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血管炎疾病认知 (VIP) 研究

2014年7月11日 更新者：University of South Florida

系统性血管炎中的疾病感知、疲劳和功能（VCRC 血管炎感知 (VIP) 研究）

本研究的目的是了解血管炎患者如何看待他们的疾病，并评估患者对疾病的看法在多大程度上与身体、心理和社会功能相关

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

所有参加血管炎临床研究联合会联系登记的患者都通过电子邮件被邀请参加这项研究。 合同登记处包括自认为患有以下类型血管炎之一的人：肉芽肿性多血管炎（韦格纳病）、显微镜下多血管炎、Churg-Strauss 综合征、结节性多动脉炎、高安氏动脉炎、巨细胞动脉炎、白塞氏病、Henoch-Schöenlein紫癜或中枢神经系统血管炎。 人们自愿加入该登记处，并了解他们将收到有关他们可能有资格参加的临床研究的信息。 介绍性电子邮件以简短的格式包含有关研究的基本信息和知情同意所需的所有要素。 一旦参与者同意参与研究，他们就会被引导至在线问卷。

完成问卷时，患者会被问到一系列问题。 一些后续问题取决于最初的答案。 问卷内容作为附件。 在线问卷版本经过了全面的可用性测试。

预计大多数参与者需要大约 20-30 分钟来完成问卷。

调查数据由南佛罗里达大学的罕见病临床研究网络数据管理和协调中心 (DMCC) 存储。 数据已去识别化。 不会收集姓名或其他个人健康信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

707

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将从血管炎临床研究联合会 (VCRC) 患者联系登记处招募患者参与在线问卷调查。 代表所有不同类型的特发性血管炎的 2000 多名患者目前已登记到在线登记处。 可供研究的不同类型的血管炎包括：肉芽肿性多血管炎（韦格纳肉芽肿病）、显微镜下多血管炎、Churg-Strauss 综合征、结节性多动脉炎、巨细胞动脉炎、Takayasu 动脉炎、过敏性紫癜、Behçets 病和 CNS 血管炎。

描述

纳入标准：

  • 已注册 VCRC 联系人注册表
  • 患者报告诊断为肉芽肿性多血管炎（韦格纳肉芽肿病）、显微镜下多血管炎、Churg-Strauss 综合征、结节性多动脉炎、巨细胞动脉炎、高安氏动脉炎、过敏性紫癜、白塞病和中枢神经系统血管炎
  • 18岁或以上
  • 英语会话

排除标准：

  • 无法提供知情同意和完成调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
综合测量包括系统性血管炎患者的疾病认知、疲劳和功能，并进一步强调关于疾病发作和复发触发因素的因果信念。
大体时间：研究结束后 1 年
结果测量将根据横截面在线问卷进行评估。 调查问卷是此在线患者联系登记协议的唯一研究程序，并将成为主要和次要结果测量的唯一分析工具。
研究结束后 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
系统性血管炎患者疾病认知、疲劳和功能之间潜在关联的综合测量
大体时间：研究结束后 1 年
结果测量将根据横截面在线问卷进行评估。 调查问卷是此在线患者联系登记协议的唯一研究程序，并将成为主要和次要结果测量的唯一分析工具。
研究结束后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of South Florida

合作者

Boston University
Yale University

调查人员

  • 学习椅：Lianna Fraenkel, MD, MPH、Yale University
  • 学习椅：Peter A. Merkel, MD, MPH、Boston University
  • 学习椅：Naomia A. Amudala, NP、Boston University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月11日

首次发布 (估计)

2014年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月11日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5533

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