Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inferieure Vena Cava Collapsibility-index bij ernstige sepsis

21 juli 2014 bijgewerkt door: Simon Richards, Teesside University

Echografie aan het bed van inklapbaarheid van de vena cava inferior bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp die zich presenteren met ernstige sepsis en septische shock

Er is discussie over het gebruik van niet-invasieve (echografisch beoordeelde) parameters van de vloeistofvolumestatus bij patiënten met sepsis.

Om de rol van echografie van de vena cava inferior bij het begeleiden van vloeistofreanimatie vast te stellen, moeten we eerst de collapsibility-index van de vena cava inferior in deze patiëntenpopulatie definiëren.

De onderzoeksvraag luidt: Wat is bij volwassen patiënten met sepsis, ernstige sepsis en septische shock de gemiddelde baseline inferior vena cava collapsibility index (IVCCI) voorafgaand aan vochttoediening.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een interventionele cohortstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van een gelegenheidssteekproef van volwassen patiënten op de afdeling Spoedeisende Hulp van een universitair academisch ziekenhuis.

In aanmerking komende deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, zullen een echografie laten uitvoeren van hun vena cava inferior en de IVCCI zal worden berekend bij inschrijving.

Zorg zal worden verleend in overeenstemming met de gepubliceerde richtlijnen voor sepsisbeheer van de Surviving Sepsis Campaign en het College of Emergency Medicine.

Er is een berekening van de steekproefomvang uitgevoerd die aangeeft dat er 112 patiënten met ernstige sepsis of septische shock moeten worden ingeschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West yorkshire
      • Leeds, West yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • St James's University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • tekenen en symptomen van infectie met 2 of meer SIRS-criteria (polsslag >90/min, Temp > 38 Celsius < 36 Celsius, Ademhalingsfrequentie > 20 ademhalingen per minuut, of aantal witte bloedcellen >12 of <4 x 10^9/L )

Uitsluitingscriteria:

  • met betrekking tot deze zorgperiode: eerdere cardiopulmonale reanimatie, acuut myocardinfarct, trauma, zwangerschap of patiënt die onmiddellijk geopereerd moet worden.
  • Patiënten die meer dan 20 ml/kg IV-vloeistof hebben gekregen in de pre-ziekenhuisomgeving
  • Patiënten met bekende tricuspidalisregurgitatie, congestief hartfalen of pulmonale hypertensie
  • Patiënten die palliatieve terminale ondersteunende zorg krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Enkele arm - Echografie
Alle deelnemers zullen bij inschrijving een echografie meting van hun vena cava inferior ondergaan, zoals beschreven in de interventie
Ander: Echografie van de vena cava inferior
B-modus echografie van de vena cava inferior Metingen genomen op 2 cm van de IVC-kruising van de leverader of op 3 cm van de IVC-kruising van het rechter atrium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde baseline inferieure vena cava collapsibility-index
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teesside University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Richards, MHSc, Teesside University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AE14/11038
  • 14/NE/0023 (Andere identificatie: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren