吡格列酮对急性缺血性脑卒中的神经保护作用
2017年1月18日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
急性缺血性脑卒中高血糖机制及吡格列酮的神经保护作用
吡格列酮，一种口服抗糖尿病药，可以降低胰岛素抵抗和减少炎症。
它已被证明在缺血性中风动物模型中是一种有效的神经保护剂。
在这项研究中，研究人员将进行一项 II 期临床试验（双盲、随机安慰剂对照研究），以调查吡格列酮对伴有高血糖的中风患者的神经保护作用。
共有 152 名高血糖的急性缺血性中风患者将接受胰岛素或磺脲类药物控制血糖，并随机分为干预组（吡格列酮 30mg，每天一次，口服）和对照组（安慰剂）。
研究人员希望证明吡格列酮对伴有高血糖的急性中风的神经保护功效，并从研究人员的临床试验中确定与接受吡格列酮治疗的患者的良好神经学结果相关的生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical Universtiy- Shuang Ho Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 48 小时内发生急性缺血性中风
- 年龄≧20岁
- 在美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 中，肢体无力至少有 1 分的卒中严重程度。
- 入院血糖≥130 mg/dl 无糖尿病病史者。
排除标准：
- 有膀胱癌或尿血病史的患者。
- 有充血性心力衰竭或心肌梗塞病史的患者。
- 卒中发作前已知有使用吡格列酮史的患者。
- 脑卒中发作前mRS≥3的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂（口服）1 片，每天一次，持续 7 天
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有源比较器：吡格列酮
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吡格列酮 30 毫克/片（口服）1 片，每天一次，连续 7 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改良兰金量表 (mRS)
大体时间：中风后第 90 天
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中风后第 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)
大体时间：中风后第 90 天
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中风后第 90 天
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巴氏指数
大体时间：中风后第 90 天
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中风后第 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nai-Fang Chi, MD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月16日
首次发布 (估计)
2014年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月18日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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