- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02195830
Inferior Vena onttolaskimon romahtavuusindeksi vaikeassa sepsiksessä
Vuoteen äärellä tehdyn alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuuden ultraääni päivystyspotilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki
Keskustelua käydään ei-invasiivisten (ultraääniarvioitujen) nestetilavuusparametrien käytöstä sepsispotilailla.
Selvittääksemme inferiorisen onttolaskimon ultraäänen roolin nesteen elvyttämisen ohjauksessa meidän on ensin määritettävä huonomman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksi tässä potilaspopulaatiossa.
Tutkimuskysymys on: Mikä on aikuispotilailla, joilla on sepsis, vaikea sepsis ja septinen sokki, mikä on keskimääräinen lähtötilanteen huonompi onttolaskimon kollapsivuusindeksi (IVCCI) ennen nesteelvytystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on interventiokohorttitutkimus, jossa hyödynnetään yliopistollisen opetussairaalan ensiapuosaston aikuispotilaiden mukavuusotosta.
Osallistumiskelpoisille osallistujille, jotka suostuvat osallistumaan kokeeseen, suoritetaan ultraääniarviointi heidän alemmasta onttolaskimosta ja IVCCI lasketaan ilmoittautumisen yhteydessä.
Hoito toteutetaan Selviytyvä sepsis -kampanjan ja Emergency Medicine Collegen julkaisemien sepsiksen hallintaohjeiden mukaisesti.
Otoskokolaskelma on suoritettu, mikä osoittaa, että 112 potilasta, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki, on otettava mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West yorkshire
-
Leeds, West yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- infektion merkit ja oireet kahdella tai useammalla SIRS-kriteerillä (syke >90/min, lämpötila > 38 celsiusastetta < 36 celsiusastetta, hengitystiheys > 20 hengitystä minuutissa tai valkosolujen määrä >12 tai <4 x 10^9/l )
Poissulkemiskriteerit:
- liittyen tähän hoitojaksoon: Aiempi sydän-keuhkoelvytys, akuutti sydäninfarkti, trauma, raskaus tai välitöntä leikkausta vaativa potilas.
- Potilaat, jotka ovat saaneet yli 20 ml/kg suonensisäistä nestettä ennen sairaalaa
- Potilaat, joilla on tunnettu trikuspidaalinen regurgitaatio, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai keuhkoverenpainetauti
- Potilaat, jotka saavat palliatiivista terminaalista tukihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksi käsi - ultraääni
Kaikille osallistujille tehdään ultraäänimittaus alemman onttolaskimosta ilmoittautumisen yhteydessä interventiossa kuvatulla tavalla
|
B-moodin alemman onttolaskimon ultraääni Mittaukset otettu 2cm maksalaskimon IVC-liitoksesta tai 3cm oikean eteisen IVC-liitoksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen lähtötason huonompi onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Richards, MHSc, Teesside University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AE14/11038
- 14/NE/0023 (Muu tunniste: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .