Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс коллапса нижней полой вены при тяжелом сепсисе

21 июля 2014 г. обновлено: Simon Richards, Teesside University

Прикроватное ультразвуковое исследование коллапса нижней полой вены у пациентов отделения неотложной помощи с тяжелым сепсисом и септическим шоком

Ведутся споры относительно использования неинвазивных (ультразвуковых) параметров объема жидкости у пациентов с сепсисом.

Чтобы установить роль УЗИ нижней полой вены в проведении инфузионной терапии, сначала необходимо определить индекс коллапса нижней полой вены у этой популяции пациентов.

Вопрос исследования: у взрослых пациентов с сепсисом, тяжелым сепсисом и септическим шоком, каков средний исходный индекс коллапса нижней полой вены (IVCCI) до инфузионной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой интервенционное когортное исследование с использованием удобной выборки взрослых пациентов в отделении неотложной помощи университетской клинической больницы.

Подходящим участникам, которые согласятся принять участие в испытании, будет проведена ультразвуковая оценка их нижней полой вены, и при включении будет рассчитан IVCCI.

Уход будет предоставляться в соответствии с опубликованными рекомендациями по лечению сепсиса Кампании по борьбе с сепсисом и Колледжа неотложной медицины.

Был выполнен расчет размера выборки, который показывает, что необходимо включить 112 пациентов с тяжелым сепсисом или септическим шоком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • признаки и симптомы инфекции с 2 или более критериями ССВО (частота пульса >90/мин, температура >38°С <36°С, частота дыхания >20 вдохов в минуту или количество лейкоцитов >12 или <4 x 10^9/л). )

Критерий исключения:

  • в отношении данного эпизода оказания помощи: предшествующая сердечно-легочная реанимация, острый инфаркт миокарда, травма, беременность или пациент, нуждающийся в немедленном хирургическом вмешательстве.
  • Пациенты, получившие внутривенно более 20 мл/кг жидкости в догоспитальных условиях
  • Пациенты с известной трикуспидальной регургитацией, застойной сердечной недостаточностью или легочной гипертензией
  • Пациенты, получающие паллиативную терминальную поддерживающую терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одна рука - УЗИ
Все участники будут иметь ультразвуковое измерение нижней полой вены при зачислении, как описано во вмешательстве.
Другой: УЗИ нижней полой вены
Ультразвуковое исследование нижней полой вены в режиме В. Измерения проводятся на расстоянии 2 см от места впадения печеночной вены в нижнюю полую вену или 3 см от впадения в нижнюю полую вену правого предсердия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средний исходный индекс коллапса нижней полой вены
Временное ограничение: При зачислении
При зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Teesside University

Следователи

  • Главный следователь: Simon Richards, MHSc, Teesside University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AE14/11038
  • 14/NE/0023 (Другой идентификатор: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться