- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02190916
Estudo de Percepção da Doença Vasculite (VIP)
Percepção da doença, fadiga e função na vasculite sistêmica (estudo VCRC Vasculitis Perception (VIP))
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Todos os pacientes inscritos no Vasculitis Clinical Research Consortium's Contact Registry foram convidados via e-mail para participar deste estudo. O Registro de Contrato inclui pessoas que se identificam como tendo um dos seguintes tipos de vasculite: granulomatose com poliangiite (Wegener), poliangiite microscópica, síndrome de Churg-Strauss, poliarterite nodosa, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, doença de Henoch-Schöenlein púrpura ou vasculite do SNC. As pessoas se inscrevem voluntariamente neste Registro com o entendimento de que receberão informações sobre estudos clínicos para os quais podem ser elegíveis. O e-mail introdutório incluía informações básicas sobre o estudo e todos os elementos necessários para o consentimento informado em um formato breve. Uma vez que os participantes concordaram em participar do estudo, eles foram direcionados para o questionário online.
Ao preencher o questionário, os pacientes responderam a uma série de perguntas. Algumas das perguntas subsequentes dependiam das respostas iniciais. O conteúdo do questionário foi incluído como um apêndice. A versão do questionário online foi exaustivamente testada quanto à usabilidade.
Esperava-se que a maioria dos participantes precisasse de aproximadamente 20-30 minutos para completar o questionário.
Os dados da pesquisa são armazenados pelo Centro de Gerenciamento e Coordenação de Dados da Rede de Pesquisa Clínica de Doenças Raras (DMCC) da Universidade do Sul da Flórida. Os dados são desidentificados. Nomes ou outras informações pessoais de saúde não serão coletadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida Data Management Coordinating Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no Registro de Contatos VCRC
- Paciente relatou diagnóstico de granulomatose com poliangeíte (granulomatose de Wegener), poliangiite microscópica, síndrome de Churg-Strauss, poliarterite nodosa, arterite de células gigantes, arterite de Takayasu, púrpura de Henoch-Schöenlein, doença de Behçets e vasculite do SNC
- 18 anos de idade ou mais
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado e concluir a pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida composta para incluir percepções da doença, fadiga e função em pacientes com vasculite sistêmica com maior ênfase nas crenças causais sobre o início da doença e desencadeadores de recaída.
Prazo: 1 ano após o encerramento do estudo para inscrição
|
A(s) medida(s) de resultado será(ão) avaliada(s) com base no questionário on-line transversal.
O questionário é o único procedimento de estudo para este protocolo de registro de contato do paciente on-line e será a única ferramenta de análise para as medidas de resultados primários e secundários.
|
1 ano após o encerramento do estudo para inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida composta de associações potenciais entre percepções da doença, fadiga e função em pacientes com vasculite sistêmica
Prazo: 1 ano após o encerramento do estudo para inscrição
|
A(s) medida(s) de resultado será(ão) avaliada(s) com base no questionário on-line transversal.
O questionário é o único procedimento de estudo para este protocolo de registro de contato do paciente on-line e será a única ferramenta de análise para as medidas de resultados primários e secundários.
|
1 ano após o encerramento do estudo para inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lianna Fraenkel, MD, MPH, Yale University
- Cadeira de estudo: Peter A. Merkel, MD, MPH, Boston University
- Cadeira de estudo: Naomia A. Amudala, NP, Boston University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças pulmonares
- Doenças oculares
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Distúrbios hemostáticos
- Uveíte Anterior
- Panuveíte
- Uveíte
- Doenças uveais
- Doenças Autoinflamatórias Hereditárias
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Hipersensibilidade
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Vasculite Sistêmica
- Vasculite associada a anticorpos citoplasmáticos antineutrófilos
- Granuloma
- Doenças do Complexo Imunológico
- Doenças da Aorta
- Síndrome de Behçet
- Púrpura
- Polimialgia reumática
- Arterite de Células Gigantes
- Arterite
- Vasculite
- Granulomatose com poliangeíte
- Poliangiite microscópica
- Síndrome de Churg-Strauss
- Poliarterite Nodosa
- Púrpura, Schoenlein-Henoch
- Arterite de Takayasu
- Síndromes do Arco Aórtico
- Vasculite, Sistema Nervoso Central
Outros números de identificação do estudo
- 5533
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .