Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inferior Vena Cava Collapsibility Index ved alvorlig sepsis

21. juli 2014 oppdatert av: Simon Richards, Teesside University

Ultralyd ved sengekanten av inferior vena cava-kollapsabilitet hos akuttmottakspasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk

Det er debatt om bruk av ikke-invasive (ultralydvurderte) parametere for væskevolumstatus hos pasienter med sepsis.

For å fastslå rollen til inferior vena cava ultralyd i veiledning av væskegjenoppliving, må vi først definere den inferior vena cava kollapsbarhetsindeksen i denne pasientpopulasjonen.

Forskningsspørsmålet er: Hos voksne pasienter med sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk hva er den gjennomsnittlige baseline inferior vena cava collapsibility index (IVCCI) før væskegjenoppliving.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en intervensjonell kohortstudie som bruker et bekvemmelighetsutvalg av voksne pasienter på et universitetsundervisningssykehus akuttmottak.

Kvalifiserte deltakere som samtykker til å delta i forsøket vil få utført en ultralydvurdering av deres nedre vena cava og IVCCI vil bli beregnet ved påmelding.

Behandling vil bli gitt i tråd med de publiserte retningslinjene for behandling av sepsis fra Surviving Sepsis Campaign og College of Emergency Medicine.

En prøvestørrelsesberegning er utført som indikerer at 112 pasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk må registreres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West yorkshire
      • Leeds, West yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF
        • St James's University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • tegn og symptomer på infeksjon med 2 eller flere SIRS-kriterier (pulsfrekvens >90/min, Temp > 38 Celsius < 36 Celsius, Respirasjonsfrekvens > 20 pust per minutt, eller antall hvite blodlegemer >12 eller <4 x 10^9/L )

Ekskluderingskriterier:

  • i forhold til denne pleieepisoden: Tidligere hjerte-lunge-redning, akutt hjerteinfarkt, traumer, graviditet eller pasient som trenger umiddelbar operasjon.
  • Pasienter som har fått mer enn 20 ml/kg IV væske i prehospitalmiljøet
  • Pasienter med kjent trikuspidalregurgitasjon, kongestiv hjertesvikt eller pulmonal hypertensjon
  • Pasienter som mottar palliativ terminal støttebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkelarm - Ultralyd
Alle deltakere vil få en ultralydmåling av deres nedre vena cava ved påmelding som beskrevet i intervensjonen
Annen: Ultralyd av vena cava inferior
B-modus ultralyd av vena cava inferior Målinger tatt 2 cm fra hepatic vene IVC junction eller 3 cm fra høyre atrium IVC junction

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig baseline inferior vena cava kollapsibilitetsindeks
Tidsramme: Ved påmelding
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Teesside University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Richards, MHSc, Teesside University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AE14/11038
  • 14/NE/0023 (Annen identifikator: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere