Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaskuliittisairaushavainto (VIP) -tutkimus

perjantai 11. heinäkuuta 2014 päivittänyt: University of South Florida

Sairauden havaitseminen, väsymys ja toiminta systeemisessä vaskuliitissa (VCRC Vasculitis Perception (VIP) -tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, miten vaskuliittipotilaat ajattelevat sairaudestaan ja arvioida, missä määrin potilaiden käsitykset sairaudesta liittyvät fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki Vasculitis Clinical Research Consortiumin yhteystietorekisteriin ilmoittautuneet potilaat kutsuttiin sähköpostitse osallistumaan tähän tutkimukseen. Sopimusrekisteriin kuuluvat henkilöt, jotka itse tunnistavat olevansa jollakin seuraavista vaskuliittityypeistä: granulomatoosi polyangiittiin (Wegenerin tauti), mikroskooppinen polyangiitti, Churg-Straussin oireyhtymä, polyarteritis nodosa, Takayasun arteritis, jättiläissoluvaltimotulehdus, Behcetin tauti, Henoch-Schöenlein tauti purppura tai keskushermoston vaskuliitti. Ihmiset ilmoittautuvat vapaaehtoisesti tähän rekisteriin ymmärtäen, että he saavat tietoa kliinisistä tutkimuksista, joihin he voivat olla oikeutettuja. Esittelysähköposti sisälsi lyhyessä muodossa perustiedot tutkimuksesta ja kaikki tietoon perustuvan suostumuksen edellyttämät elementit. Kun osallistujat suostuivat osallistumaan tutkimukseen, heidät ohjattiin verkkokyselyyn.

Kyselyä täytettäessä potilailta kysyttiin sarja kysymyksiä. Jotkut jatkokysymyksistä riippuivat alkuperäisistä vastauksista. Kyselylomakkeen sisältö oli liitteenä. Verkkokyselylomakkeen käytettävyys testattiin perusteellisesti.

Useimpien osallistujien odotettiin kuluvan noin 20-30 minuuttia kyselyn täyttämiseen.

Tutkimustiedot on tallennettu Etelä-Floridan yliopiston harvinaisten sairauksien kliinisen tutkimusverkoston tiedonhallinta- ja koordinointikeskukseen (DMCC). Tietojen tunnistaminen on poistettu. Nimiä tai muita henkilökohtaisia terveystietoja ei kerätä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

707

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Florida
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - University of South Florida Data Management Coordinating Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Vasculitis Clinical Research Consortiumin (VCRC) potilaskontaktirekisteristä osallistumaan online-kyselyyn. Yli 2000 potilasta, jotka edustavat kaikkia idiopaattisen vaskuliitin eri tyyppejä, on tällä hetkellä rekisteröity online-rekisteriin. Tutkittavaksi saatavilla olevia erilaisia vaskuliittityyppejä ovat: granulomatoosi polyangiitin kanssa (Wegenerin granulomatoosi), mikroskooppinen polyangiiitti, Churg-Straussin oireyhtymä, polyarteritis nodosa, jättiläissoluarteriitti, Takayasun arteriiitti, Henoch-Schöenleinin purppura, Behçetsin vaskuliitti ja CNS-vaskuliitti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Rekisteröity VCRC-yhteystietorekisteriin
Potilas ilmoitti diagnoosista granulomatoosin ja polyangiitin (Wegenerin granulomatoosi), mikroskooppisen polyangiitin, Churg-Straussin oireyhtymän, polyarteritis nodosa, jättiläissoluarteriitin, Takayasun arteriitin, Henoch-Schöenleinin purppuran, Behçetsin taudin ja keskushermoston vaskuliitin
18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta ja suorittaa kyselyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Yhdistelmämitta, joka sisältää sairaushavainnot, väsymyksen ja toiminnan potilailla, joilla on systeeminen vaskuliitti, painottaen edelleen syy-uskomuksia sairauden alkamisesta ja uusiutumisen laukaisimista. Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen jälkeen ilmoittautuminen on suljettu	Tulosmitta(t) arvioidaan poikkileikkausverkkokyselyn perusteella. Kyselylomake on ainoa tutkimusmenettely tälle online-potilaskontaktirekisteriprotokollalle, ja se tulee olemaan ainoa analyysityökalu sekä primaariselle että toissijaiselle tulosmittaukselle.	1 vuosi opintojen jälkeen ilmoittautuminen on suljettu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Yhdistelmämitta mahdollisista yhteyksistä sairauskäsitysten, väsymyksen ja toiminnan välillä potilailla, joilla on systeeminen vaskuliitti Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen jälkeen ilmoittautuminen on suljettu	Tulosmitta(t) arvioidaan poikkileikkausverkkokyselyn perusteella. Kyselylomake on ainoa tutkimusmenettely tälle online-potilaskontaktirekisteriprotokollalle, ja se tulee olemaan ainoa analyysityökalu sekä primaariselle että toissijaiselle tulosmittaukselle.	1 vuosi opintojen jälkeen ilmoittautuminen on suljettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Yhteistyökumppanit

Boston University

Yale University

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Lianna Fraenkel, MD, MPH, Yale University
Opintojen puheenjohtaja: Peter A. Merkel, MD, MPH, Boston University
Opintojen puheenjohtaja: Naomia A. Amudala, NP, Boston University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)