两种新的氯己定二葡萄糖酸盐制剂的临床效果：0.12% 和 0.03%。
2014年7月17日 更新者：Carolina Mor、Universitat Internacional de Catalunya
两种新型漱口水配方对从头牙菌斑形成的抑制和副作用：分别为 0.12% 和 0.03% 洗必泰二葡萄糖酸盐，用于 4 天非刷牙模型。三盲、随机临床试验。
在当前的研究中，我们测试了这样一个假设，即含有 0.12% 或 0.03% 氯己定二葡萄糖酸盐 (CHX) 的新 0.05% 氯化十六烷基吡啶 (CPC) 漱口水配方：1) 与那些相比产生相似或更好的抑制新发斑块生长的临床结果使用已经上市的 0.12% CHX 漱口水（不含酒精的月经期辅助治疗）实现。
Dentaid，西班牙），2）减少了由市售的 0.12% CHX 配方引起的副作用，以及 3）这些漱口水没有负面的微生物影响，并且它们控制了总细菌负荷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Sant Cugat、Barcelona、西班牙、08195
- UIC dental office, Hospital General de Catalunya
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-30岁
- 整体健康状况良好，没有可能干扰研究进行的病史或药物治疗。
- 每个象限至少有 6 颗牙齿。
- 没有探测深度≥4mm。
排除标准：
- 对 CHX 或 CPC 过敏。
- 在研究前的几个月内连续使用 CHX 或任何其他口服防腐剂。
- 任何可能影响牙龈状况的不良医学背景或长期药物治疗。
- 在过去三个月内服用过抗生素。
- 中度至重度牙龈炎（探诊出血 ≥ 40%）。 41（Van der Weijden 等人，1994 年）。
- 怀孕或哺乳。
- 每天吸烟超过 5 支的吸烟者。
- 矫正器具。
- 固定或可移动假肢。
- 增加牙龈疾病风险的全身性疾病（糖尿病、免疫抑制）。
- 严重的牙列拥挤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂（多氯联苯）
安慰剂漱口水：生理盐水溶液（0.9% w/w NaCl 在去离子水中的溶液）
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参与者被要求每 12 小时漱口一次，每次 15 毫升，持续 30 秒，吐痰后至少 60 分钟内不要用水漱口，也不要进食或喝水。
其他名称：
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实验性的：0.12%纳滤
0.12%氯己定二葡萄糖酸盐新配方
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参与者被要求每 12 小时漱口一次，每次 15 毫升，持续 30 秒，吐痰后至少 60 分钟内不要用水漱口，也不要进食或喝水。
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实验性的：0.03%纳滤
0.03%氯己定二葡萄糖酸盐新配方
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参与者被要求每 12 小时漱口一次，每次 15 毫升，持续 30 秒，吐痰后至少 60 分钟内不要用水漱口，也不要进食或喝水。
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有源比较器：PAT（经期辅助治疗）
商业化的 0.12% 氯己定二葡萄糖酸盐（Perio-Aid Treatment，Dentaid，西班牙）
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患者被要求每 12 小时漱口一次，吐痰后至少 60 分钟内不要用水漱口，也不要进食或喝水。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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斑块再生和副作用减少更多的参与者百分比。
大体时间：基线为 4 天。
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基线为 4 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Carolina Mor-Reinoso、Universitat Internacional de Catalunya
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月17日
首次发布 (估计)
2014年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月17日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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