Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asian Pacific TAVR Multicenter Registry (AP TAVR)

17. november 2014 opdateret af: Michael Kang-Yin Lee, MD

Evaluering af kliniske resultater af udskiftning af transkateter aortaklap i den asiatiske befolkning Det asiatiske Stillehav TAVI Multicenter Registry ET MULTICENTER, OBSERVATIONSSTUDIE

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske resultater af transkateter-aortaklapudskiftning (TAVR) i den asiatiske stillehavsbefolkning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
      • Bonifacio, Filippinerne
        • St. Luke's Medical Center
  • Japan
      • Kamakura, Japan
        • Shonan Kamakura General Hospital
  • Kina
      • HongKong, Kina
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Nanjing, Kina
        • Nanjing 1st Hospital
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Institut Jantung Negara
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National Heart Centre of Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Heart Centre
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der havde gennemgået transkateter-aortaklapudskiftning på grundlag af inklusionskriterier, blev prospektivt&retrospektivt inkluderet i registret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symptomatisk svær aortastenose, som ikke er kandidater til kirurgisk aortaklapudskiftning på grund af samtidige sygdomme.
  • Patienten eller værgen accepterer undersøgelsesprotokollen og tidsplanen for klinisk opfølgning og giver informeret, skriftligt samtykke, som godkendt af det relevante institutionelle revisionsudvalg/etiske komité på det respektive kliniske sted.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
transkateter aortaklap Udskiftning
Patienter med symptomatisk svær aortastenose, som ikke er kandidater til kirurgisk aortaklapudskiftning på grund af samtidige sygdomme.
Enhed: Transkateter aortaklap udskiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død af enhver årsag
Tidsramme: 4 år
4 år
Død af enhver årsag
Tidsramme: 5 år
5 år
Død af enhver årsag
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Død af enhver årsag
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Død af enhver årsag
Tidsramme: 1 år
1 år
Død af enhver årsag
Tidsramme: 2 år
2 år
Død af enhver årsag
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 3 år
3 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
1 år
Slag
Tidsramme: 5 år
5 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Slag
Tidsramme: 4 år
4 år
Slag
Tidsramme: 1 år
1 år
Død af hjerteårsag
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Død af hjerteårsag
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Død af hjerteårsag
Tidsramme: 1 år
1 år
Død af hjerteårsag
Tidsramme: 2 år
2 år
Død af hjerteårsag
Tidsramme: 3 år
3 år
Død af hjerteårsag
Tidsramme: 4 år
4 år
Død af hjerteårsag
Tidsramme: 5 år
5 år
Slag
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Slag
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Slag
Tidsramme: 2 år
2 år
Slag
Tidsramme: 3 år
3 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 2 år
2 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 4 år
4 år
Gentag indlæggelse
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Gentag indlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Gentag indlæggelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Gentag indlæggelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Gentag indlæggelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Gentag indlæggelse
Tidsramme: 4 år
4 år
Gentag indlæggelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Akut nyreskade
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Akut nyreskade
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Akut nyreskade
Tidsramme: 1 år
1 år
Akut nyreskade
Tidsramme: 2 år
2 år
Akut nyreskade
Tidsramme: 3 år
3 år
Akut nyreskade
Tidsramme: 4 år
4 år
Akut nyreskade
Tidsramme: 5 år
5 år
Vaskulær komplikation
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Vaskulær komplikation
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Vaskulær komplikation
Tidsramme: 1 år
1 år
Vaskulær komplikation
Tidsramme: 2 år
2 år
Vaskulær komplikation
Tidsramme: 3 år
3 år
Vaskulær komplikation
Tidsramme: 4 år
4 år
Vaskulær komplikation
Tidsramme: 5 år
5 år
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 1 år
1 år
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 2 år
2 år
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 3 år
3 år
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 4 år
4 år
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 5 år
5 år
Enhedens succes
Tidsramme: 1 måned
Fravær af procedurel mortalitet og korrekt placering af en enkelt proteseklap i den korrekte anatomiske placering med tilsigtet ydeevne af hjerteklapprotesen (ingen protese-patient mismatch og middel aortaklapgradient <20 mmHg eller tophastighed < 3 m/s, og ingen moderat eller svær paravalvulær regurgitation)
1 måned
Enhedens succes
Tidsramme: 6 måneder
Fravær af procedurel mortalitet og korrekt placering af en enkelt proteseklap i den korrekte anatomiske placering med tilsigtet ydeevne af hjerteklapprotesen (ingen protese-patient mismatch og middel aortaklapgradient <20 mmHg eller tophastighed < 3 m/s, og ingen moderat eller svær paravalvulær regurgitation)
6 måneder
Enhedens succes
Tidsramme: 1 år
Fravær af procedurel mortalitet og korrekt placering af en enkelt proteseklap i den korrekte anatomiske placering med tilsigtet ydeevne af hjerteklapprotesen (ingen protese-patient mismatch og middel aortaklapgradient <20 mmHg eller tophastighed < 3 m/s, og ingen moderat eller svær paravalvulær regurgitation)
1 år
Enhedens succes
Tidsramme: 2 år
Fravær af procedurel mortalitet og korrekt placering af en enkelt proteseklap i den korrekte anatomiske placering med tilsigtet ydeevne af hjerteklapprotesen (ingen protese-patient mismatch og middel aortaklapgradient <20 mmHg eller tophastighed < 3 m/s, og ingen moderat eller svær paravalvulær regurgitation)
2 år
Enhedens succes
Tidsramme: 3 år
Fravær af procedurel mortalitet og korrekt placering af en enkelt proteseklap i den korrekte anatomiske placering med tilsigtet ydeevne af hjerteklapprotesen (ingen protese-patient mismatch og middel aortaklapgradient <20 mmHg eller tophastighed < 3 m/s, og ingen moderat eller svær paravalvulær regurgitation)
3 år
Enhedens succes
Tidsramme: 4 år
Fravær af procedurel mortalitet og korrekt placering af en enkelt proteseklap i den korrekte anatomiske placering med tilsigtet ydeevne af hjerteklapprotesen (ingen protese-patient mismatch og middel aortaklapgradient <20 mmHg eller tophastighed < 3 m/s, og ingen moderat eller svær paravalvulær regurgitation)
4 år
Enhedens succes
Tidsramme: 5 år
Fravær af procedurel mortalitet og korrekt placering af en enkelt proteseklap i den korrekte anatomiske placering med tilsigtet ydeevne af hjerteklapprotesen (ingen protese-patient mismatch og middel aortaklapgradient <20 mmHg eller tophastighed < 3 m/s, og ingen moderat eller svær paravalvulær regurgitation)
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael Kang-Yin Lee, MD

Samarbejdspartnere

Asan Medical Center
Cardiovascular Clinical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seung-jung Park, MD, PhD, Asan Medical Center, Republic of Korea
  • Ledende efterforsker: Edgar L.W. Tay, MD, National University Heart Center (National University Health System), Singapore
  • Ledende efterforsker: Machael Kang-Yin Lee, MD, Queen Elizabeth Hospital, HongKong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2014

Først opslået (Skøn)

21. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMCCV 2013-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Kliniske forsøg med Transkateter aortaklap udskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner