Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks zapadalności żyły głównej dolnej w ciężkiej sepsie

21 lipca 2014 zaktualizowane przez: Simon Richards, Teesside University

Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne zapadalności żyły głównej dolnej u pacjentów oddziałów ratunkowych zgłaszających się z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym

Toczy się dyskusja na temat stosowania nieinwazyjnych (ocenianych ultrasonograficznie) parametrów stanu płynów u pacjentów z sepsą.

Aby ustalić rolę ultrasonografii żyły głównej dolnej w prowadzeniu resuscytacji płynowej, należy najpierw określić wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej w tej populacji pacjentów.

Pytanie badawcze brzmi: u dorosłych pacjentów z sepsą, ciężką sepsą i wstrząsem septycznym, jaki jest średni wyjściowy wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej (IVCCI) przed resuscytacją płynową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest interwencyjnym badaniem kohortowym z wykorzystaniem dogodnej próby dorosłych pacjentów na oddziale ratunkowym uniwersyteckiego szpitala uniwersyteckiego.

Kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poddani ocenie ultrasonograficznej żyły głównej dolnej, a IVCCI zostanie obliczony podczas rejestracji.

Opieka zostanie zapewniona zgodnie z opublikowanymi wytycznymi dotyczącymi leczenia sepsy z kampanii Surviving Sepsis i College of Emergency Medicine.

Przeprowadzono obliczenia wielkości próby, które wskazują, że 112 pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym będzie wymagało włączenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West yorkshire
      • Leeds, West yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • St James's University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • objawy przedmiotowe i podmiotowe zakażenia z 2 lub więcej kryteriami SIRS (tętno >90/min, temperatura > 38°C < 36°C, częstość oddechów > 20 oddechów na minutę lub liczba krwinek białych >12 lub <4 x 10^9/l )

Kryteria wyłączenia:

  • w odniesieniu do tego epizodu opieki: przebyta resuscytacja krążeniowo-oddechowa, ostry zawał mięśnia sercowego, uraz, ciąża lub pacjent wymagający natychmiastowej operacji.
  • Pacjenci, którzy otrzymali ponad 20 ml/kg płynu dożylnego w warunkach przedszpitalnych
  • Pacjenci ze stwierdzoną niedomykalnością zastawki trójdzielnej, zastoinową niewydolnością serca lub nadciśnieniem płucnym
  • Pacjenci otrzymujący paliatywną terminalną opiekę wspomagającą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Jedno ramię - USG
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani pomiarowi ultrasonograficznemu żyły głównej dolnej podczas rejestracji, zgodnie z opisem w interwencji
Inny: USG żyły głównej dolnej
Badanie ultrasonograficzne żyły głównej dolnej w trybie B Pomiary wykonywane 2 cm od połączenia IVC żyły wątrobowej lub 3 cm od połączenia IVC prawego przedsionka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni wyjściowy wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teesside University

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Richards, MHSc, Teesside University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AE14/11038
  • 14/NE/0023 (Inny identyfikator: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na USG żyły głównej dolnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj