Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inferior Vena Cava Collapsibility Index súlyos szepszisben

2014. július 21. frissítette: Simon Richards, Teesside University

Súlyos szepszisben és szeptikus sokkban jelentkező sürgősségi osztályú betegek ágy melletti ultrahangja a vena cava inferior összecsukhatóságának

Vita folyik a nem invazív (ultrahanggal értékelt) folyadéktérfogat-paraméterek alkalmazásáról szepszisben szenvedő betegeknél.

Ahhoz, hogy megállapítsuk az inferior vena cava ultrahang szerepét a folyadék újraélesztésében, először meg kell határoznunk a vena cava inferior kollapsibilitási indexét ebben a betegpopulációban.

A kutatási kérdés a következő: Szepszisben, súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő felnőtt betegeknél mekkora az átlagos kiindulási inferior vena cava kollapsibilitási index (IVCCI) a folyadék újraélesztése előtt?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy intervenciós kohorszvizsgálat, amely egy egyetemi oktatókórház sürgősségi osztályán lévő felnőtt betegek kényelmi mintáját alkalmazza.

Azon résztvevők, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, ultrahangos vizsgálatot végeznek inferior vena cava-jukról, és az IVCCI-t a beiratkozáskor számítják ki.

Az ellátás a Túlélő Szepszis Kampány és a Sürgősségi Orvostudományi Kollégium szepszis kezeléséről szóló közzétett irányelvei szerint történik.

A mintanagyság számítása azt jelzi, hogy 112 súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő beteget kell bevonni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • West yorkshire
      • Leeds, West yorkshire, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • St James's University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek
  • fertőzés jelei és tünetei 2 vagy több SIRS-kritérium esetén (pulzusszám > 90/perc, hőmérséklet > 38 Celsius < 36 Celsius, légzésszám > 20 légzés percenként vagy fehérvérsejtszám >12 vagy <4 x 10^9/l )

Kizárási kritériumok:

  • ezzel az ellátási epizóddal kapcsolatban: Korábbi kardiopulmonális újraélesztés, akut miokardiális infarktus, trauma, terhesség vagy azonnali műtétet igénylő beteg.
  • Olyan betegek, akik több mint 20 ml/kg IV folyadékot kaptak a kórház előtti környezetben
  • Ismert tricuspidalis regurgitációban, pangásos szívelégtelenségben vagy pulmonális hipertóniában szenvedő betegek
  • Palliatív terminális támogató kezelésben részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egykarú - Ultrahang
Minden résztvevőnek ultrahangos mérést kell végezni a vena cava inferioráról a beiratkozáskor a beavatkozásban leírtak szerint.
Egyéb: A vena cava inferior ultrahangja
A vena cava inferior B módú ultrahangja Mérések a májvéna IVC csomópontjától 2 cm-re vagy a jobb pitvar IVC junctionjától 3 cm-re

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos kiindulási inferior vena cava összecsukhatósági index
Időkeret: A beiratkozáskor
A beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Teesside University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Richards, MHSc, Teesside University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AE14/11038
  • 14/NE/0023 (Egyéb azonosító: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel