Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasculitis Sygdom Perception (VIP) undersøgelse

11. juli 2014 opdateret af: University of South Florida

Sygdomsopfattelse, træthed og funktion i systemisk vaskulitis (VCRC Vasculitis Perception (VIP) undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at lære om, hvordan patienter med vaskulitis tænker om deres sygdom og at vurdere, i hvilket omfang patientopfattelser af sygdom er forbundet med fysisk, psykisk og social funktionsevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der var tilmeldt Vasculitis Clinical Research Consortiums kontaktregister, blev inviteret via e-mail til at deltage i denne undersøgelse. Kontraktregistret omfatter personer, der selv identificerer sig med en af ​​følgende typer vaskulitis: granulomatose med polyangiitis (Wegeners), mikroskopisk polyangiitis, Churg-Strauss syndrom, polyarteritis nodosa, Takayasus arteritis, kæmpecelle arteritis, Behcets sygdom, Henoch-Schöen purpura eller CNS vaskulitis. Folk tilmelder sig frivilligt i dette register med den forståelse, at de vil modtage information om kliniske undersøgelser, som de kan være berettiget til. Den indledende e-mail indeholdt grundlæggende oplysninger om undersøgelsen og alle de nødvendige elementer for informeret samtykke i et kort format. Da deltagerne var enige om at deltage i undersøgelsen, blev de sendt til online spørgeskemaet.

Ved udfyldelse af spørgeskemaet blev patienterne stillet en række spørgsmål. Nogle af opfølgningsspørgsmålene afhang af indledende svar. Spørgeskemaets indhold var inkluderet som bilag. Online spørgeskemaversionen blev grundigt testet for brugervenlighed.

Det var forventet, at de fleste deltagere ville bruge cirka 20-30 minutter for at udfylde spørgeskemaet.

Undersøgelsesdataene er lagret af Rare Diseases Clinical Research Network Data Management and Coordinating Center (DMCC) ved University of South Florida. Data er afidentificeret. Navne eller andre personlige helbredsoplysninger indsamles ikke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

707

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) Patient Contact Registry til at deltage i et online spørgeskema. Mere end 2000 patienter, der repræsenterer alle de forskellige typer af idiopatisk vaskulitis, er i øjeblikket tilmeldt online-registret. De forskellige typer af vaskulitis, der er tilgængelige til undersøgelse, omfatter: granulomatose med polyangiitis (Wegeners granulomatose), mikroskopisk polyangiitis, Churg-Strauss syndrom, polyarteritis nodosa, kæmpecelle arteritis, Takayasus arteritis, Henoch-Schöenlein purpura, Behçets sygdom og CNS vasculitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt VCRC Contact Registry
  • Patient rapporterede diagnose af granulomatose med polyangiitis (Wegeners granulomatose), mikroskopisk polyangiitis, Churg-Strauss syndrom, polyarteritis Nodosa, kæmpecelle arteritis, Takayasus arteritis, Henoch-Schöenlein Purpura, Behçets sygdom og CNS vasculitis
  • 18 år eller ældre
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke og fuldføre undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat mål for at inkludere sygdomsopfattelser, træthed og funktion hos patienter med systemisk vaskulitis med yderligere vægt på kausale overbevisninger om sygdomsdebut og tilbagefaldsudløsere.
Tidsramme: 1 år efter studiet er lukket for optagelse
Resultatmålene vil blive evalueret ud fra det tværgående online spørgeskema. Spørgeskemaet er den eneste undersøgelsesprocedure for denne online patientkontaktregisterprotokol og vil være det eneste analyseværktøj for både de primære og sekundære udfaldsmål.
1 år efter studiet er lukket for optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat mål for potentielle sammenhænge mellem sygdomsopfattelser, træthed og funktion hos patienter med systemisk vaskulitis
Tidsramme: 1 år efter studiet er lukket for optagelse
Resultatmålene vil blive evalueret ud fra det tværgående online spørgeskema. Spørgeskemaet er den eneste undersøgelsesprocedure for denne online patientkontaktregisterprotokol og vil være det eneste analyseværktøj for både de primære og sekundære udfaldsmål.
1 år efter studiet er lukket for optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

Boston University
Yale University

Efterforskere

  • Studiestol: Lianna Fraenkel, MD, MPH, Yale University
  • Studiestol: Peter A. Merkel, MD, MPH, Boston University
  • Studiestol: Naomia A. Amudala, NP, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2014

Først opslået (Skøn)

15. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5533

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæmpecelle arteritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner