором их медицинских карт.
- При первом посещении участники получат:
- Медицинский анамнез и медицинский осмотр
- Анализы крови и мочи. Некоторое количество крови может быть использовано для генетического тестирования. Образцы не будут включать имена участников. Участники будут уведомлены только в том случае, если тесты покажут что-то срочное в отношении их DCM/RCM. Исследователи считают, что такого рода проблемы будут редкостью.
- Анкета об их DCM/RCM
- Сбор мокроты (слизи). Они будут плевать в чашку.
- Участники будут иметь 1 последующий визит в год на срок до 5 лет. У них будут анализы крови. У них могут быть другие процедуры для лечения их DCM/RCM.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кокцидиоидомикоз (КМ) является грибковым заболеванием, эндемичным для юго-запада США, Северной Мексики и некоторых частей Южной Америки. По оценкам, ежегодно в Соединенных Штатах происходит около 150 000 инфекций ВМ, из которых 60% считаются бессимптомными. Симптоматические пациенты обычно имеют респираторный синдром, похожий на внебольничную пневмонию, в то время как считается, что менее чем у 1% инфицированных людей развивается рефрактерное заболевание с диссеминацией или без нее. Диссеминированная инфекция редко разрешается спонтанно и, хотя может поражаться любой орган, имеет тенденцию вовлекать кожу, лимфатические узлы, центральную нервную систему и/или костную систему. В то время как риск диссеминированной инфекции повышен у пациентов с подавленным иммунитетом, у многих людей без значительного анамнеза развилась изнурительная, широко распространенная инфекция. Причины рефрактерного и/или диссеминированного заболевания у ранее здоровых людей только недавно начали выясняться, включая мутации в пути IFNy/IL-12.
Мы стремимся лучше охарактеризовать генетическую предрасположенность и методы лечения рефрактерных
и/или диссеминированный кокцидиоидомикоз. В частности, мы изучим несколько иммунных факторов, охарактеризуем демографические характеристики пациентов, страдающих этим заболеванием, и изучим филогению инфекционных организмов. Эта информация выявит эндогенные пути, которые могут быть мишенями для терапевтического вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Steven M Holland, M.D.
- Номер телефона: (301) 402-7684
- Электронная почта: sholland@mail.nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dawn E Shaw, R.N.
- Номер телефона: (301) 401-4740
- Электронная почта: dawn.shaw2@nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, потенциальные участники должны соответствовать следующим критериям:
Возраст больше или равен 2 годам.
а. Регистрация педиатрических пациентов с острым заболеванием или с вероятностью острого заболевания будет отложена до того момента, когда PI сочтет их состояние стабильным с медицинской точки зрения.
Иметь положительную нагрузку антигена Coccidioides или подтвержденный посев (а) рефрактерный легочный кокцидиоидомикоз или (б) диссеминированный кокцидиоидомикоз.
- Рефрактерный легочный кокцидиоидомикоз должен длиться не менее 6 месяцев и включать прогрессирующее поражение легких без значительной легочной кавитации.
- Диссеминированный CM представляет собой кокцидиоидомикозную инфекцию в одной или нескольких областях вне грудной клетки.
- Согласитесь пройти генетическое тестирование.
- Разрешить хранение их образцов для будущих исследований.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- ВИЧ-инфекция
- В настоящее время принимает более 20 мг/сут преднизолона или проходит активную иммуносупрессивную терапию по мнению исследователя
- Любое медицинское, психиатрическое, социальное состояние, профессиональная причина или другая ответственность, которая, по мнению исследователя, является противопоказанием для участия в протоколе или снижает способность добровольца дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
Пациенты с подтвержденным рефрактерным и/или диссеминированным кокцидиомикозом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить пациентов с рефрактерным и/или диссеминированным кокцидиомикозом, чтобы выявить известные и новые иммунные дефекты, охарактеризовать демографические характеристики пациентов, страдающих этим заболеванием, проследить за прогрессированием заболевания у пациентов и характеризовать...
Временное ограничение: Непрерывный
|
Сбор информации о кокцидиомикозе.
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven M Holland, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 140146
- 14-I-0146
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .