亚太 TAVR 多中心登记处 (AP TAVR)
2014年11月17日 更新者：Michael Kang-Yin Lee, MD
亚洲人群经导管主动脉瓣置换术的临床结果评估 亚太地区 TAVI 多中心注册一项多中心观察性研究
本研究的目的是评估亚太地区人群经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 的临床结果
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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HongKong、中国
- Queen Elizabeth Hospital
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Nanjing、中国
- Nanjing 1st Hospital
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Taipei、台湾
- National Taiwan University
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Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
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Singapore、新加坡
- National Heart Centre of Singapore
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Singapore、新加坡
- National University Heart Centre
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Kamakura、日本
- Shonan Kamakura General Hospital
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Bangkok、泰国
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Bonifacio、菲律宾
- St. Luke's Medical Center
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Kuala Lumpur、马来西亚
- Institut Jantung Negara
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据纳入标准接受经导管主动脉瓣置换术的所有患者均前瞻性和回顾性地纳入登记
描述
纳入标准：
- 有症状的重度主动脉瓣狭窄患者，由于并存疾病不适合手术主动脉瓣置换术。
- 患者或监护人同意研究方案和临床随访时间表，并提供知情的书面同意，经相应临床地点的适当机构审查委员会/伦理委员会批准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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经导管主动脉瓣置换术
有症状的重度主动脉瓣狭窄患者，由于并存疾病不适合手术主动脉瓣置换术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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因任何原因死亡
大体时间：4年
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4年
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因任何原因死亡
大体时间：5年
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5年
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因任何原因死亡
大体时间：1个月
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1个月
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因任何原因死亡
大体时间：6个月
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6个月
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因任何原因死亡
大体时间：1年
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1年
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因任何原因死亡
大体时间：2年
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2年
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因任何原因死亡
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌梗塞
大体时间：6个月
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6个月
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心肌梗塞
大体时间：3年
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3年
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心肌梗塞
大体时间：1年
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1年
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中风
大体时间：5年
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5年
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心肌梗塞
大体时间：5年
|
5年
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中风
大体时间：4年
|
4年
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中风
大体时间：1年
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1年
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心脏病死亡
大体时间：1个月
|
1个月
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心脏病死亡
大体时间：6个月
|
6个月
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心脏病死亡
大体时间：1年
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1年
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心脏病死亡
大体时间：2年
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2年
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心脏病死亡
大体时间：3年
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3年
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心脏病死亡
大体时间：4年
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4年
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心脏病死亡
大体时间：5年
|
5年
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中风
大体时间：1个月
|
1个月
|
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中风
大体时间：6个月
|
6个月
|
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中风
大体时间：2年
|
2年
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中风
大体时间：3年
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3年
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心肌梗塞
大体时间：1个月
|
1个月
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心肌梗塞
大体时间：2年
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2年
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心肌梗塞
大体时间：4年
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4年
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重复住院
大体时间：1个月
|
1个月
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重复住院
大体时间：6个月
|
6个月
|
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重复住院
大体时间：1年
|
1年
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重复住院
大体时间：2年
|
2年
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重复住院
大体时间：3年
|
3年
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重复住院
大体时间：4年
|
4年
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重复住院
大体时间：5年
|
5年
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急性肾损伤
大体时间：1个月
|
1个月
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急性肾损伤
大体时间：6个月
|
6个月
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急性肾损伤
大体时间：1年
|
1年
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急性肾损伤
大体时间：2年
|
2年
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急性肾损伤
大体时间：3年
|
3年
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急性肾损伤
大体时间：4年
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4年
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急性肾损伤
大体时间：5年
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5年
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血管并发症
大体时间：1个月
|
1个月
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血管并发症
大体时间：6个月
|
6个月
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血管并发症
大体时间：1年
|
1年
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血管并发症
大体时间：2年
|
2年
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血管并发症
大体时间：3年
|
3年
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血管并发症
大体时间：4年
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4年
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血管并发症
大体时间：5年
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5年
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出血事件
大体时间：1个月
|
1个月
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出血事件
大体时间：6个月
|
6个月
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出血事件
大体时间：1年
|
1年
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出血事件
大体时间：2年
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2年
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出血事件
大体时间：3年
|
3年
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出血事件
大体时间：4年
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4年
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出血事件
大体时间：5年
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5年
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设备成功
大体时间：1个月
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没有程序死亡率和将单个人工瓣膜正确定位到具有人工心脏瓣膜预期性能的适当解剖位置（没有假体-患者不匹配和平均主动脉瓣梯度 <20 mmHg 或峰值速度 < 3 m/s，并且没有中度或重度瓣周返流）
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1个月
|
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设备成功
大体时间：6个月
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没有程序死亡率和将单个人工瓣膜正确定位到具有人工心脏瓣膜预期性能的适当解剖位置（没有假体-患者不匹配和平均主动脉瓣梯度 <20 mmHg 或峰值速度 < 3 m/s，并且没有中度或重度瓣周返流）
|
6个月
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设备成功
大体时间：1年
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没有程序死亡率和将单个人工瓣膜正确定位到具有人工心脏瓣膜预期性能的适当解剖位置（没有假体-患者不匹配和平均主动脉瓣梯度 <20 mmHg 或峰值速度 < 3 m/s，并且没有中度或重度瓣周返流）
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1年
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设备成功
大体时间：2年
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没有程序死亡率和将单个人工瓣膜正确定位到具有人工心脏瓣膜预期性能的适当解剖位置（没有假体-患者不匹配和平均主动脉瓣梯度 <20 mmHg 或峰值速度 < 3 m/s，并且没有中度或重度瓣周返流）
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2年
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设备成功
大体时间：3年
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没有程序死亡率和将单个人工瓣膜正确定位到具有人工心脏瓣膜预期性能的适当解剖位置（没有假体-患者不匹配和平均主动脉瓣梯度 <20 mmHg 或峰值速度 < 3 m/s，并且没有中度或重度瓣周返流）
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3年
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设备成功
大体时间：4年
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没有程序死亡率和将单个人工瓣膜正确定位到具有人工心脏瓣膜预期性能的适当解剖位置（没有假体-患者不匹配和平均主动脉瓣梯度 <20 mmHg 或峰值速度 < 3 m/s，并且没有中度或重度瓣周返流）
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4年
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设备成功
大体时间：5年
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没有程序死亡率和将单个人工瓣膜正确定位到具有人工心脏瓣膜预期性能的适当解剖位置（没有假体-患者不匹配和平均主动脉瓣梯度 <20 mmHg 或峰值速度 < 3 m/s，并且没有中度或重度瓣周返流）
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seung-jung Park, MD, PhD、Asan Medical Center, Republic of Korea
- 首席研究员：Edgar L.W. Tay, MD、National University Heart Center (National University Health System), Singapore
- 首席研究员：Machael Kang-Yin Lee, MD、Queen Elizabeth Hospital, HongKong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月17日
首次发布 (估计)
2014年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月17日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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