Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroprotekcja pioglitazonu w ostrym udarze niedokrwiennym

18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Mechanizm hiperglikemii i działanie neuroprotekcyjne pioglitazonu w ostrym udarze niedokrwiennym

Pioglitzon, doustny lek przeciwcukrzycowy, który może zmniejszać oporność na insulinę i zmniejszać stan zapalny. Udowodniono, że jest skutecznym środkiem neuroprotekcyjnym w zwierzęcym modelu udaru niedokrwiennego mózgu. W tym badaniu badacze przeprowadzą badanie kliniczne II fazy (podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane placebo) w celu zbadania efektu neuroprotekcji pioglitazonu u pacjentów z udarem mózgu i hiperglikemią. Łącznie 152 pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym i hiperglikemią otrzyma insulinę lub pochodną sulfonymocznika w celu kontroli poziomu cukru we krwi i zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (pioglitazon 30 mg raz dziennie doustnie) i grupy kontrolnej (placebo). Badacze spodziewają się udowodnić neuroprotekcyjną skuteczność pioglitazonu w ostrym udarze mózgu z hiperglikemią i zidentyfikować biomarkery związane z dobrymi wynikami neurologicznymi u pacjentów leczonych pioglitazonem w badaniu klinicznym badaczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 235
        • Taipei Medical Universtiy- Shuang Ho Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Początek ostrego udaru niedokrwiennego w ciągu 48 godzin
  2. Wiek≧20 lat
  3. Nasilenie udaru z co najmniej jednym punktem za osłabienie kończyny w skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
  4. Chorzy bez znanej historii cukrzycy z przyjętą glikemią w surowicy ≧130 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których w wywiadzie występował rak pęcherza moczowego lub krwiak.
  2. Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca lub zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie.
  3. Pacjenci, u których znana była historia stosowania pioglitazonu przed wystąpieniem udaru mózgu.
  4. Pacjenci z mRS≧3 przed wystąpieniem udaru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo (doustnie) 1 tabletka raz dziennie przez 7 dni
Aktywny komparator: Pioglitazon
Lek: Pioglitazon
Pioglitazon 30 mg/tab (doustnie) 1 tabletka raz dziennie przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: Dzień 90 po udarze
Dzień 90 po udarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Dzień 90 po udarze
Dzień 90 po udarze
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Dzień 90 po udarze
Dzień 90 po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nai-Fang Chi, MD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOHW103-TDU-B-212-113001 S

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Pioglitazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj