Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobeskyttelse af pioglitazon ved akut iskæmisk slagtilfælde

18. januar 2017 opdateret af: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Mekanisme af hyperglykæmi og neurobeskyttelseseffekt af pioglitazon ved akut iskæmisk slagtilfælde

Pioglitzon, et oralt antidiabetisk lægemiddel, som kan reducere insulinresistens og mindske inflammation. Det har vist sig at være et effektivt neurobeskyttende middel i dyremodeller af iskæmisk slagtilfælde. I dette studie vil efterforskerne udføre et fase II klinisk forsøg (dobbeltblind, randomiseret placebokontrolleret undersøgelse) for at undersøge pioglitazons neurobeskyttelseseffekt hos patienter med slagtilfælde med hyperglykæmi. I alt 152 patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med hyperglykæmi vil modtage insulin eller sulfonyurinstof til blodsukkerkontrol og vil blive randomiseret til intervention (Pioglitazon 30 mg én gang dagligt p.o.) og kontrolgruppe (placebo). Efterforskerne forventer at bevise den neurobeskyttende effekt af Pioglitazon ved akut slagtilfælde med hyperglykæmi og identificere de biomarkører, der er forbundet med et godt neurologisk resultat hos patienter med Pioglitazon-behandling fra investigatorernes kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical Universtiy- Shuang Ho Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Akut iskæmisk slagtilfælde begynder inden for 48 timer
  2. Alder≧20 år
  3. Sværhedsgrad af slagtilfælde med mindst ét ​​punkt for lemmersvaghed i National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
  4. Patienter uden kendt diabeteshistorie med indlæggelsesserumglukose ≧130 mg/dl.

Ekskluderingskriterier:

  1. De patienter, der har tidligere haft blærekræft eller hæmatuira.
  2. De patienter, der har tidligere haft kongestiv hjerteinsufficiens eller myokardieinfarkt.
  3. De patienter, som har kendt anamnese med at bruge pioglitazon før starten af ​​slagtilfælde.
  4. De patienter, der har mRS≧3 før slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo (oral) 1 tablet én gang dagligt i 7 dage
Aktiv komparator: Pioglitazon
Medicin: Pioglitazon
Pioglitazon 30mg/tab (oral) 1 tablet én gang dagligt i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: Dag 90 efter slagtilfælde
Dag 90 efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Dag 90 efter slagtilfælde
Dag 90 efter slagtilfælde
Barthels indeks
Tidsramme: Dag 90 efter slagtilfælde
Dag 90 efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nai-Fang Chi, MD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2014

Først opslået (Skøn)

21. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOHW103-TDU-B-212-113001 S

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pioglitazon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner