Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie percepcji choroby związanej z zapaleniem naczyń (VIP).

11 lipca 2014 zaktualizowane przez: University of South Florida

Postrzeganie choroby, zmęczenie i funkcjonowanie w układowym zapaleniu naczyń (badanie VCRC dotyczące postrzegania zapalenia naczyń (VIP))

Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób pacjenci z zapaleniem naczyń myślą o swojej chorobie i ocena, w jakim stopniu postrzeganie choroby przez pacjentów jest związane z funkcjonowaniem fizycznym, psychicznym i społecznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zarejestrowani w Rejestrze Kontaktowym Konsorcjum Badań Klinicznych ds. Zapalenia Naczyń zostali zaproszeni pocztą elektroniczną do udziału w tym badaniu. Rejestr kontraktowy obejmuje osoby, które same identyfikują się jako cierpiące na jeden z następujących typów zapalenia naczyń: ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (Wegenera), mikroskopowe zapalenie naczyń, zespół Churga-Straussa, guzkowe zapalenie tętnic, zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, choroba Henocha-Schöenleina plamica lub zapalenie naczyń OUN. Osoby dobrowolnie rejestrują się w tym Rejestrze ze świadomością, że otrzymają informacje o badaniach klinicznych, do których mogą się kwalifikować. Wstępna wiadomość e-mail zawierała podstawowe informacje o badaniu i wszystkie wymagane elementy świadomej zgody w krótkim formacie. Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu uczestnicy byli kierowani do ankiety online.

Podczas wypełniania kwestionariusza pacjentom zadano szereg pytań. Niektóre z pytań uzupełniających zależały od początkowych odpowiedzi. Treść kwestionariusza została dołączona jako załącznik. Wersja kwestionariusza online została gruntownie przetestowana pod kątem użyteczności.

Oczekiwano, że większość uczestników będzie potrzebowała około 20-30 minut na wypełnienie kwestionariusza.

Dane ankietowe są przechowywane przez Centrum Zarządzania i Koordynacji Danych i Koordynacji Sieci Badań Klinicznych Chorób Rzadkich (DMCC) na Uniwersytecie Południowej Florydy. Dane są anonimizowane. Nazwiska ani inne informacje o stanie zdrowia nie są gromadzone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

707

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z Rejestru Kontaktów Pacjentów Konsorcjum ds. Badań Klinicznych ds. Zapalenia Naczyń (VCRC) do udziału w internetowym kwestionariuszu. Obecnie do rejestru on-line wpisanych jest ponad 2000 pacjentów reprezentujących wszystkie rodzaje idiopatycznego zapalenia naczyń. Różne typy zapalenia naczyń dostępne do badań obejmują: ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (ziarniniak Wegenera), mikroskopowe zapalenie naczyń, zespół Churga-Straussa, guzkowe zapalenie tętnic, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, zapalenie tętnic Takayasu, plamicę Henocha-Schöenleina, chorobę Behçetsa i zapalenie naczyń OUN.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w rejestrze kontaktów VCRC
  • Zgłoszone przez pacjenta rozpoznanie ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (ziarniniak Wegenera), mikroskopowe zapalenie naczyń, zespół Churga-Straussa, guzkowe zapalenie tętnic, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, zapalenie tętnic Takayasu, plamica Henocha-Schöenleina, choroba Behçetsa i zapalenie naczyń OUN
  • 18 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara złożona obejmująca postrzeganie choroby, zmęczenie i funkcjonowanie u pacjentów z układowym zapaleniem naczyń z dalszym naciskiem na przekonania przyczynowe dotyczące początku choroby i wyzwalaczy nawrotu.
Ramy czasowe: 1 rok po zamknięciu badania dla zapisów
Miary wyniku zostaną ocenione na podstawie przekrojowego kwestionariusza internetowego. Kwestionariusz jest jedyną procedurą badania w tym protokole internetowego rejestru kontaktów z pacjentami i będzie jedynym narzędziem analitycznym zarówno dla pierwszorzędowych, jak i drugorzędowych wskaźników wyników.
1 rok po zamknięciu badania dla zapisów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona miara potencjalnych związków między postrzeganiem choroby, zmęczeniem i funkcjonowaniem u pacjentów z układowym zapaleniem naczyń
Ramy czasowe: 1 rok po zamknięciu badania dla zapisów
Miary wyniku zostaną ocenione na podstawie przekrojowego kwestionariusza internetowego. Kwestionariusz jest jedyną procedurą badania w tym protokole internetowego rejestru kontaktów z pacjentami i będzie jedynym narzędziem analitycznym zarówno dla pierwszorzędowych, jak i drugorzędowych wskaźników wyników.
1 rok po zamknięciu badania dla zapisów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

Boston University
Yale University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lianna Fraenkel, MD, MPH, Yale University
  • Krzesło do nauki: Peter A. Merkel, MD, MPH, Boston University
  • Krzesło do nauki: Naomia A. Amudala, NP, Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5533

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj