- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02195830
Inferior Vena Cava Collapsibility Index ved alvorlig sepsis
Ultralyd ved sengekanten av inferior vena cava-kollapsabilitet hos akuttmottakspasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk
Det er debatt om bruk av ikke-invasive (ultralydvurderte) parametere for væskevolumstatus hos pasienter med sepsis.
For å fastslå rollen til inferior vena cava ultralyd i veiledning av væskegjenoppliving, må vi først definere den inferior vena cava kollapsbarhetsindeksen i denne pasientpopulasjonen.
Forskningsspørsmålet er: Hos voksne pasienter med sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk hva er den gjennomsnittlige baseline inferior vena cava collapsibility index (IVCCI) før væskegjenoppliving.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en intervensjonell kohortstudie som bruker et bekvemmelighetsutvalg av voksne pasienter på et universitetsundervisningssykehus akuttmottak.
Kvalifiserte deltakere som samtykker til å delta i forsøket vil få utført en ultralydvurdering av deres nedre vena cava og IVCCI vil bli beregnet ved påmelding.
Behandling vil bli gitt i tråd med de publiserte retningslinjene for behandling av sepsis fra Surviving Sepsis Campaign og College of Emergency Medicine.
En prøvestørrelsesberegning er utført som indikerer at 112 pasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk må registreres.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Simon Richards, MHSc
- E-post: s.richards@tees.ac.uk
Studiesteder
-
-
West yorkshire
-
Leeds, West yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Stuart M Nuttall, FCEM
- E-post: stuart.nuttall@leedsth.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Stuart M Nuttall, FCEM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter
- tegn og symptomer på infeksjon med 2 eller flere SIRS-kriterier (pulsfrekvens >90/min, Temp > 38 Celsius < 36 Celsius, Respirasjonsfrekvens > 20 pust per minutt, eller antall hvite blodlegemer >12 eller <4 x 10^9/L )
Ekskluderingskriterier:
- i forhold til denne pleieepisoden: Tidligere hjerte-lunge-redning, akutt hjerteinfarkt, traumer, graviditet eller pasient som trenger umiddelbar operasjon.
- Pasienter som har fått mer enn 20 ml/kg IV væske i prehospitalmiljøet
- Pasienter med kjent trikuspidalregurgitasjon, kongestiv hjertesvikt eller pulmonal hypertensjon
- Pasienter som mottar palliativ terminal støttebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Enkelarm - Ultralyd
Alle deltakere vil få en ultralydmåling av deres nedre vena cava ved påmelding som beskrevet i intervensjonen
|
B-modus ultralyd av vena cava inferior Målinger tatt 2 cm fra hepatic vene IVC junction eller 3 cm fra høyre atrium IVC junction
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjennomsnittlig baseline inferior vena cava kollapsibilitetsindeks
Tidsramme: Ved påmelding
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Richards, MHSc, Teesside University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AE14/11038
- 14/NE/0023 (Annen identifikator: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater
Kliniske studier på Ultralyd av vena cava inferior
-
Adenocyte, LLCHar ikke rekruttert ennåBukspyttkjertelkreft | Abdominal neoplasma | Gulsott