重症敗血症における下大静脈虚脱指数
2014年7月21日 更新者：Simon Richards、Teesside University
重度の敗血症および敗血症性ショックを呈する救急部門の患者における下大静脈虚脱のベッドサイド超音波検査
敗血症患者の体液量状態の非侵襲的 (超音波評価) パラメーターの使用に関しては議論があります。
輸液蘇生の誘導における下大静脈超音波の役割を確立するには、まず、この患者集団における下大静脈の虚脱指数を定義する必要があります。
研究課題は次のとおりです。敗血症、重度の敗血症、および敗血症性ショックの成人患者において、輸液蘇生前の平均ベースライン下大静脈虚脱指数 (IVCCI) は何ですか。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、大学教育病院の救急部門の成人患者の簡易サンプルを使用した介入コホート研究です。
試験への参加に同意した適格な参加者は、下大静脈の超音波評価を受け、登録時に IVCCI が計算されます。
Surviving Sepsis Campaign および College of Emergency Medicine から発行された敗血症管理に関するガイドラインに沿ってケアが提供されます。
重度の敗血症または敗血症性ショックを有する 112 人の患者を登録する必要があることを示すサンプル サイズの計算が実行されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West yorkshire
-
Leeds、West yorkshire、イギリス、LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者
- 2つ以上のSIRS基準（脈拍数> 90 /分、体温> 38摂氏<36摂氏、呼吸数> 20回/分、または白血球数> 12または<4 x 10 ^ 9 / Lを伴う感染の徴候および症状)
除外基準:
- このケアのエピソードに関連して: 以前の心肺蘇生、急性心筋梗塞、外傷、妊娠、または緊急手術を必要とする患者。
- -入院前の環境で20ml/Kgを超えるIV液を受け取った患者
- -既知の三尖弁逆流、うっ血性心不全または肺高血圧症の患者
- 緩和的終末支持療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：シングル アーム - 超音波
すべての参加者は、介入で説明されているように、登録時に下大静脈の超音波測定を受けます
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下大静脈の B モード超音波検査 肝静脈 IVC 接合部から 2cm、または右心房 IVC 接合部から 3cm の位置で測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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平均ベースライン下大静脈虚脱指数
時間枠：入学時
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Simon Richards, MHSc、Teesside University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月21日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。