Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroskydd av pioglitazon vid akut ischemisk stroke

18 januari 2017 uppdaterad av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Mekanism för hyperglykemi och neuroprotektionseffekt av pioglitazon vid akut ischemisk stroke

Pioglitzon, ett oralt läkemedel mot diabetes som kan minska insulinresistens och minska inflammation. Det har visat sig vara ett effektivt neuroprotektivt medel i djurmodeller av ischemisk stroke. I denna studie kommer utredarna att genomföra en klinisk fas II-studie (dubbelblind, randomiserad placebokontrollerad studie) för att kartlägga neuroprotektionseffekten av pioglitazon hos strokepatienter med hyperglykemi. Totalt 152 akuta ischemiska strokepatienter med hyperglykemiska kommer att få insulin eller sulfonurea för blodsockerkontroll och kommer slumpmässigt att randomiseras till intervention (Pioglitazon 30 mg en gång om dagen p.o.) och kontrollgrupp (placebo). Utredarna förväntar sig att bevisa den neuroprotektiva effekten av Pioglitazon vid akut stroke med hyperglykemi och identifiera de biomarkörer som är associerade med bra neurologiskt resultat hos patienter med Pioglitazon-behandling från utredarnas kliniska prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical Universtiy- Shuang Ho Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Akut ischemisk stroke debut inom 48 timmar
  2. Ålder≧20 år
  3. Svårighetsgrad av stroke med minst en poäng för svaghet i armar och ben i National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
  4. Patienter utan känd diabeteshistoria med intagningsserumglukos ≧130 mg/dl.

Exklusions kriterier:

  1. De patienter som har tidigare haft cancer i urinblåsan eller hematuira.
  2. De patienter som har en historia av kronisk hjärtsvikt eller hjärtinfarkt.
  3. De patienter som tidigare har använt pioglitazon före stroke.
  4. De patienter som har mRS≧3 före strokedebut.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo (oralt) 1 tablett en gång dagligen i 7 dagar
Aktiv komparator: Pioglitazon
Pioglitazon 30mg/tab (oral) 1 flik en gång dagligen i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: Dag 90 efter stroke
Dag 90 efter stroke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: Dag 90 efter stroke
Dag 90 efter stroke
Barthels index
Tidsram: Dag 90 efter stroke
Dag 90 efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nai-Fang Chi, MD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pioglitazon

3
Prenumerera