严重脓毒症的下腔静脉塌陷指数
2014年7月21日 更新者：Simon Richards、Teesside University
急诊科严重脓毒症和感染性休克患者下腔静脉塌陷的床边超声检查
关于在脓毒症患者中使用非侵入性（超声评估）液体容量状态参数存在争议。
为了确定下腔静脉超声在指导液体复苏中的作用，我们首先需要定义该患者人群的下腔静脉塌陷指数。
研究问题是：在患有脓毒症、严重脓毒症和感染性休克的成年患者中，液体复苏前的平均基线下腔静脉塌陷指数 (IVCCI) 是多少。
研究概览
详细说明
该研究是一项介入性队列研究，使用大学教学医院急诊科成年患者的便利样本。
同意参加试验的合格参与者将对其下腔静脉进行超声评估，并在登记时计算 IVCCI。
将根据拯救脓毒症运动和急诊医学院发布的脓毒症管理指南提供护理。
已进行的样本量计算表明需要招募 112 名患有严重败血症或败血性休克的患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West yorkshire
-
Leeds、West yorkshire、英国、LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 具有 2 项或更多 SIRS 标准的感染体征和症状（脉率 >90 次/分钟，体温 > 38 摄氏度 < 36 摄氏度，呼吸频率 > 每分钟 20 次呼吸，或白细胞计数 >12 或 <4 x 10^9/L )
排除标准：
- 与本次护理相关：既往心肺复苏、急性心肌梗塞、外伤、怀孕或需要立即手术的患者。
- 在院前环境中接受超过 20ml/Kg 静脉输液的患者
- 已知存在三尖瓣反流、充血性心力衰竭或肺动脉高压的患者
- 接受姑息性终末支持治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单臂-超声波
如干预中所述，所有参与者都将在入组时对其下腔静脉进行超声测量
|
下腔静脉 B 型超声测量距肝静脉下腔静脉交界处 2 厘米或距右心房下腔静脉交界处 3 厘米
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
平均基线下腔静脉塌陷指数
大体时间：入学时
|
入学时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Richards, MHSc、Teesside University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月17日
首次发布 (估计)
2014年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月21日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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