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Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene bei schwerer Sepsis

21. Juli 2014 aktualisiert von: Simon Richards, Teesside University

Ultraschall am Krankenbett der Kollabierbarkeit der unteren Hohlvene bei Patienten in der Notaufnahme mit schwerer Sepsis und septischem Schock

Es gibt Diskussionen über die Verwendung von nicht-invasiven (ultraschallbewerteten) Parametern des Flüssigkeitsvolumenstatus bei Patienten mit Sepsis.

Um die Rolle des Ultraschalls der unteren Hohlvene bei der Steuerung der Flüssigkeitsreanimation zu bestimmen, müssen wir zunächst den Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene in dieser Patientenpopulation definieren.

Die Forschungsfrage lautet: Bei erwachsenen Patienten mit Sepsis, schwerer Sepsis und septischem Schock, wie hoch ist der mittlere IVCCI-Kollapsibilitätsindex (IVCCI) zu Studienbeginn vor der Flüssigkeitsreanimation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine interventionelle Kohortenstudie mit einer Bedarfsstichprobe erwachsener Patienten in der Notaufnahme eines Universitätslehrkrankenhauses.

Bei geeigneten Teilnehmern, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird eine Ultraschalluntersuchung ihrer unteren Hohlvene durchgeführt, und der IVCCI wird bei der Einschreibung berechnet.

Die Versorgung erfolgt gemäß den veröffentlichten Leitlinien zum Sepsis-Management der Surviving Sepsis Campaign und des College of Emergency Medicine.

Es wurde eine Berechnung der Stichprobengröße durchgeführt, die darauf hindeutet, dass 112 Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock aufgenommen werden müssen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West yorkshire
      • Leeds, West yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • St James's University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten
  • Anzeichen und Symptome einer Infektion mit 2 oder mehr SIRS-Kriterien (Pulsfrequenz > 90/min, Temperatur > 38 °C < 36 °C, Atemfrequenz > 20 Atemzüge pro Minute oder Anzahl weißer Blutkörperchen > 12 oder < 4 x 10^9/l )

Ausschlusskriterien:

  • im Zusammenhang mit dieser Behandlungsepisode: Vorherige Herz-Lungen-Wiederbelebung, akuter Myokardinfarkt, Trauma, Schwangerschaft oder Patient, der eine sofortige Operation erfordert.
  • Patienten, die vor dem Krankenhaus mehr als 20 ml/kg IV-Flüssigkeit erhalten haben
  • Patienten mit bekannter Trikuspidalinsuffizienz, dekompensierter Herzinsuffizienz oder pulmonaler Hypertonie
  • Patienten, die palliative terminale unterstützende Pflege erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einarmig - Ultraschall
Alle Teilnehmer erhalten bei der Einschreibung eine Ultraschallmessung ihrer unteren Hohlvene, wie in der Intervention beschrieben
Sonstiges: Ultraschall der unteren Hohlvene
B-Modus-Ultraschall der unteren Hohlvene Die Messungen wurden 2 cm von der IVC-Verbindung der Lebervene oder 3 cm von der IVC-Verbindung des rechten Vorhofs entfernt durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene zu Studienbeginn
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teesside University

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Richards, MHSc, Teesside University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AE14/11038
  • 14/NE/0023 (Andere Kennung: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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