Patogenia y genética de la coccidioidomicosis diseminada o refractaria
Antecedentes:
- La coccidioidomicosis es causada por un hongo que crece en el suroeste de los Estados Unidos y partes de México y América del Sur. Esta enfermedad es causada por respirar polvo que contiene el hongo. Puede conducir a problemas pulmonares y respiratorios graves. En raras ocasiones, el hongo puede infectar otras partes del cuerpo. Esto se llama coccidioidomicosis diseminada (DCM). Si el hongo permanece en los pulmones por más de 6 meses, se llama coccidioidomicosis refractaria (RCM). Las personas con DCM o RCM pueden tener dificultades para combatir infecciones debido a problemas del sistema inmunitario. Los investigadores quieren estudiar los sistemas inmunológicos de las personas con DCM o RCM, para aprender más sobre la enfermedad y las mejores formas de tratarla. También quieren aprender más sobre los tipos de personas que contraen DCM o RCM y sobre el hongo que lo causa.
Objetivos:
- Para obtener más información sobre DCM y RCM, el hongo que causa estas enfermedades y las personas que las contraen.
Elegibilidad:
- Personas mayores de 2 años con DCM o RCM.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con una revisión de sus registros médicos.
- En la visita inicial, los participantes tendrán:
- Historial médico y examen físico
- Análisis de sangre y orina. Es posible que se use algo de sangre para pruebas genéticas. Las muestras no incluirán los nombres de los participantes. Los participantes serán notificados solo si las pruebas muestran algo urgente sobre su DCM/RCM. Los investigadores creen que este tipo de problema será raro.
- Cuestionario sobre su MCD/MCR
- Recolección de esputo (moco). Escupirán en una taza.
- Los participantes tendrán 1 visita de seguimiento por año durante un máximo de 5 años. Se harán análisis de sangre. Es posible que tengan otros procedimientos para tratar su DCM/RCM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La coccidioidomicosis (CM) es una enfermedad fúngica endémica del suroeste de los Estados Unidos, el norte de México y partes de América del Sur. Se estima que cada año ocurren alrededor de 150 000 infecciones por CM en los Estados Unidos, de las cuales se cree que el 60 % son asintomáticas. Los pacientes sintomáticos suelen presentar un síndrome respiratorio similar a la neumonía adquirida en la comunidad, mientras que se cree que menos del 1% de las personas infectadas desarrollan una enfermedad refractaria con o sin diseminación. La infección diseminada rara vez se resuelve espontáneamente y, aunque cualquier órgano puede verse afectado, tiende a afectar la piel, los ganglios linfáticos, el sistema nervioso central y/o el sistema esquelético. Si bien el riesgo de infección diseminada aumenta en pacientes inmunodeprimidos, muchas personas sin antecedentes significativos han desarrollado una infección generalizada debilitante. Las causas de la enfermedad refractaria y/o diseminada en individuos previamente sanos han comenzado a dilucidarse recientemente, incluidas las mutaciones en la vía IFNy/IL-12.
Buscamos caracterizar mejor la predisposición genética y el tratamiento de refractarios
y/o coccidioidomicosis diseminada. Específicamente, examinaremos múltiples factores inmunológicos, caracterizaremos la demografía de los pacientes afectados por esta enfermedad y examinaremos la filogenia de los organismos infectantes. Esta información revelará vías endógenas que podrían ser objetivos para la intervención terapéutica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samantha A Kreuzburg, R.N.
- Número de teléfono: (301) 443-2163
- Correo electrónico: samantha.kreuzburg@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Steven M Holland, M.D.
- Número de teléfono: (301) 402-7684
- Correo electrónico: sholland@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para este estudio, los participantes potenciales deben cumplir con los siguientes criterios:
Edad mayor o igual a 2 años.
una. La inscripción de pacientes pediátricos que estén gravemente enfermos o que puedan enfermarse gravemente se aplazará hasta el momento en que el PI los considere médicamente estables.
Tener una carga positiva de antígeno de Coccidioides o cultivo comprobado (a) coccidioidomicosis pulmonar refractaria o (b) coccidioidomicosis diseminada.
- La coccidioidomicosis pulmonar refractaria debe haber ocurrido durante al menos 6 meses e incluye compromiso pulmonar progresivo sin cavitación pulmonar significativa.
- La CM diseminada es una infección por coccidioidomicosis en una o más regiones fuera del tórax.
- Aceptar someterse a pruebas genéticas.
- Permita que sus muestras se almacenen para futuras investigaciones.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- infección por VIH
- Actualmente tomando más de 20 mg/día de prednisona o en tratamiento inmunosupresor activo a juicio del investigador
- Cualquier condición médica, psiquiátrica, social, razón ocupacional u otra responsabilidad que, a juicio del investigador, sea una contraindicación para la participación en el protocolo o perjudique la capacidad de un voluntario para dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes
Pacientes con coccidioidomicosis refractaria y/o diseminada confirmada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudiar pacientes con coccidioidomicosis refractaria y/o diseminada para identificar defectos inmunológicos conocidos y nuevos, caracterizar la demografía de los pacientes afectados por esta enfermedad, seguir la progresión de la enfermedad en los pacientes y caracterizar...
Periodo de tiempo: En curso
|
Recopilación de información sobre la coccidioidomicosis.
|
En curso
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven M Holland, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140146
- 14-I-0146
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .