Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inferior Vena Cava Collapsibility Index vid svår sepsis

21 juli 2014 uppdaterad av: Simon Richards, Teesside University

Ultraljud vid sängkanten av inferior vena cava kollapsbarhet på akutmottagningspatienter med svår sepsis och septisk chock

Det finns debatt om användningen av icke-invasiva (ultraljudsbedömda) parametrar för vätskevolymstatus hos patienter med sepsis.

För att fastställa vilken roll den nedre hålvenen har ultraljud för att styra vätskeupplivning måste vi först definiera indexet för sämre hålvens kollapsbarhet i denna patientpopulation.

Forskningsfrågan är: Hos vuxna patienter med sepsis, svår sepsis och septisk chock vad är medelvärdet för inferior vena cava collapsibility index (IVCCI) före vätskeupplivning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en interventionell kohortstudie som använder ett bekvämlighetsurval av vuxna patienter på en akutmottagning på ett universitetssjukhus.

Kvalificerade deltagare som samtycker till att delta i prövningen kommer att få en ultraljudsbedömning av deras inferior vena cava utförd och IVCCI kommer att beräknas vid registreringen.

Vård kommer att ges i linje med de publicerade riktlinjerna för sepsishantering från Surviving Sepsis Campaign och College of Emergency Medicine.

En provstorleksberäkning har utförts som indikerar att 112 patienter med svår sepsis eller septisk chock kommer att behöva registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • West yorkshire
      • Leeds, West yorkshire, Storbritannien, LS9 7TF
        • St James's University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • tecken och symtom på infektion med 2 eller fler SIRS-kriterier (pulsfrekvens >90/min, Temp > 38 Celsius < 36 Celsius, Andningsfrekvens > 20 andetag per minut, eller antal vita blodkroppar >12 eller <4 x 10^9/L )

Exklusions kriterier:

  • i relation till denna vårdepisod: Tidigare hjärt-lungräddning, akut hjärtinfarkt, trauma, graviditet eller patient som kräver omedelbar operation.
  • Patienter som har fått mer än 20 ml/kg IV-vätska i pre-sjukhusmiljö
  • Patienter med känd trikuspidaluppstötning, kongestiv hjärtsvikt eller pulmonell hypertoni
  • Patienter som får palliativ terminal stödjande vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Enarm - Ultraljud
Alla deltagare kommer att få en ultraljudsmätning av deras nedre hålvenen vid inskrivningen enligt beskrivningen i interventionen
Övrig: Ultraljud av inferior vena cava
B-läge ultraljud av inferior vena cava Mätningar tagna 2 cm från levervenens IVC-övergång eller 3 cm från höger atrium IVC-övergång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittligt index för sämre vena cava collapsibility vid baslinjen
Tidsram: Vid inskrivning
Vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Teesside University

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Richards, MHSc, Teesside University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AE14/11038
  • 14/NE/0023 (Annan identifierare: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera