- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02195830
Índice de colapsabilidad de la vena cava inferior en la sepsis grave
Ultrasonido de cabecera de la colapsabilidad de la vena cava inferior en pacientes del departamento de emergencias que presentan sepsis grave y shock séptico
Existe un debate sobre el uso de parámetros no invasivos (evaluados por ultrasonido) del estado del volumen de líquido en pacientes con sepsis.
Para establecer el papel de la ecografía de la vena cava inferior en la guía de la reanimación con líquidos, primero debemos definir el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior en esta población de pacientes.
La pregunta de investigación es: en pacientes adultos con sepsis, sepsis grave y shock séptico, ¿cuál es el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCCI) inicial medio antes de la reanimación con líquidos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio de cohorte de intervención que utiliza una muestra de conveniencia de pacientes adultos en el Departamento de Emergencias de un hospital universitario universitario.
A los participantes elegibles que den su consentimiento para participar en el ensayo se les realizará una evaluación por ultrasonido de su vena cava inferior y se calculará el IVCCI en el momento de la inscripción.
La atención se brindará de acuerdo con las pautas publicadas sobre el manejo de la sepsis de la Campaña Sobrevivir a la Sepsis y la Facultad de Medicina de Emergencia.
Se ha realizado un cálculo del tamaño de la muestra que indica que será necesario inscribir a 112 pacientes con sepsis grave o shock séptico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West yorkshire
-
Leeds, West yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- signos y síntomas de infección con 2 o más criterios SIRS (frecuencia del pulso > 90/min, temperatura > 38 Celsius < 36 Celsius, frecuencia respiratoria > 20 respiraciones por minuto o recuento de glóbulos blancos > 12 o < 4 x 10^9/L )
Criterio de exclusión:
- en relación con este episodio de atención: Reanimación cardiopulmonar previa, infarto agudo de miocardio, trauma, embarazo o paciente que requiere cirugía inmediata.
- Pacientes que han recibido más de 20ml/Kg de líquido IV en el entorno prehospitalario
- Pacientes con insuficiencia tricuspídea conocida, insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión pulmonar
- Pacientes que reciben cuidados paliativos terminales de apoyo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo simple - Ultrasonido
Todos los participantes tendrán una medición de ultrasonido de su vena cava inferior en el momento de la inscripción como se describe en la intervención.
|
Ecografía en modo B de la vena cava inferior Mediciones tomadas a 2 cm de la unión IVC de la vena hepática o a 3 cm de la unión IVC de la aurícula derecha
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice medio de colapsabilidad de la vena cava inferior basal
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
En la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Richards, MHSc, Teesside University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AE14/11038
- 14/NE/0023 (Otro identificador: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .