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Indice de collapsibilité de la veine cave inférieure dans le sepsis sévère

21 juillet 2014 mis à jour par: Simon Richards, Teesside University

Échographie de chevet de la collapsibilité de la veine cave inférieure chez les patients des services d'urgence présentant une septicémie sévère et un choc septique

Il existe un débat concernant l'utilisation de paramètres non invasifs (évalués par échographie) de l'état du volume liquidien chez les patients atteints de sepsis.

Pour établir le rôle de l'échographie de la veine cave inférieure dans le guidage de la réanimation liquidienne, nous devons d'abord définir l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure dans cette population de patients.

La question de recherche est la suivante : chez les patients adultes atteints de sepsis, de sepsis sévère et de choc septique, quel est l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVCCI) avant la réanimation liquidienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est une étude de cohorte interventionnelle utilisant un échantillon de convenance de patients adultes dans un service d'urgence d'un hôpital universitaire.

Les participants éligibles qui consentent à participer à l'essai subiront une évaluation échographique de leur veine cave inférieure et l'IVCCI sera calculé lors de l'inscription.

Les soins seront dispensés conformément aux directives publiées sur la gestion de la septicémie par la campagne Surviving Sepsis et le College of Emergency Medicine.

Un calcul de la taille de l'échantillon a été effectué, ce qui indique que 112 patients atteints de sepsis sévère ou de choc septique devront être inscrits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West yorkshire
      • Leeds, West yorkshire, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • St James's University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes
  • signes et symptômes d'infection avec 2 critères SIRS ou plus (fréquence cardiaque > 90/min, température > 38 Celsius < 36 Celsius, fréquence respiratoire > 20 respirations par minute, ou nombre de globules blancs > 12 ou < 4 x 10^9/L )

Critère d'exclusion:

  • en relation avec cet épisode de soins : Antécédents de réanimation cardio pulmonaire, infarctus aigu du myocarde, traumatisme, grossesse ou patient nécessitant une intervention chirurgicale immédiate.
  • Patients ayant reçu plus de 20 ml/kg de liquide IV en milieu préhospitalier
  • Patients présentant une régurgitation tricuspide connue, une insuffisance cardiaque congestive ou une hypertension pulmonaire
  • Patients recevant des soins de soutien palliatifs terminaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Monobras - Echographie
Tous les participants auront une mesure échographique de leur veine cave inférieure lors de l'inscription, comme décrit dans l'intervention
Échographie mode B de la veine cave inférieure Mesures prises à 2 cm de la jonction VCI de la veine hépatique ou à 3 cm de la jonction VCI de l'oreillette droite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice moyen de collapsibilité de la veine cave inférieure à l'inclusion
Délai: A l'inscription
A l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Richards, MHSc, Teesside University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2014

Première publication (Estimation)

21 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AE14/11038
  • 14/NE/0023 (Autre identifiant: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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