- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02195830
Indice de collapsibilité de la veine cave inférieure dans le sepsis sévère
Échographie de chevet de la collapsibilité de la veine cave inférieure chez les patients des services d'urgence présentant une septicémie sévère et un choc septique
Il existe un débat concernant l'utilisation de paramètres non invasifs (évalués par échographie) de l'état du volume liquidien chez les patients atteints de sepsis.
Pour établir le rôle de l'échographie de la veine cave inférieure dans le guidage de la réanimation liquidienne, nous devons d'abord définir l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure dans cette population de patients.
La question de recherche est la suivante : chez les patients adultes atteints de sepsis, de sepsis sévère et de choc septique, quel est l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVCCI) avant la réanimation liquidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude de cohorte interventionnelle utilisant un échantillon de convenance de patients adultes dans un service d'urgence d'un hôpital universitaire.
Les participants éligibles qui consentent à participer à l'essai subiront une évaluation échographique de leur veine cave inférieure et l'IVCCI sera calculé lors de l'inscription.
Les soins seront dispensés conformément aux directives publiées sur la gestion de la septicémie par la campagne Surviving Sepsis et le College of Emergency Medicine.
Un calcul de la taille de l'échantillon a été effectué, ce qui indique que 112 patients atteints de sepsis sévère ou de choc septique devront être inscrits.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West yorkshire
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Leeds, West yorkshire, Royaume-Uni, LS9 7TF
- St James's University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- signes et symptômes d'infection avec 2 critères SIRS ou plus (fréquence cardiaque > 90/min, température > 38 Celsius < 36 Celsius, fréquence respiratoire > 20 respirations par minute, ou nombre de globules blancs > 12 ou < 4 x 10^9/L )
Critère d'exclusion:
- en relation avec cet épisode de soins : Antécédents de réanimation cardio pulmonaire, infarctus aigu du myocarde, traumatisme, grossesse ou patient nécessitant une intervention chirurgicale immédiate.
- Patients ayant reçu plus de 20 ml/kg de liquide IV en milieu préhospitalier
- Patients présentant une régurgitation tricuspide connue, une insuffisance cardiaque congestive ou une hypertension pulmonaire
- Patients recevant des soins de soutien palliatifs terminaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Monobras - Echographie
Tous les participants auront une mesure échographique de leur veine cave inférieure lors de l'inscription, comme décrit dans l'intervention
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Échographie mode B de la veine cave inférieure Mesures prises à 2 cm de la jonction VCI de la veine hépatique ou à 3 cm de la jonction VCI de l'oreillette droite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice moyen de collapsibilité de la veine cave inférieure à l'inclusion
Délai: A l'inscription
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A l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Richards, MHSc, Teesside University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AE14/11038
- 14/NE/0023 (Autre identifiant: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)
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