Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar vasculitisziekteperceptie (VIP).

11 juli 2014 bijgewerkt door: University of South Florida

Ziekteperceptie, vermoeidheid en functie bij systemische vasculitis (de VCRC Vasculitis Perception (VIP)-studie)

Het doel van deze studie is om te leren hoe patiënten met vasculitis denken over hun ziekte en om te beoordelen in hoeverre de perceptie van patiënten over ziekte verband houdt met fysiek, mentaal en sociaal functioneren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die deelnamen aan het Contactregister van het Vasculitis Clinical Research Consortium werden via e-mail uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Het contractregister omvat mensen die zichzelf identificeren met een van de volgende soorten vasculitis: granulomatose met polyangiitis (ziekte van Wegener), microscopische polyangiitis, syndroom van Churg-Strauss, polyarteritis nodosa, arteritis van Takayasu, reuzencelarteritis, ziekte van Behcet, Henoch-Schöenlein purpura of CZS-vasculitis. Mensen schrijven zich vrijwillig in dit register in met dien verstande dat ze informatie zullen ontvangen over klinische onderzoeken waarvoor ze mogelijk in aanmerking komen. De inleidende e-mail bevatte beknopte basisinformatie over het onderzoek en alle vereiste elementen voor geïnformeerde toestemming. Zodra deelnemers ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek, werden ze doorverwezen naar de online vragenlijst.

Bij het invullen van de vragenlijst kregen de patiënten een reeks vragen voorgelegd. Sommige vervolgvragen waren afhankelijk van de eerste antwoorden. De inhoud van de vragenlijst is als bijlage toegevoegd. De online vragenlijstversie is grondig getest op bruikbaarheid.

De verwachting was dat de meeste deelnemers ongeveer 20-30 minuten nodig zouden hebben om de vragenlijst in te vullen.

De onderzoeksgegevens worden opgeslagen door het Rare Diseases Clinical Research Network Data Management and Coordinating Center (DMCC) van de Universiteit van Zuid-Florida. De gegevens worden geanonimiseerd. Namen of andere persoonlijke gezondheidsinformatie worden niet verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

707

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geworven vanuit het Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) Patient Contact Registry om deel te nemen aan een online vragenlijst. Meer dan 2000 patiënten, die alle verschillende soorten idiopathische vasculitis vertegenwoordigen, zijn momenteel ingeschreven in het online register. De verschillende soorten vasculitis die beschikbaar zijn voor onderzoek zijn: granulomatose met polyangiitis (Wegener-granulomatose), microscopische polyangiitis, Churg-Strauss-syndroom, polyarteritis nodosa, reuzencelarteritis, Takayasu-arteritis, Henoch-Schöenlein-purpura, de ziekte van Behçets en CZS-vasculitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in het VCRC-contactregister
  • Door patiënt gerapporteerde diagnose van granulomatose met polyangiitis (Wegener-granulomatose), microscopische polyangiitis, syndroom van Churg-Strauss, polyarteritis nodosa, reuzencelarteritis, takayasu-arteritis, Henoch-Schöenlein purpura, ziekte van Behçets en CZS-vasculitis
  • 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven en enquête in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde meting om ziektepercepties, vermoeidheid en functie bij patiënten met systemische vasculitis op te nemen met verdere nadruk op causale overtuigingen over ziektebegin en terugvaltriggers.
Tijdsspanne: 1 jaar nadat de studie is gesloten voor inschrijving
De uitkomstmaat(en) worden geëvalueerd op basis van de cross-sectionele online vragenlijst. De vragenlijst is de enige onderzoeksprocedure voor dit online patiëntcontactregistratieprotocol en zal het enige analyse-instrument zijn voor zowel de primaire als de secundaire uitkomstmaten.
1 jaar nadat de studie is gesloten voor inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde maatstaf van mogelijke associaties tussen ziektepercepties, vermoeidheid en functioneren bij patiënten met systemische vasculitis
Tijdsspanne: 1 jaar nadat de studie is gesloten voor inschrijving
De uitkomstmaat(en) worden geëvalueerd op basis van de cross-sectionele online vragenlijst. De vragenlijst is de enige onderzoeksprocedure voor dit online patiëntcontactregistratieprotocol en zal het enige analyse-instrument zijn voor zowel de primaire als de secundaire uitkomstmaten.
1 jaar nadat de studie is gesloten voor inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Medewerkers

Boston University
Yale University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lianna Fraenkel, MD, MPH, Yale University
  • Studie stoel: Peter A. Merkel, MD, MPH, Boston University
  • Studie stoel: Naomia A. Amudala, NP, Boston University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5533

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren