Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vasculitis Illness Perception (VIP) Studie

11 juli 2014 uppdaterad av: University of South Florida

Sjukdomsuppfattning, trötthet och funktion vid systemisk vaskulit (VCRC Vasculitis Perception (VIP) Study)

Syftet med denna studie är att lära sig om hur patienter med vaskulit tänker om sin sjukdom och att bedöma i vilken utsträckning patienternas uppfattning om sjukdom är förknippad med fysisk, psykisk och social funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som var inskrivna i Vasculitis Clinical Research Consortiums kontaktregister inbjöds via e-post att delta i denna studie. Kontraktsregistret inkluderar personer som själv identifierar sig med en av följande typer av vaskulit: granulomatos med polyangit (Wegeners), mikroskopisk polyangiit, Churg-Strauss syndrom, polyarteritis nodosa, Takayasus arterit, jättecellsarterit, Behcets sjukdom, Henoch-Schöen purpura eller CNS-vaskulit. Människor registrerar sig frivilligt i detta register med förutsättningen att de kommer att få information om kliniska studier som de kan vara berättigade till. Det inledande e-postmeddelandet innehöll grundläggande information om studien och alla nödvändiga element för informerat samtycke i ett kort format. När deltagarna gick med på att delta i studien hänvisades de till online-enkäten.

När enkäten fylldes i fick patienterna en rad frågor. En del av följdfrågorna berodde på initiala svar. Enkätinnehållet bifogades som bilaga. Online-enkätversionen testades noggrant för användbarhet.

Det förväntades att de flesta deltagare skulle behöva cirka 20-30 minuter för att fylla i frågeformuläret.

Undersökningsdata lagras av Rare Diseases Clinical Research Network Data Management and Coordinating Center (DMCC) vid University of South Florida. Uppgifterna är avidentifierade. Namn eller annan personlig hälsoinformation samlas inte in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

707

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Florida
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
    - University of South Florida Data Management Coordinating Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras från Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) Patient Contact Registry för att delta i ett online frågeformulär. Mer än 2000 patienter, representerande alla olika typer av idiopatisk vaskulit, är för närvarande inskrivna i onlineregistret. De olika typerna av vaskulit som är tillgängliga för studier inkluderar: granulomatos med polyangit (Wegeners granulomatosis), mikroskopisk polyangit, Churg-Strauss syndrom, polyarteritis nodosa, jättecellsarterit, Takayasus arterit, Henoch-Schöenlein purpura, Behçets sjukdom och CNS vaskulit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inskriven i VCRC Contact Registry
Patient rapporterade diagnos av granulomatos med polyangit (Wegeners granulomatosis), mikroskopisk polyangit, Churg-Strauss syndrom, polyarteritis Nodosa, jättecellsarterit, Takayasus arterit, Henoch-Schöenlein purpura, Behçets sjukdom och vaskulit i centrala nervsystemet
18 år eller äldre
engelsktalande

Exklusions kriterier:

Oförmåga att ge informerat samtycke och fylla i enkäten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Sammansatt mått för att inkludera sjukdomsuppfattningar, trötthet och funktion hos patienter med systemisk vaskulit med ytterligare tonvikt på orsaksuppfattningar om sjukdomsdebut och återfallsutlösare. Tidsram: 1 år efter att studien är stängd för inskrivning	Resultatmåttet/-erna kommer att utvärderas baserat på det tvärsnittsformulär online. Frågeformuläret är det enda studieförfarandet för detta online-protokoll för patientkontaktregistret och kommer att vara det enda analysverktyget för både de primära och sekundära utfallsmåtten.	1 år efter att studien är stängd för inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Sammansatt mått på potentiella samband mellan sjukdomsuppfattningar, trötthet och funktion hos patienter med systemisk vaskulit Tidsram: 1 år efter att studien är stängd för inskrivning	Resultatmåttet/-erna kommer att utvärderas baserat på det tvärsnittsformulär online. Frågeformuläret är det enda studieförfarandet för detta online-protokoll för patientkontaktregistret och kommer att vara det enda analysverktyget för både de primära och sekundära utfallsmåtten.	1 år efter att studien är stängd för inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Samarbetspartners

Boston University

Yale University

Utredare

Studiestol: Lianna Fraenkel, MD, MPH, Yale University
Studiestol: Peter A. Merkel, MD, MPH, Boston University
Studiestol: Naomia A. Amudala, NP, Boston University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)