Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inferior Vena Cava Collapsibility Index i svær sepsis

21. juli 2014 opdateret af: Simon Richards, Teesside University

Bedside ultralyd af inferior vena cava kollapsibilitet i akutmodtagelsespatienter med svær sepsis og septisk shock

Der er debat om brugen af ​​ikke-invasive (ultralydsbedømte) parametre for væskevolumenstatus hos patienter med sepsis.

For at fastslå den rolle, som inferior vena cava ultralyd spiller i vejledning af væskegenoplivning, skal vi først definere det inferior vena cava kollapsibilitetsindeks i denne patientpopulation.

Forskningsspørgsmålet er: Hos voksne patienter med sepsis, svær sepsis og septisk shock, hvad er den gennemsnitlige baseline inferior vena cava collapsibility index (IVCCI) før væskegenoplivning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en interventionel kohorteundersøgelse, der bruger en bekvemmelighedsprøve af voksne patienter på et universitetsundervisningshospitals akutafdeling.

Kvalificerede deltagere, der giver samtykke til at deltage i forsøget, vil få foretaget en ultralydsvurdering af deres vena cava inferior, og IVCCI vil blive beregnet ved tilmelding.

Behandling vil blive ydet i overensstemmelse med de offentliggjorte retningslinjer for behandling af sepsis fra Surviving Sepsis Campaign og College of Emergency Medicine.

En prøvestørrelsesberegning er blevet udført, som indikerer, at 112 patienter med svær sepsis eller septisk shock skal tilmeldes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West yorkshire
      • Leeds, West yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • St James's University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • tegn og symptomer på infektion med 2 eller flere SIRS-kriterier (pulsfrekvens >90/min, Temp > 38 Celsius < 36 Celsius, Respirationsfrekvens > 20 vejrtrækninger pr. minut eller antal hvide blodlegemer >12 eller <4 x 10^9/L )

Ekskluderingskriterier:

  • i forhold til denne plejeepisode: Forudgående hjerte-lunge-redning, akut myokardieinfarkt, traumer, graviditet eller patient, der kræver øjeblikkelig operation.
  • Patienter, der har modtaget mere end 20 ml/kg IV væske i præhospitalmiljøet
  • Patienter med kendt tricuspidal regurgitation, kongestiv hjertesvigt eller pulmonal hypertension
  • Patienter, der modtager palliativ terminal støttende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkeltarm - Ultralyd
Alle deltagere vil få en ultralydsmåling af deres inferior vena cava ved tilmelding som beskrevet i interventionen
Andet: Ultralyd af vena cava inferior
B-mode ultralyd af vena cava inferior Målinger taget 2 cm fra hepatisk vene IVC junction eller 3 cm fra højre atrium IVC junction

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig baseline inferior vena cava kollapsibilitetsindeks
Tidsramme: Ved indskrivning
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teesside University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Richards, MHSc, Teesside University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2014

Først opslået (Skøn)

21. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AE14/11038
  • 14/NE/0023 (Anden identifikator: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Ultralyd af vena cava inferior

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner