Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Índice de colapsabilidad de la vena cava inferior en la sepsis grave

21 de julio de 2014 actualizado por: Simon Richards, Teesside University

Ultrasonido de cabecera de la colapsabilidad de la vena cava inferior en pacientes del departamento de emergencias que presentan sepsis grave y shock séptico

Existe un debate sobre el uso de parámetros no invasivos (evaluados por ultrasonido) del estado del volumen de líquido en pacientes con sepsis.

Para establecer el papel de la ecografía de la vena cava inferior en la guía de la reanimación con líquidos, primero debemos definir el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior en esta población de pacientes.

La pregunta de investigación es: en pacientes adultos con sepsis, sepsis grave y shock séptico, ¿cuál es el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCCI) inicial medio antes de la reanimación con líquidos?

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El estudio es un estudio de cohorte de intervención que utiliza una muestra de conveniencia de pacientes adultos en el Departamento de Emergencias de un hospital universitario universitario.

A los participantes elegibles que den su consentimiento para participar en el ensayo se les realizará una evaluación por ultrasonido de su vena cava inferior y se calculará el IVCCI en el momento de la inscripción.

La atención se brindará de acuerdo con las pautas publicadas sobre el manejo de la sepsis de la Campaña Sobrevivir a la Sepsis y la Facultad de Medicina de Emergencia.

Se ha realizado un cálculo del tamaño de la muestra que indica que será necesario inscribir a 112 pacientes con sepsis grave o shock séptico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West yorkshire
      • Leeds, West yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
        • St James's University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos
  • signos y síntomas de infección con 2 o más criterios SIRS (frecuencia del pulso > 90/min, temperatura > 38 Celsius < 36 Celsius, frecuencia respiratoria > 20 respiraciones por minuto o recuento de glóbulos blancos > 12 o < 4 x 10^9/L )

Criterio de exclusión:

  • en relación con este episodio de atención: Reanimación cardiopulmonar previa, infarto agudo de miocardio, trauma, embarazo o paciente que requiere cirugía inmediata.
  • Pacientes que han recibido más de 20ml/Kg de líquido IV en el entorno prehospitalario
  • Pacientes con insuficiencia tricuspídea conocida, insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión pulmonar
  • Pacientes que reciben cuidados paliativos terminales de apoyo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo simple - Ultrasonido
Todos los participantes tendrán una medición de ultrasonido de su vena cava inferior en el momento de la inscripción como se describe en la intervención.
Ecografía en modo B de la vena cava inferior Mediciones tomadas a 2 cm de la unión IVC de la vena hepática o a 3 cm de la unión IVC de la aurícula derecha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice medio de colapsabilidad de la vena cava inferior basal
Periodo de tiempo: En la inscripción
En la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Richards, MHSc, Teesside University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AE14/11038
  • 14/NE/0023 (Otro identificador: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir